Hodnocení reakce na tekutiny u pacientů s akutním oběhovým selháním a arytmií s fibrilací síní: Indice Delta ITV / Delta RR
Fluidní terapie se často používá jako léčba první linie akutního oběhového selhání, jejímž cílem je zvýšení srdečního výdeje (zlepšením předpětí) a prokrvení tkání. V závislosti na systolické funkci levé komory by mohla provokace tekutinou vést ke zvýšení srdečního výdeje a perfuze tkání nebo pouze ke škodlivým důsledkům (přetížením tekutinami a zhoršením edému plic a tkání, zvýšení morbi-mortality). Pacienti jsou definováni jako reagující na tekutinovou terapii, pokud lze pozorovat zvýšení srdečního výdeje až o 15 % po tekutinové terapii (500 ml krystaloidů): test zlatého standardu používaný ve většině studií na daném subjektu. Literatura uvádí u heterogenních populací 50% reprodukovatelnou a konstantní míru odezvy na tuto tekutinu. Zdá se rozumné disponovat indexy umožňujícími předpovídat reakci na tekutiny, aniž by to vedlo k příjmu tekutin. Statické markery byly několik let opuštěny a byly vyvinuty dynamické metody.
Před arytmií jsou validované metody vzácné. Metoda pasivního zvedání nohou se zdá být jedinou a její platnost se zdá být méně dobře zdokumentovaná než u sinusových pacientů. Účelem této studie je určit novou metodu hodnocení reakce na tekutiny u arytmických pacientů.
U fibrilace síní se interval RR mezi srdečními cykly značně liší. Systolický interval zůstává konstantní. Ke změnám dojde na úkor diastolického intervalu, neboli intervalu plnění komor. Lze spolehlivě předpokládat, že když je RR delší, předpětí roste. Pokud je pacient na ascendentní části Franck-Starlingovy křivky, delší RR by měla způsobit větší VTI (Vitess Time Integral, náhrada srdečního výdeje).
Vyhodnocení indexu delta ITV / delta RR transtorakální echokardiografií by mělo určit stupeň reakce na tekutiny u pacientů s arytmií.
Po rozhodnutí o expanzi tekutin budou pacientům změřena hemodynamická a echokardiografická data, vyhodnocen index delta ITV / delta RR, poté pasivní zvednutí nohy a expanze tekutiny s podanými 500 ml cristalloidů, s vyhodnocením VTI (jako náhrady srdečního výdeje) při každém čas. Respondenti na tekutiny budou porovnáni s nereagujícími, aby se vyhodnotila diagnostická výkonnost indexu delta ITV / delta RR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti na odděleních chirurgické JIP a kardiotorakální JIP Fakultní nemocnice v Poitiers
- S fibrilací síní
- Se spontánní ventilací
- Při akutním oběhovém selhání a lékařském rozhodnutí o léčbě tekutinami (systolický arteriální krevní tlak < 90 mmHg a/nebo vazopresory)
- Bez dysfunkce levé nebo pravé komory
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Kontraindikace pasivního zvedání nohou
- Klinický důkaz hemoragického šoku
- Kardiogenní šok
- Nutnost expanze tekutiny v případě nouze
- Žádná echografická okna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení diagnostického výkonu indexu deltaI ITV / delta RR
Časové okno: Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
Zvýšení tepového objemu o 15 % nebo více po tekutinové terapii
|
Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostické výkony pasivního zvedání nohou pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
|
Diagnostické výkony respiračních variací dolní duté žíly pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
Fluidní terapie trvá 20 minut, s vyhodnocením reakce do 5 minut po tekutinové terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLUIDRESP ARYTHM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .