- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461094
Оценка жидкостной чувствительности у пациентов с острой недостаточностью кровообращения и аритмией с мерцательной аритмией: показатель Delta ITV / Delta RR
Инфузионная терапия часто используется в качестве терапии первой линии при острой недостаточности кровообращения с целью увеличения сердечного выброса (за счет улучшения преднагрузки) и перфузии тканей. В зависимости от систолической функции левого желудочка водная нагрузка может привести к увеличению сердечного выброса и тканевой перфузии или только к неблагоприятным последствиям (за счет перегрузки жидкостью и усугублению отека легких и тканей, увеличению морби-летальности). Пациентов определяют как ответивших на инфузионную терапию, если можно наблюдать увеличение сердечного выброса до 15% после инфузионной терапии (500 мл кристаллоидов): критерий золотого стандарта, используемый в большинстве исследований по этому вопросу. В литературе сообщается о гетерогенных популяциях с воспроизводимой и постоянной скоростью ответа на эту жидкостную провокацию на уровне 50%. Представляется разумным избавиться от показателей, позволяющих прогнозировать реакцию на введение жидкости, не приводя к потреблению жидкости. От статических маркеров отказались в течение нескольких лет, и были разработаны динамические методы.
Перед аритмией валидированных методов мало. Пассивный метод подъема ноги, по-видимому, является единственным, и его достоверность менее документирована, чем у пациентов с синуситом. Целью данного исследования является определение нового метода оценки реакции на введение жидкости у пациентов с аритмией.
При мерцательной аритмии интервал RR сильно различается между сердечными циклами. Систолический интервал остается постоянным. Изменения будут происходить за счет диастолического интервала или интервала наполнения желудочков. Можно с уверенностью предположить, что чем больше RR, тем больше преднагрузка. Если пациент находится на восходящей части кривой Франка-Старлинга, более длинный RR должен вызывать более высокий VTI (интеграл времени Витесса, суррогат сердечного выброса).
Оценка с помощью трансторакальной эхокардиографии индекса дельта ITV/дельта RR должна определять степень жидкостной реакции у пациентов с аритмией.
После принятия решения о восполнении жидкости у пациентов будут измерены гемодинамические и эхокардиографические данные, оценены индексы дельта ITV / дельта RR, затем пассивное поднятие ноги и восполнение жидкости с введением 500 мл кристаллоидов с оценкой VTI (как суррогат сердечного выброса) на каждом этапе. время. Жидкие респондеры будут сравниваться с нереспондерами для оценки диагностических характеристик индекса дельта ITV/дельта RR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты в отделения хирургического отделения интенсивной терапии и кардиоторакального отделения интенсивной терапии Университетской больницы Пуатье
- При мерцательной аритмии
- При спонтанной вентиляции
- При острой недостаточности кровообращения и медицинском решении о инфузионной терапии (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. и/или вазопрессорные препараты)
- Без дисфункции левого или правого желудочка
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Противопоказания к пассивному подъему ног
- Клинические проявления геморрагического шока
- Кардиогенный шок
- Необходимость расширения жидкости в аварийной ситуации
- Нет эхографических окон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностической эффективности индекса дельтаI ИТВ/дельта RR
Временное ограничение: Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
Увеличение ударного объема на 15% и более после инфузионной терапии
|
Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностические характеристики пассивного подъема ноги для прогнозирования жидкостной реакции
Временное ограничение: Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
|
Диагностические характеристики респираторных вариаций нижней полой вены для прогнозирования жидкостной реакции
Временное ограничение: Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
Инфузионная терапия в течение 20 минут с оценкой реакции в течение 5 минут после инфузионной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLUIDRESP ARYTHM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .