- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461094
심방세동을 동반한 급성 순환기 부전 및 부정맥 환자의 체액 반응성 평가: Indice Delta ITV / Delta RR
수액 요법은 심박출량(전부하 개선을 통해) 및 조직 관류 증가를 목표로 하는 급성 순환기 부전의 1차 치료로 자주 사용됩니다. 좌심실 수축기 기능에 따라 체액 문제는 심박출량 및 조직 관류의 증가 또는 해로운 결과(체액 과부하 및 폐 및 조직 부종의 악화, 이환율 증가)로 이어질 수 있습니다. 수액 요법(크리스탈로이드 500ml) 후 심박출량이 최대 15% 증가하는 것을 관찰할 수 있는 경우 환자는 수액 요법에 대한 반응자로 정의됩니다: 주제에 대한 대부분의 연구에서 사용되는 황금 표준 테스트. 이질적인 인구에 대한 문헌은 50%의 이 유동적 도전에 대한 재생산 가능하고 지속적인 반응률을 보고합니다. 유체 섭취를 초래하지 않고 유체 반응성을 예측할 수 있는 지표를 폐기하는 것이 합리적으로 보입니다. 정적 마커는 몇 년 동안 포기되었으며 동적 방법이 개발되었습니다.
부정맥 앞에서 검증된 방법은 드물다. 수동적 다리 들어올리기 방법이 유일한 방법인 것으로 보이며 그 타당성은 부비동 환자에서보다 잘 기록되지 않은 것 같습니다. 이 연구의 목적은 부정맥 환자의 체액 반응성을 평가하는 새로운 방법을 결정하는 것입니다.
심방 세동에서 RR 간격은 심장 주기마다 크게 다릅니다. 수축기 간격은 일정하게 유지됩니다. 확장기 간격 또는 심실 충전 간격을 희생시키면서 변동이 발생합니다. RR이 길면 예압이 상승한다고 확실하게 가정할 수 있습니다. 환자가 Franck-Starling 곡선의 상승 부분에 있는 경우 더 긴 RR은 더 큰 VTI(Vitess Time Integral, surrogate of cardiac output)를 야기해야 합니다.
델타 ITV/델타 RR 지수의 경흉부 심초음파 평가는 부정맥 환자의 체액 반응 정도를 결정해야 합니다.
체액 팽창 결정 후, 환자는 혈역학 및 심초음파 데이터를 측정하고, 델타 ITV/델타 RR 지수를 평가한 다음 수동 다리 상승 및 크리스탈로이드 500ml 투여로 체액 팽창을 실시하고, 각 시점에서 VTI(심박출량의 대리로서)를 평가합니다. 시각. 유체 반응자는 비반응자와 비교하여 지수 델타 ITV/델타 RR의 진단 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 푸아티에 대학 병원의 외과 ICU 및 심장 흉부 ICU 단위의 입원 환자
- 심방 세동
- 자발적 환기
- 급성 순환기 부전 및 수액 요법에 대한 의학적 결정(수축기 동맥 혈압 < 90 mmHg 및/또는 승압제)
- 좌심실 또는 우심실 기능 장애가 없는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 패시브 레그 라이징에 대한 금기 사항
- 출혈성 쇼크의 임상적 증거
- 심인성 쇼크
- 비상시 유체 팽창의 필요성
- 초음파 창 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Index deltaI ITV / delta RR의 진단 성능 평가
기간: 20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
수액 요법 후 뇌졸중 용적의 15% 이상 증가
|
20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유체 반응 예측을 위한 수동 다리 상승의 진단 성능
기간: 20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
|
체액 반응성 예측을 위한 하대정맥의 호흡 변이 진단 성능
기간: 20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
20분이 소요되는 수액 요법, 수액 요법 후 5분 이내에 반응성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .