- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461315
두 가지 홈케어 모델 간의 비교 연구.
"예방적 가정 방문의 두 가지 모델에 대한 비교 연구"
홈 케어는 건강 센터에 갈 수 없는 사람들에게 집에서 제공되는 지원입니다. 가정 간호 모델에 대한 여러 연구와 예방적 가정 방문이 미칠 수 있는 영향에 대한 많은 불일치가 있습니다. 가설: 지역사회의 나머지 부분을 돌보는 팀이 환자를 지원하는 전통적인 모델보다 가정 환자 전용 팀이 수행하는 경우 재택 간호가 더 나을 것으로 예상됩니다.
목표:
기본: 12개월 동안 입원 누적 일수 중앙값의 차이를 결정합니다.
보조:
- 건강에 결과
- 효율성의 건강 경험 방법론: 2년 기간의 준 실험적 연구. 홈 케어 프로그램에 포함되고 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 과목이 연구됩니다. 치료 팀은 연구 시작 및 종료 시 환자 및 임상 척도에 정보에 입각한 동의서 및 정보 시트를 제공합니다. 연구원은 익명화하고 보호할 데이터 수집에 대한 책임이 있습니다. 통계 분석: 분석은 통계 패키지 SPSS 버전 21로 계산됩니다. 예상 결과: 병원 입원(25%) 및 입원 및 환자별 누적 일수는 연구 중인 모델에서 65% 향상될 것으로 예상됩니다. 적용 가능성 및 관련성: 인구 고령화 추세로 인해 어떤 것이 인구에게 유익하고 현재 상황에서 실현 가능한지 감지할 수 있는 치료 모델을 연구할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목적은 2에 해당하는 2개의 홈 케어 모델을 비교하는 것입니다.
1차 진료 센터(EAP):
- 모델 통합(EAP Gran Sol), 전통적, 연속성, 일반 케어 팀(가정의 및 간호사)이 가정 환자를 케어하여 UBA에서 제작
- 모델 기능(EAP Apenins), EAP의 내부 개편에 기반: 가정의와 간호사로 구성된 장비별 재택 간호 프로그램, 예방적 가정 방문에만 전념, 다발병리학 및 취약한 환자 관리의 우수성을 목표로 하는 교육 완화 치료.
가설. 시간과 특정 지식에 대한 헌신을 수반하는 ATDOM 환자 전용 케어 그룹은 건강에서 더 나은 결과를 얻고 건강 자원을 최적화하며 동시에 이러한 환자에게 더 큰 만족과 삶의 질을 달성할 수 있습니다. 그렇기 때문에 우리의 가설은 이러한 유형의 환자에 대해 전담적으로 훈련된 일차 진료 팀이 수행하는 경우 귀하의 가정에서 일차 진료에서 참여하는 환자의 글로벌 지원이 더 나을 것으로 예상되는 이유입니다. 집에서 간호를 받는 환자가 나머지 지역 사회에 서비스를 제공하는 임상 팀의 도움을 받는 전통적인 모델입니다.
목표 주요 목표 주요 목표는 이전에 가정 간호의 통합 모델에서 서비스를 받는 사람들과 서비스를 받는 사람들 사이에서 12개월 동안 평균 입원 일수의 차이로 설명된 1차 진료의 두 가지 가정 간호 모델을 비교하는 것입니다. 기능적 모델에서. 3.2 2차 목표 우리는 삼중 비전 AIM, 삼중 목표, 더 나은 건강, 더 나은 관리, 더 낮은 비용, -사람들의 건강에 대한 효율성, 효율성 및 경험-에서 그것들을 분석할 것입니다.
- 건강 결과: 12개월 사망률 비교 및 통합 노인 평가.
- 건강 관리 및 삶의 질에 대한 경험 결과:
예방적 가정 간호 프로그램에 포함된 환자의 건강에 대한 자기 인식, 건강에 대한 환자의 관심 경험 및 간병인의 과부하 측면에서 두 모델을 비교합니다.
- 효율성 및 자원 활용의 결과: 전문가 지원 비교, 중간 자원 소비, 사회적 제품 소비, 처방 품질.
연구 방법론.
- 연구 설계. 2개의 모집단 표본에 대한 준 실험적 연구입니다. 연구 집단은 홈케어 모델 전담 및 전문가로 치료받은 피험자 표본으로 구성된다. 대조군은 전통적인 가정 간호 모델로 치료를 받는 피험자로 구성됩니다. 이 연구는 각 참가자의 후속 조치 시간인 2년의 기간을 가질 것으로 예상되며, 추후 하위 연구를 수행할 가능성을 제시할 수 있습니다.
