Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de vochtreactiviteit bij patiënten met acuut falen van de bloedsomloop en aritmie met atriumfibrilleren: Indice Delta ITV / Delta RR

12 juni 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Vloeistoftherapie wordt vaak gebruikt als eerstelijnsbehandeling van acuut falen van de bloedsomloop, gericht op een toename van het hartminuutvolume (door verbetering van de preload) en weefselperfusie. Afhankelijk van de systolische functie van de linkerventrikel, kan vloeistofprovocatie leiden tot een toename van de cardiale output en weefselperfusie, of alleen tot nadelige gevolgen (door vochtophoping en verergering van long- en weefseloedeem, toename van morbimortaliteit). Patiënten worden gedefinieerd als responders op vloeistoftherapie als men een toename van het hartminuutvolume tot 15% kan waarnemen na vloeistoftherapie (500 ml kristalloïden): gouden standaardtest gebruikt in de meeste studies over dit onderwerp. Literatuur rapporteert over heterogene populaties een reproduceerbaar en constant responspercentage op deze vloeiende uitdaging van 50%. Het lijkt redelijk om over indices te beschikken die het mogelijk maken om de respons op vocht te voorspellen zonder dat dit leidt tot vochtinname. Statische markeringen zijn al enkele jaren verlaten en er zijn dynamische methoden ontwikkeld.

Voor aritmie zijn gevalideerde methoden schaars. De passieve methode voor het opstaan ​​van het been lijkt de enige te zijn en de validiteit ervan lijkt minder goed gedocumenteerd te zijn dan bij patiënten met sinussen. Het doel van deze studie is het bepalen van een nieuwe methode om de respons op vocht bij aritmische patiënten te beoordelen.

Bij atriumfibrilleren varieert het RR-interval sterk tussen hartcycli. Systolisch interval blijft constant. Variaties zullen optreden ten koste van het diastolische interval, of het ventriculaire vulinterval. Men kan er betrouwbaar van uitgaan dat wanneer RR langer is, de voorbelasting toeneemt. Als de patiënt zich op het stijgende deel van de Franck-Starling-curve bevindt, zou een langere RR een grotere VTI moeten veroorzaken (Vitess Time Integral, surrogaat van cardiale output).

De evaluatie door middel van transthoracale echocardiografie van de indice delta ITV / delta RR moet de mate van vochtreactiviteit bij aritmiepatiënten bepalen.

Na een beslissing over vloeistofexpansie, zullen de patiënten hemodynamische en echocardiografische gegevens laten meten, delta ITV / delta RR-index beoordelen, vervolgens passieve beenstijging en vloeistofexpansie met 500 ml cristalloïden toegediend, met evaluatie van VTI (als surrogaat van cardiale output) bij elke patiënt. tijd. Fluid-responders zullen worden vergeleken met non-responders om de diagnostische prestaties van de index delta ITV / delta RR te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten op de afdelingen Chirurgische ICU en Cardiothoracale ICU van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers
  • Met boezemfibrilleren
  • Met spontane ventilatie
  • Bij acuut falen van de bloedsomloop en medische beslissing tot vloeistoftherapie (systolische arteriële bloeddruk < 90 mmHg en/of vasopressoren)
  • Zonder linker- of rechterventrikeldisfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Contra-indicaties voor passieve beenstijging
  • Klinisch bewijs van hemorragische shock
  • Cardiogene shock
  • Noodzaak van vloeistofexpansie in noodgevallen
  • Geen echografische vensters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de diagnostische prestaties van de index deltaI ITV / delta RR
Tijdsspanne: Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie
Toename van 15% of meer van het slagvolume na vloeistoftherapie
Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van passief opstaan ​​van het been voor voorspelling van vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie
Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie
Diagnostische prestaties van ademhalingsvariaties van inferieure vena cava voor voorspelling van vloeistofreactiviteit
Tijdsspanne: Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie
Vloeistoftherapie duurt 20 minuten, met responsiviteitsevaluatie binnen 5 minuten na vloeistoftherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FLUIDRESP ARYTHM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbelastingsbeoordeling en volume-uitbreiding

3
Abonneren