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在宅ケアの 2 つのモデル間の比較研究。

2018年3月5日 更新者:Carolina Burgos Diez、Badalona Serveis Assistencials

「予防的家庭訪問の 2 つのモデルの比較研究」

在宅ケアとは、ヘルスセンターに行くことができない人に自宅で提供される支援です。 在宅ケアのモデルについては複数の研究があり、予防的な家庭訪問がもたらす影響については多くの矛盾があります。 仮説:在宅患者専用のチームが在宅ケアを実施する場合、コミュニティの残りの部分をケアするチームが患者を支援する従来のモデルよりも、在宅ケアが改善されると予想されます。

目標:

メイン: 12 か月間の入院の累積日数の中央値の差を決定します。

セカンダリ:

  • 健康につながる
  • 方法論: 2 年間の準実験的研究。 在宅ケア プログラムに含まれ、包含および除外基準を満たすすべての被験者が研究されます。 ケアチームは、研究の開始時と終了時に、インフォームドコンセントと情報シートを患者と臨床スケールに提供します。 研究者は、匿名化して保護するデータの収集に責任を負います。 統計分析: 分析は、統計パッケージ SPSS バージョン 21 を使用して計算されます。 期待される結果: 入院 (25%) および入院までの累積日数と患者の 65% が、調査中のモデルで改善されると予想されます。 適用性と関連性:人口の高齢化が進む傾向にあるため、現在の状況で人口にとって有益で実現可能なものを検出できるようにするケアのモデルを研究する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

私たちの目的は、2に対応するホームケアの2つのモデルを比較することです.

プライマリケアセンター (EAP):

  • モデル統合 (EAP グラン ソル)、伝統的、継続性、通常のケア チーム (かかりつけの医師と看護師) による在宅患者のケアで UBA が作成
  • EAPの内部再編成に基づく機能モデル(EAPアペニン):かかりつけの医師と看護師で構成される機器固有の在宅ケアプログラム。緩和ケア。

仮説。 ATDOM 患者専用のケア グループは、時間と特定の知識を提供することで、健康面でより良い結果をもたらし、医療リソースを最適化し、同時にこれらの患者の満足度と生活の質を向上させることができます。 そのため、私たちの仮説は、このタイプの患者に専念して訓練されたプライマリケアチームによって実行された場合、プライマリケアから参加した患者のグローバルな支援がより良いと予想されるということです。自宅で通院している患者が、コミュニティの残りの部分にサービスを提供する臨床チームによって支援される従来のモデル。

目的 主な目的 主な目的は、在宅ケアの統合モデルでサービスを受ける人々とサービスを受ける人々の間の 12 か月間の平均入院日数の差によって、前述のプライマリケアにおける在宅ケアの 2 つのモデルを比較することです。機能モデルで。 3.2 副次的な目的 トリプル ビジョン AIM、トリプル ゴール、より良い健康、より良いケア、より低いコスト、人々の健康における有効性、効率性、および経験の下でそれらを分析します。

  • 健康の結果: 12 ヶ月での死亡率と総合的な老年評価の比較。
  • ヘルスケアと生活の質における経験の結果:

予防在宅ケアプログラムに含まれる患者の健康に対する自己認識、健康への注意における患者の経験、および介護者の過負荷に関する両方のモデルの比較。

- 効率性とリソース利用の結果: 専門家による支援、中間リソースの消費、社会的製品の消費、処方箋の質の比較。

研究の方法論。

  • 研究のデザイン。 これは、2 つの母集団サンプルの準実験的研究です。 研究グループは、在宅ケアモデル専用および専門家で治療された被験者のサンプルで構成されています。 対照群は、伝統的な在宅ケアのモデルで治療される被験者で構成されています。 この研究は、各参加者の追跡期間となる2年間の期間を持つことが期待されており、後のサブ研究を行う可能性を提示することができます.
  • 調査中の人口。 コンパレータの選択の正当化。 EAP グラン ソルに実装されている在宅ケアの統合モデルは、在宅ケア プログラムに含まれる患者のケアに専念し、特定のトレーニングを受けたかかりつけの医師と看護師のチームを含む提案された新しい機能モデルと比較されます。 この介入は、2013 年から EAP アペニンで実施されています。

この取得されたサンプルの被験者には、研究への参加を呼びかける電話がかけられ、患者を担当する医師または看護師による訪問に同意し、プロジェクトの被験者が通知されます。 合意された見解では、インフォームドコンセントと情報シートを患者に提供します。 被験者または認知機能が低下している患者の場合は介護者がインフォームド コンセントに署名すると、認知障害のある患者の場合は介護者で自己管理型の EuroQOL および IEXPAC を測定し、主に Zarit 質問票を記入します。完成した体重計を記入するための封筒が渡され、医療従事者の近くに届けられます。 その際にジェロントポールの器具で脆弱性を測定します。 これらのスケールは、研究の終了時に患者と介護者に 2 年後に同じ方法で再配布されます。

専門家は、患者へのインフォームドコンセントと情報シートの配布、およびEuroQol、IEXPAC、Zaritスケール、および脆弱性指数の計算のために協力しているため、専門家が自分自身を測定する方法を知っていることは避けられないと考えられています.

研究のプロジェクトと彼らが提供する体重計の使用について、医療専門家向けの2つのトレーニングセッションがあります。 サンプルの選択の喪失は、インフォームドコンセントに署名していない認知障害のある被験者の場合、被験者または主な介護者に考慮されます。

研究者は 6 か月ごとに、研究の参加者 (それぞれのプライマリ ケア センター) に電話で被験者に連絡し、その電話で私立病院への入院の可能性について質問し、デイ センターに滞在するか、質問に回答するか、情報を提供します。勉強。 勉強会。

それらは次のとおりです。

ABS グラン ソルのホーム ケア プログラムに含まれる患者の対照群。11 のヘルスケア チームがホーム ケア プログラムで合計 241 人の患者と連携します (日付 2016 年 12 月)。ABS のホーム ケア プログラムに含まれる患者の研究グループ。 Apenins には、113 人の患者の在宅ケア専用の医療チームがあります (2016 年 12 月の日付) 研究サンプル。 在宅ケアプログラムに参加し、包含および除外基準を順守する患者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-認知障害の有無にかかわらず、募集期間中の65歳以上の患者は、在宅ケアプログラムの新規または既存のユーザーであり、センターの参加者の長期。

除外基準:

  • 平均余命が 1 か月未満の患者。これはこの研究の情報を提供するものであり、患者およびオペレーティング システムの親族には適切ではない可能性があることを考慮して
  • 中等度の認知障害または重度の認知障害を持つ患者は自己管理アンケートに回答できないと考えられるため、ファイファー指数市長または5に等しい患者で、主介護者がいないか、部分的な介護者がいます。
  • 患者は、3 か月間の治癒または治療の実施のための在宅ケア プログラムに含まれています (一時的な在宅ケア プログラム)。
  • 患者の包括的な評価を実施する時間がまだないと考えられるため、募集時に在宅ケアプログラムに参加してから1か月未満の患者。
  • 一時的に家族の家にいるためにバダロナに登録されていない在宅ケアプログラムに含まれる患者。
  • プライマリケアセンターに行くためのバリアアーキテクチャが存在するため、在宅ケアプログラムに含まれる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:トラディショナル モード
伝統的なモデル: コミュニティの残りの部分を気にするチーム
実験的:研究モデル
研究モデル:在宅患者専用のチーム
在宅患者専用のチームによる予防的な家庭訪問。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
在宅ケアの統合モデルで提供された人々と機能モデルで提供された人々の間の12か月間の平均入院日数の違い。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年4月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P17/121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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