Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyyden arviointi potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö ja rytmihäiriö eteisvärinällä: Indice Delta ITV / Delta RR

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Nesteterapiaa käytetään usein akuutin verenkierron vajaatoiminnan ensilinjan hoitona, jolla pyritään lisäämään sydämen minuuttitilavuutta (parantamalla esikuormitusta) ja kudosten perfuusiota. Vasemman kammion systolisesta toiminnasta riippuen nestealtistus voi johtaa sydämen ulostulon ja kudosten perfuusion lisääntymiseen tai vain haitallisiin seurauksiin (nesteen ylikuormituksen ja keuhkojen ja kudosten turvotuksen pahenemisen, morbi-kuolleisuuden lisääntymisen vuoksi). Potilaat määritellään nestehoitoon reagoiviksi, jos sydämen minuuttitilavuuden havaitaan lisääntyvän jopa 15 % nestehoidon jälkeen (500 ml kristalloideja): kultainen standarditesti, jota käytetään useimmissa aihetta koskevissa tutkimuksissa. Kirjallisuus raportoi heterogeenisista populaatioista lisääntyvän ja jatkuvan 50 prosentin vasteprosentin tähän nestehaasteeseen. Näyttää järkevältä hävittää indeksit, joiden avulla voidaan ennustaa nesteen reagointikykyä ilman, että siitä seuraa nesteen saanti. Staattisista markkereista on luovuttu useiden vuosien ajan ja dynamiikkamenetelmiä on kehitetty.

Rytmihäiriön edessä validoituja menetelmiä on vähän. Passiivinen jalkojen nostomenetelmä näyttää olevan ainoa ja sen pätevyys näyttää olevan vähemmän dokumentoitu kuin poskiontelopotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uusi menetelmä nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi rytmihäiriöpotilailla.

Eteisvärinässä RR-väli vaihtelee suuresti sydänsyklien välillä. Systolinen intervalli pysyy vakiona. Vaihtelua tapahtuu diastolisen intervallin tai kammioiden täyttövälin kustannuksella. Voidaan luotettavasti olettaa, että kun RR on pidempi, esijännitys kasvaa. Jos potilas on Franck-Starling-käyrän nousevalla osassa, pidemmän RR:n pitäisi aiheuttaa suurempi VTI (Vitess Time Integral, sydämen minuuttitilavuuden korvike).

Indeksin delta ITV / delta RR arvioinnin transthorakaalisella kaikukardiografialla pitäisi määrittää nesteresponsiivisuuden aste rytmihäiriöpotilailla.

Nestelaajennuksesta tehdyn päätöksen jälkeen potilaille mitataan hemodynaamiset ja kaikukardiografiset tiedot, delta ITV / delta RR -indeksi, sitten passiivinen jalkojen nousu ja nesteen ekspansio 500 ml:lla kristalloideja ja VTI (sydämen minuuttitilavuuden korvike) arvioidaan kullakin kerralla. aika. Nestevastaajia verrataan reagoimattomiin indeksin delta ITV / delta RR diagnostisten suoritusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU De Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat Poitiersin yliopistollisen sairaalan kirurgisen teho-osaston ja sydän- ja rintakehän tehoosaston yksiköissä
  • Eteisvärinällä
  • Spontaani ilmanvaihto
  • Akuutti verenkiertohäiriö ja lääketieteellinen päätös nestehoitoon (systolinen valtimoverenpaine < 90 mmHg ja/tai vasopressorit)
  • Ilman vasemman tai oikean kammion toimintahäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18 v
  • Vasta-aiheet passiiviseen jalkojen nousuun
  • Kliinisiä todisteita verenvuotoisesta sokista
  • Kardiogeeninen sokki
  • Nesteen paisuntatarve hätätilanteessa
  • Ei kaikuikkunoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksin deltaI ITV / delta RR diagnostisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
Aivohalvauksen tilavuuden kasvu 15 % tai enemmän nestehoidon jälkeen
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Passiivisen jalkojen nousun diagnostiset suoritukset nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
Alemman onttolaskimon hengitysvaihteluiden diagnostiset suoritukset nestevasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen
Nestehoito kestää 20 minuuttia, ja vastearviointi 5 minuutin sisällä nestehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kerforne, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUIDRESP ARYTHM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa