- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461094
Nesteherkkyyden arviointi potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö ja rytmihäiriö eteisvärinällä: Indice Delta ITV / Delta RR
Nesteterapiaa käytetään usein akuutin verenkierron vajaatoiminnan ensilinjan hoitona, jolla pyritään lisäämään sydämen minuuttitilavuutta (parantamalla esikuormitusta) ja kudosten perfuusiota. Vasemman kammion systolisesta toiminnasta riippuen nestealtistus voi johtaa sydämen ulostulon ja kudosten perfuusion lisääntymiseen tai vain haitallisiin seurauksiin (nesteen ylikuormituksen ja keuhkojen ja kudosten turvotuksen pahenemisen, morbi-kuolleisuuden lisääntymisen vuoksi). Potilaat määritellään nestehoitoon reagoiviksi, jos sydämen minuuttitilavuuden havaitaan lisääntyvän jopa 15 % nestehoidon jälkeen (500 ml kristalloideja): kultainen standarditesti, jota käytetään useimmissa aihetta koskevissa tutkimuksissa. Kirjallisuus raportoi heterogeenisista populaatioista lisääntyvän ja jatkuvan 50 prosentin vasteprosentin tähän nestehaasteeseen. Näyttää järkevältä hävittää indeksit, joiden avulla voidaan ennustaa nesteen reagointikykyä ilman, että siitä seuraa nesteen saanti. Staattisista markkereista on luovuttu useiden vuosien ajan ja dynamiikkamenetelmiä on kehitetty.
Rytmihäiriön edessä validoituja menetelmiä on vähän. Passiivinen jalkojen nostomenetelmä näyttää olevan ainoa ja sen pätevyys näyttää olevan vähemmän dokumentoitu kuin poskiontelopotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uusi menetelmä nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi rytmihäiriöpotilailla.
Eteisvärinässä RR-väli vaihtelee suuresti sydänsyklien välillä. Systolinen intervalli pysyy vakiona. Vaihtelua tapahtuu diastolisen intervallin tai kammioiden täyttövälin kustannuksella. Voidaan luotettavasti olettaa, että kun RR on pidempi, esijännitys kasvaa. Jos potilas on Franck-Starling-käyrän nousevalla osassa, pidemmän RR:n pitäisi aiheuttaa suurempi VTI (Vitess Time Integral, sydämen minuuttitilavuuden korvike).
Indeksin delta ITV / delta RR arvioinnin transthorakaalisella kaikukardiografialla pitäisi määrittää nesteresponsiivisuuden aste rytmihäiriöpotilailla.
Nestelaajennuksesta tehdyn päätöksen jälkeen potilaille mitataan hemodynaamiset ja kaikukardiografiset tiedot, delta ITV / delta RR -indeksi, sitten passiivinen jalkojen nousu ja nesteen ekspansio 500 ml:lla kristalloideja ja VTI (sydämen minuuttitilavuuden korvike) arvioidaan kullakin kerralla. aika. Nestevastaajia verrataan reagoimattomiin indeksin delta ITV / delta RR diagnostisten suoritusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat Poitiersin yliopistollisen sairaalan kirurgisen teho-osaston ja sydän- ja rintakehän tehoosaston yksiköissä
- Eteisvärinällä
- Spontaani ilmanvaihto
- Akuutti verenkiertohäiriö ja lääketieteellinen päätös nestehoitoon (systolinen valtimoverenpaine < 90 mmHg ja/tai vasopressorit)
- Ilman vasemman tai oikean kammion toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18 v
- Vasta-aiheet passiiviseen jalkojen nousuun
- Kliinisiä todisteita verenvuotoisesta sokista
- Kardiogeeninen sokki
- Nesteen paisuntatarve hätätilanteessa
- Ei kaikuikkunoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksin deltaI ITV / delta RR diagnostisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
Aivohalvauksen tilavuuden kasvu 15 % tai enemmän nestehoidon jälkeen
|
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Passiivisen jalkojen nousun diagnostiset suoritukset nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
|
Alemman onttolaskimon hengitysvaihteluiden diagnostiset suoritukset nestevasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLUIDRESP ARYTHM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .