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Avaliação da Responsividade a Fluidos em Pacientes com Insuficiência Circulatória Aguda e Arritmia com Fibrilação Atrial: Índice Delta ITV / Delta RR

12 de junho de 2020 atualizado por: Poitiers University Hospital

A fluidoterapia é frequentemente utilizada como tratamento de primeira linha da insuficiência circulatória aguda, objetivando o aumento do débito cardíaco (pela melhora da pré-carga) e da perfusão tecidual. Dependendo da função sistólica do ventrículo esquerdo, o desafio de fluidos pode levar a um aumento do débito cardíaco e da perfusão tecidual, ou apenas consequências prejudiciais (por sobrecarga de fluidos e agravamento do edema pulmonar e tecidual, aumento da morbi-mortalidade). Os pacientes são definidos como respondedores à fluidoterapia se for observado aumento do débito cardíaco de até 15% após a fluidoterapia (500ml de cristaloides): teste padrão-ouro utilizado na maioria dos estudos sobre o assunto. A literatura relata em populações heterogêneas uma taxa de resposta reprodutível e constante a esse desafio de fluido de 50%. Parece razoável dispor de índices que permitam prever a responsividade a fluidos sem resultar em ingestão de líquidos. Marcadores estáticos foram abandonados por vários anos e métodos dinâmicos foram desenvolvidos.

Diante da arritmia, métodos validados são escassos. O método passivo de elevação da perna parece ser o único e sua validade parece ser menos bem documentada do que em pacientes com sinusite. O objetivo deste estudo é determinar um novo método para avaliar a responsividade a fluidos em pacientes arrítmicos.

Na fibrilação atrial, o intervalo RR varia amplamente entre os ciclos cardíacos. O intervalo sistólico permanece constante. As variações ocorrerão à custa do intervalo diastólico, ou intervalo de enchimento ventricular. Pode-se presumir com segurança que quando RR é maior, a pré-carga está aumentando. Se o paciente estiver na parte ascendente da curva de Franck-Starling, uma RR mais longa deve causar um maior VTI (Vitess Time Integral, substituto do débito cardíaco).

A avaliação pela ecocardiografia transtorácica do índice delta ITV / delta RR deve determinar o grau de responsividade a fluidos em pacientes arrítmicos.

Após a decisão de expansão de fluidos, os pacientes terão dados hemodinâmicos e ecocardiográficos medidos, índice delta ITV / delta RR avaliados, então elevação passiva da perna e expansão de fluidos com 500 ml de cristaloides administrados, com avaliação de VTI (como substituto do débito cardíaco) em cada Tempo. Os respondedores de fluidos serão comparados aos não respondedores para avaliar os desempenhos diagnósticos do índice delta ITV / delta RR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • CHU De Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados nas unidades de UTI Cirúrgica e UTI Cardiotorácica do Hospital Universatório de Poitiers
  • Com fibrilação atrial
  • Com ventilação espontânea
  • Com insuficiência circulatória aguda e decisão médica para fluidoterapia (pressão arterial sistólica < 90 mmHg e/ou agentes vasopressores)
  • Sem disfunção ventricular esquerda ou direita

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos
  • Contra-indicações para a elevação passiva da perna
  • Evidência clínica de choque hemorrágico
  • Choque cardiogênico
  • Necessidade de expansão de fluido em emergência
  • Sem janelas ecográficas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desempenho diagnóstico do índice deltaI ITV / delta RR
Prazo: Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia
Aumento de 15% ou mais do volume sistólico após fluidoterapia
Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Performances diagnósticas de elevação passiva da perna para previsão de responsividade a fluidos
Prazo: Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia
Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia
Performance diagnóstica das variações respiratórias da veia cava inferior para predição da responsividade a fluidos
Prazo: Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia
Fluidoterapia com duração de 20 minutos, com avaliação da capacidade de resposta dentro de 5 minutos após a fluidoterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FLUIDRESP ARYTHM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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