Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena reaktywności płynowej u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia i zaburzeniami rytmu z migotaniem przedsionków: wskaźnik Delta ITV / Delta RR

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Płynoterapia jest często stosowana jako leczenie pierwszego rzutu ostrej niewydolności krążenia, mające na celu zwiększenie pojemności minutowej serca (poprzez poprawę obciążenia wstępnego) oraz perfuzji tkanek. W zależności od funkcji skurczowej lewej komory, prowokacja płynami może prowadzić do zwiększenia pojemności minutowej serca i perfuzji tkanek lub tylko do niekorzystnych konsekwencji (przeciążenie płynami i nasilenie obrzęku płuc i tkanek, wzrost śmiertelności). Pacjentów definiuje się jako odpowiadających na płynoterapię, jeśli po płynoterapii (500 ml krystaloidów) można zaobserwować wzrost pojemności minutowej serca do 15% – złoty standard stosowany w większości badań na ten temat. Literatura podaje, że w heterogenicznych populacjach powtarzalny i stały wskaźnik odpowiedzi na to wyzwanie płynowe wynosi 50%. Zasadne wydaje się dysponowanie wskaźnikami pozwalającymi przewidywać reaktywność płynową bez skutkującego przyjmowaniem płynów. Od kilku lat zarzucono markery statyczne i rozwinięto metody dynamiczne.

W obliczu arytmii, sprawdzone metody są rzadkością. Metoda biernego unoszenia nóg wydaje się być jedyną, a jej ważność wydaje się być słabiej udokumentowana niż u pacjentów z zatokami. Celem pracy jest określenie nowej metody oceny reaktywności płynowej u pacjentów z arytmią.

W migotaniu przedsionków odstęp RR różni się znacznie między cyklami pracy serca. Odstęp skurczowy pozostaje stały. Zmiany wystąpią kosztem odstępu rozkurczowego lub odstępu napełniania komór. Można wiarygodnie założyć, że gdy RR jest dłuższy, napięcie wstępne rośnie. Jeśli pacjent znajduje się na wznoszącej się części krzywej Francka-Starlinga, dłuższy RR powinien spowodować większy VTI (całka Vitessa w czasie, zastępca pojemności minutowej serca).

Ocena za pomocą echokardiografii przezklatkowej wskaźnika delta ITV / delta RR powinna określić stopień reaktywności płynowej u pacjentów z arytmią.

Po podjęciu decyzji o rozszerzeniu płynów u pacjentów zostaną zmierzone dane hemodynamiczne i echokardiograficzne, oceniony zostanie wskaźnik delta ITV / delta RR, następnie bierne unoszenie nóg i rozszerzenie płynów z podaniem 500 ml krystaloidów, z oceną VTI (jako zastępcy pojemności minutowej serca) przy każdym czas. Osoby reagujące na płyny zostaną porównane z osobami niereagującymi w celu oceny wydajności diagnostycznej wskaźnika delta ITV / delta RR.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziałach Oddziału Chirurgii i Kardiotorakochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Poitiers
  • Z migotaniem przedsionków
  • Ze spontaniczną wentylacją
  • Z ostrą niewydolnością krążenia i decyzją lekarza o płynoterapii (skurczowe ciśnienie tętnicze krwi < 90 mmHg i/lub leki wazopresyjne)
  • Bez dysfunkcji lewej i prawej komory

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18 lat
  • Przeciwwskazania do biernego podnoszenia nóg
  • Kliniczne dowody wstrząsu krwotocznego
  • Wstrząs kardiogenny
  • Konieczność rozszerzania płynu w nagłych przypadkach
  • Brak okienek echograficznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sprawności diagnostycznej wskaźnika deltaI ITV / delta RR
Ramy czasowe: Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii
Zwiększenie objętości wyrzutowej o 15% lub więcej po płynoterapii
Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występy diagnostyczne biernego unoszenia nóg w celu przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii
Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii
Parametry diagnostyczne zmian oddechowych żyły głównej dolnej w celu przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii
Płynoterapia trwająca 20 minut, z oceną reakcji w ciągu 5 minut po płynoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLUIDRESP ARYTHM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj