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Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit akutem Kreislaufversagen und Arrhythmie mit Vorhofflimmern: Index Delta ITV / Delta RR

12. Juni 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Die Flüssigkeitstherapie wird häufig als Erstbehandlung bei akutem Kreislaufversagen eingesetzt, um das Herzzeitvolumen (durch Verbesserung der Vorlast) und die Gewebedurchblutung zu steigern. Abhängig von der linksventrikulären systolischen Funktion kann eine Flüssigkeitsprovokation zu einer Erhöhung des Herzausstoßes und der Gewebedurchblutung oder nur zu schädlichen Folgen führen (durch Flüssigkeitsüberlastung und Verschlimmerung von Lungen- und Gewebeödemen, Erhöhung der Morbi-Mortalität). Patienten werden als Responder auf die Flüssigkeitstherapie definiert, wenn nach der Flüssigkeitstherapie (500 ml Kristalloide) eine Steigerung des Herzzeitvolumens um bis zu 15 % beobachtet werden kann: Goldstandardtest, der in den meisten Studien zu diesem Thema verwendet wird. Die Literatur berichtet über heterogene Populationen von einer reproduzierbaren und konstanten Ansprechrate auf diese Flüssigkeitsprovokation von 50 %. Es erscheint sinnvoll, über Indizes zu verfügen, die es ermöglichen, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen, ohne dass es zu einer Flüssigkeitsaufnahme kommt. Seit einigen Jahren werden statische Marker aufgegeben und dynamische Methoden entwickelt.

Vor Arrhythmie sind validierte Methoden rar. Die Methode des passiven Beinhebens scheint die einzige zu sein, und ihre Validität scheint weniger gut dokumentiert zu sein als bei Patienten mit Nebenhöhlen. Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Methode zur Beurteilung der Flüssigkeitsempfindlichkeit bei arrhythmischen Patienten zu bestimmen.

Bei Vorhofflimmern variiert das RR-Intervall stark zwischen den Herzzyklen. Das systolische Intervall bleibt konstant. Variationen werden auf Kosten des diastolischen Intervalls oder des ventrikulären Füllintervalls auftreten. Man kann mit Sicherheit davon ausgehen, dass bei längerem RR die Vorspannung steigt. Wenn sich der Patient im aufsteigenden Teil der Franck-Starling-Kurve befindet, sollte ein längeres RR zu einem größeren VTI (Vitess Time Integral, Surrogat des Herzzeitvolumens) führen.

Die Auswertung mittels transthorakaler Echokardiographie des Index Delta ITV / Delta RR sollte den Grad der Flüssigkeitsreagibilität bei arrhythmischen Patienten bestimmen.

Nach der Entscheidung über die Flüssigkeitsausdehnung werden bei den Patienten hämodynamische und echokardiographische Daten gemessen, der Delta-ITV / Delta-RR-Index bewertet, dann das passive Beinheben und die Flüssigkeitsausdehnung mit 500 ml verabreichten Kristalloiden, jeweils mit Auswertung des VTI (als Surrogat des Herzzeitvolumens). Zeit. Fluid-Responder werden mit Non-Respondern verglichen, um die diagnostischen Leistungen des Index Delta ITV / Delta RR zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Chu de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten in den Einheiten der chirurgischen Intensivstation und der kardiothorakalen Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Poitiers
  • Mit Vorhofflimmern
  • Mit Spontanatmung
  • Bei akutem Kreislaufversagen und ärztlicher Entscheidung zur Flüssigkeitstherapie (systolischer arterieller Blutdruck < 90 mmHg und/oder vasopressorische Mittel)
  • Ohne links- oder rechtsventrikuläre Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Widersprüche zum passiven Beinheben
  • Klinischer Nachweis eines hämorrhagischen Schocks
  • Kardiogener Schock
  • Notwendigkeit der Flüssigkeitsausdehnung im Notfall
  • Keine echographischen Fenster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Leistung des Index deltaI ITV / delta RR
Zeitfenster: Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird
Anstieg des Schlagvolumens um 15 % oder mehr nach Flüssigkeitstherapie
Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Leistungen des passiven Beinhebens zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird
Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird
Diagnostische Leistungen von respiratorischen Variationen der unteren Hohlvene zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird
Die Flüssigkeitstherapie dauert 20 Minuten, wobei die Reaktionsfähigkeit innerhalb von 5 Minuten nach der Flüssigkeitstherapie bewertet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLUIDRESP ARYTHM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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