Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskeresponsevaluering hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt og arytmi med atrieflimmer: Indeks Delta ITV / Delta RR

12. juni 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Væskebehandling brukes ofte som førstelinjebehandling av akutt sirkulasjonssvikt, med sikte på en økning i hjertevolum (ved å forbedre preload) og i vevsperfusjon. Avhengig av venstre ventrikkels systoliske funksjon, kan væskeutfordring føre til økt hjerteutgang og vevsperfusjon, eller bare skadelige konsekvenser (ved væskeoverbelastning og forverring av lunge- og vevsødem, økning av morbi-dødelighet). Pasienter er definert som respondere på væskebehandling hvis man kan observere en økning i hjertevolum på opptil 15 % etter væskebehandling (500 ml krystalloider): gullstandardtest brukt i de fleste studiene på emnet. Litteratur rapporterer om heterogene populasjoner en reproduserbar og konstant responsrate på denne væskeutfordringen på 50 %. Det virker rimelig å avhende indekser som gjør det mulig å forutsi væskerespons uten å resultere i væskeinntak. Statiske markører har blitt forlatt i flere år og dynamikkmetoder har blitt utviklet.

Foran arytmi er det knappe med validerte metoder. Metoden for passiv benheving ser ut til å være den eneste, og dens gyldighet ser ut til å være mindre godt dokumentert enn hos bihulepasienter. Hensikten med denne studien er å bestemme en ny metode for å vurdere væskerespons hos arytmiske pasienter.

Ved atrieflimmer varierer RR-intervallet mye mellom hjertesyklusene. Systolisk intervall forblir konstant. Variasjoner vil oppstå på bekostning av diastolisk intervall, eller ventrikulært fyllingsintervall. Man kan pålitelig anta at når RR er lengre, øker forspenningen. Hvis pasienten er på den ascenderende delen av Franck-Starling-kurven, bør en lengre RR forårsake au større VTI (Vitess Time Integral, surrogat av hjertevolum).

Evalueringen ved transthorax ekkokardiografi av indeksen delta ITV / delta RR bør bestemme graden av væskerespons hos arytmiske pasienter.

Etter avgjørelse om væskeutvidelse vil pasientene få målt hemodynamiske og ekkokardiografiske data, delta ITV / delta RR-indeks vurdert, deretter passiv benheving og væskeekspansjon med 500 ml krystalloider administrert, med evaluering av VTI (som surrogat av hjerteutgang) ved hver tid. Væskerespondere vil bli sammenlignet med ikke-respondere for å evaluere den diagnostiske ytelsen til indeksen delta ITV / delta RR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU De Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnlagte pasienter i enhetene for kirurgisk intensivavdeling og kardiotorakal intensivavdeling ved Universatory Hospital of Poitiers
  • Med atrieflimmer
  • Med spontan ventilasjon
  • Med akutt sirkulasjonssvikt og medisinsk beslutning om væskebehandling (systolisk arterielt blodtrykk < 90 mmHg og/eller vasopressorer)
  • Uten venstre eller høyre ventrikkel dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Kontraindikasjoner for passiv benheving
  • Klinisk bevis på hemorragisk sjokk
  • Kardiogent sjokk
  • Nødvendigheten av væskeutvidelse i nødstilfelle
  • Ingen ekkovinduer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den diagnostiske ytelsen til indeksen deltaI ITV / delta RR
Tidsramme: Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling
Økning på 15 % eller mer av slagvolumet etter væskebehandling
Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostiske ytelser av passive ben som reiser seg for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling
Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling
Diagnostisk ytelse av respiratoriske variasjoner av nedre vena cava for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling
Væskebehandling tar 20 minutter, med responsevaluering innen 5 minutter etter væskebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FLUIDRESP ARYTHM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere