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Évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë et une arythmie avec fibrillation auriculaire : indice Delta ITV / Delta RR

12 juin 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital

La fluidothérapie est souvent utilisée comme traitement de première intention de l'insuffisance circulatoire aiguë, visant une augmentation du débit cardiaque (en améliorant la précharge) et de la perfusion tissulaire. Selon la fonction systolique ventriculaire gauche, la provocation liquidienne peut entraîner une augmentation du débit cardiaque et de la perfusion tissulaire, ou seulement des conséquences néfastes (par surcharge liquidienne et aggravation de l'œdème pulmonaire et tissulaire, augmentation de la morbi-mortalité). Les patients sont définis comme répondeurs à la fluidothérapie si l'on peut observer une augmentation du débit cardiaque jusqu'à 15% après fluidothérapie (500 ml de cristalloïdes) : test de référence utilisé dans la plupart des études sur le sujet. La littérature rapporte sur des populations hétérogènes un taux de réponse reproductible et constant à ce challenge liquidien de 50%. Il semble raisonnable de disposer d'indices permettant de prédire la réactivité hydrique sans entraîner d'apport hydrique. Les marqueurs statiques ont été abandonnés depuis plusieurs années et des méthodes dynamiques ont été développées.

Face à l'arythmie, les méthodes validées sont rares. La méthode d'élévation passive de la jambe semble être la seule et sa validité semble être moins bien documentée que chez les patients sinusaux. Le but de cette étude est de déterminer une nouvelle méthode pour évaluer la réactivité liquidienne chez les patients arythmiques.

Dans la fibrillation auriculaire, l'intervalle RR varie considérablement entre les cycles cardiaques. L'intervalle systolique reste constant. Des variations se produiront aux dépens de l'intervalle diastolique ou de l'intervalle de remplissage ventriculaire. On peut supposer de manière fiable que lorsque RR est plus long, la précharge augmente. Si le patient est sur la partie ascendante de la courbe de Franck-Starling, un RR plus long devrait entraîner un VTI plus grand (Vitess Time Integral, substitut du débit cardiaque).

L'évaluation par échocardiographie transthoracique de l'indice delta ITV/delta RR doit déterminer le degré de réactivité liquidienne chez les patients arythmiques.

Après décision d'expansion liquidienne, les patients auront des données hémodynamiques et échocardiographiques mesurées, l'indice delta ITV / delta RR évalué, puis une élévation passive de la jambe et une expansion liquidienne avec 500 ml de cristalloïdes administrés, avec évaluation du VTI (comme substitut du débit cardiaque) à chaque temps. Les répondeurs fluides seront comparés aux non-répondeurs pour évaluer les performances diagnostiques de l'indice delta ITV / delta RR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86021
        • CHU De Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés dans les unités de réanimation chirurgicale et de réanimation cardio-thoracique du CHU de Poitiers
  • Avec fibrillation auriculaire
  • Avec ventilation spontanée
  • Avec insuffisance circulatoire aiguë et décision médicale de fluidothérapie (pression artérielle systolique < 90 mmHg et/ou agents vasopresseurs)
  • Sans dysfonction ventriculaire gauche ou droite

Critère d'exclusion:

  • Patients < 18 ans
  • Contraintes au relèvement passif de la jambe
  • Signes cliniques de choc hémorragique
  • Choc cardiogénique
  • Nécessité d'une expansion de fluide en cas d'urgence
  • Pas de fenêtres échographiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances diagnostiques de l'indice deltaI ITV / delta RR
Délai: Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie
Augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique après une fluidothérapie
Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performances diagnostiques du relèvement passif de la jambe pour la prédiction de la réactivité hydrique
Délai: Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie
Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie
Performances diagnostiques des variations respiratoires de la veine cave inférieure pour la prédiction de la réactivité liquidienne
Délai: Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie
Fluidothérapie prenant 20 minutes, avec évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant la fluidothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLUIDRESP ARYTHM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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