- 연구 중인 인구. 비교기 선택의 정당성. EAP Gran Sol에서 구현되는 홈 케어의 통합 모델은 홈 케어 프로그램에 포함되고 특정 교육을 받은 환자 케어 전담 가정의 및 간호사 팀을 포함하는 제안된 새로운 기능 모델과 비교됩니다. 이 개입은 2013년부터 EAP Apenins에서 수행되었습니다.
이 얻은 샘플의 피험자에게 연구 참여를 요청하는 전화 통화가 이루어지며 환자를 담당하는 의사 또는 간호사의 방문에 동의하고 프로젝트 주제가 통보됩니다. 합의된 보기에서, 정보에 입각한 동의서와 정보 시트를 환자에게 제공합니다. 피험자 또는 인지 기능이 저하된 환자의 경우 간병인이 정보에 입각한 동의서에 서명하면 자가 관리 저울 EuroQOL 및 IEXPAC가 환자에게, 인지 장애가 있는 환자의 경우 간병인 및 Zarit 설문지를 기본으로 완성된 저울을 입력할 수 있는 봉투가 제공되며, 이 봉투는 의료 전문가에게 밀봉된 상태로 전달됩니다. 취약성은 당시 Gérontopole의 도구로 측정됩니다. 이 척도는 동일한 방법론으로 2년 후 연구가 끝날 때 환자와 간병인에게 다시 제공됩니다.
환자에게 정보에 입각한 동의서 및 정보 시트를 전달하고 EuroQol, IEXPAC 및 Zarit 저울과 취약성 지수를 계산하기 위해 협력하기 때문에 전문가가 자신을 측정하는 방법을 아는 것은 불가피한 것으로 간주됩니다.
연구 프로젝트와 그들이 제공할 저울의 사용에 대한 의료 전문가를 위한 2개의 교육 세션이 있을 것입니다. 사전 동의서에 서명하지 않은 인지 장애가 있는 피험자의 경우 피험자 또는 주요 간병인에게 표본 선택의 상실이 고려됩니다.
6개월마다 연구원은 연구 참가자(각 1차 진료 센터)를 통해 피험자에게 전화를 걸어 개인 병원 입원 가능성에 대한 질문을 진행하고 주간 센터에 머물거나 질문에 답변하거나 정보를 제공합니다. 공부하다. 스터디 그룹.
다음과 같습니다.
총 241명의 환자를 대상으로 11개의 헬스케어 팀이 참여하는 ABS Gran Sol의 Home Care 프로그램에 포함된 환자 대조군(2016년 12월 기준) 및 ABS의 Home Care 프로그램에 포함된 환자의 연구 그룹 113명의 환자(2016년 12월 날짜)를 대상으로 재택 간호를 전담하는 의료 팀이 있는 Apenins 연구 샘플. 홈 케어 프로그램에 있고 포함 및 제외 기준을 준수하는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-인지 장애가 있거나 없는 65세 이상의 환자로서, 모집 기간 동안 센터 참가자의 장기간 홈 케어 프로그램의 신규 또는 기존 사용자입니다.
제외 기준:
- 본 연구에 대한 정보를 제공하고 환자 및 운영 체제 친척에게 적합하지 않을 수 있음을 고려하여 기대 수명이 1개월 미만인 환자
- Pfeiffer 지수가 5 이상인 환자는 일차 간병인이 없거나 부분 간병인이 있습니다. 중등도 인지 장애 또는 중증 환자는 자가 관리 설문지에 답할 수 없다고 생각하기 때문입니다.
- 3개월 간 치료 또는 치료의 수행을 위한 홈 케어 프로그램(Transient home care Program)에 포함된 환자.
- 모집 당시 재택 간호 프로그램에 참여한 지 1개월 미만인 환자는 아직 환자에 대한 종합적인 평가를 수행할 시간이 없다고 판단됩니다.
- 일시적으로 가족의 집에 있기 때문에 Badalona에 등록되지 않은 홈 케어 프로그램에 포함된 환자.
- 1차 진료 센터로 가기 위한 장벽 구조의 존재로 인해 홈 케어 프로그램에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 전통 모드
전통적인 모델: 커뮤니티의 나머지 부분을 돌보는 팀
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실험적: 연구 모델
연구 모델: 가정 환자 전용 팀
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가정 환자 전용 팀이 수행하는 예방적 가정 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통합된 재택 간호 모델과 기능적 모델에서 서비스를 받은 사람들 사이에서 12개월 동안 입원한 평균 일수의 차이.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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