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心房細動を伴う急性循環不全および不整脈の患者における体液反応性の評価: Indice Delta ITV / Delta RR

2020年6月12日 更新者:Poitiers University Hospital

輸液療法は、(前負荷を改善することによって) 心拍出量の増加と組織灌流の増加を目的として、急性循環不全の第一選択治療としてよく使用されます。 左心室の収縮機能に応じて、体液負荷は心拍出量と組織灌流の増加につながるか、または有害な結果(体液過負荷および肺と組織の浮腫の悪化、死亡率の増加による)につながる可能性があります。 患者は、輸液療法 (クリスタロイド 500ml) の後に最大 15% の心拍出量の増加を観察できる場合、輸液療法に対する応答者として定義されます。 異質集団に関する文献によると、この流動的な課題に対する再現性のある一定の応答率は 50% です。 水分摂取を伴わずに水分反応性を予測できる指標を処分することは合理的と思われます。 スタティック マーカーは数年間放棄され、ダイナミクス メソッドが開発されました。

不整脈の前では、検証済みの方法はほとんどありません。 受動的な脚上げ法が唯一の方法のようであり、その有効性は副鼻腔炎の患者ほど十分に文書化されていないようです. この研究の目的は、不整脈患者の輸液反応性を評価する新しい方法を決定することです。

心房細動では、RR 間隔は心周期間で大きく異なります。 収縮間隔は一定のままです。 変動は、拡張期間隔または心室充満間隔を犠牲にして発生します。 RR が長くなると、予圧が上昇していると確実に推測できます。 患者がフランク-スターリング曲線の上昇部分にある場合、RR が長いほど VTI (Vitess Time Integral、心拍出量の代理) が大きくなります。

インデックス デルタ ITV/デルタ RR の経胸壁心エコー検査による評価は、不整脈患者の輸液反応性の程度を決定する必要があります。

体液拡張の決定後、患者は血行動態および心エコーデータを測定し、デルタ ITV / デルタ RR 指数を評価し、その後、500 ml のクリスタロイドを投与して受動的な脚の上昇と体液の拡張を行い、それぞれの時点で VTI (心拍出量の代理として) を評価します。時間。 流体レスポンダーは、非レスポンダーと比較され、指標デルタ ITV / デルタ RR の診断性能が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poitiers、フランス、86021
        • CHU De Poitiers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポワチエ大学病院の外科ICUおよび心臓胸部ICUの入院患者
  • 心房細動を伴う
  • 自発換気あり
  • -急性循環不全および輸液療法に対する医学的決定(収縮期動脈血圧 < 90 mmHgおよび/または昇圧剤)
  • 左室または右室の機能障害がない

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 受動的な脚上げの禁忌
  • 出血性ショックの臨床的証拠
  • 心原性ショック
  • 緊急時の流体膨張の必要性
  • 超音波検査窓なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インデックス deltaI ITV / delta RR の診断性能の評価
時間枠:輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます
輸液療法後の1回拍出量の15%以上の増加
輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体液反応性予測のための受動的脚上げの診断性能
時間枠:輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます
輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます
体液反応性予測のための下大静脈の呼吸変動の診断性能
時間枠:輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます
輸液療法は 20 分かかり、輸液療法後 5 分以内に応答性評価が行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Kerforne、Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (実際)

2020年6月12日

研究の完了 (実際)

2020年6月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FLUIDRESP ARYTHM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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