Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeresponsevaluering hos patienter med akut kredsløbssvigt og arytmi med atrieflimren: Indeks Delta ITV / Delta RR

12. juni 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital

Væskebehandling bruges ofte som førstelinjebehandling af akut kredsløbssvigt, med sigte på en stigning i hjertevolumen (ved at forbedre preload) og i vævsperfusion. Afhængigt af venstre ventrikels systoliske funktion kan væskepåvirkning føre til en stigning i hjerteoutput og vævsperfusion eller kun skadelige konsekvenser (ved væskeoverbelastning og forværring af lunge- og vævsødem, stigning i morbi-dødelighed). Patienter defineres som respondere på væskebehandling, hvis man kan observere en stigning i hjertevolumen op til 15 % efter væskebehandling (500 ml krystalloider): guldstandardtest brugt i de fleste undersøgelser om emnet. Litteratur rapporterer om heterogene populationer en reproducerbar og konstant responsrate på denne flydende udfordring på 50 %. Det forekommer rimeligt at disponere over indekser, der gør det muligt at forudsige væskerespons uden at resultere i væskeindtag. Statiske markører er blevet forladt i flere år, og dynamikmetoder er blevet udviklet.

Foran arytmi er validerede metoder knappe. Metoden til passiv benstigning ser ud til at være den eneste, og dens validitet synes at være mindre veldokumenteret end hos bihulepatienter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en ny metode til at vurdere væskerespons hos arytmiske patienter.

Ved atrieflimren varierer RR-intervallet meget mellem hjertecyklusser. Systolisk interval forbliver konstant. Variationer vil forekomme på bekostning af diastolisk interval eller ventrikulært fyldningsinterval. Man kan pålideligt antage, at når RR er længere, stiger forspændingen. Hvis patienten er på den ascenderende del af Franck-Starling-kurven, bør en længere RR forårsage au-større VTI (Vitess Time Integral, surrogat af cardiac output).

Evalueringen ved transthorax ekkokardiografi af indekset delta ITV/delta RR bør bestemme graden af ​​væskerespons hos arytmiske patienter.

Efter beslutning om væskeudvidelse vil patienterne få målt hæmodynamiske og ekkokardiografiske data, vurderet delta ITV / delta RR-indeks, derefter passiv benstigning og væskeudvidelse med 500 ml krystalloider administreret, med evaluering af VTI (som surrogat af hjertevolumen) ved hver tid. Væskerespondere vil blive sammenlignet med ikke-respondere for at evaluere de diagnostiske præstationer af indekset delta ITV / delta RR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter i afdelingerne for kirurgisk intensivafdeling og hjerte- og thorax-afdeling på Universatory Hospital of Poitiers
  • Med atrieflimren
  • Med spontan ventilation
  • Med akut kredsløbssvigt og medicinsk beslutning om væskebehandling (systolisk arterielt blodtryk < 90 mmHg og/eller vasopressorer)
  • Uden venstre eller højre ventrikulær dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Kontraindikationer til passiv benstigning
  • Klinisk tegn på hæmoragisk shock
  • Kardiogent shock
  • Nødvendigheden af ​​væskeudvidelse i nødstilfælde
  • Ingen ekkovinduer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af indekset deltaI ITV / delta RR
Tidsramme: Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling
Forøgelse på 15 % eller mere af slagvolumen efter væskebehandling
Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostiske præstationer af passive benstigninger til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling
Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling
Diagnostiske præstationer af respiratoriske variationer af inferior vena cava til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling
Væskebehandling tager 20 minutter, med responsevaluering inden for 5 minutter efter væskebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLUIDRESP ARYTHM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner