- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03461315
Vergleichsstudie zwischen zwei Modellen der häuslichen Pflege.
„VERGLEICHENDE STUDIE ZWEI MODELLE PRÄVENTIVER HAUSBESUCHE“
Häusliche Pflege ist die Hilfe, die zu Hause für diejenigen geleistet wird, die nicht zu ihrem Gesundheitszentrum reisen können. Es gibt mehrere Studien zu Modellen der häuslichen Pflege und viele Diskrepanzen über die Auswirkungen, die präventive Hausbesuche haben können. Hypothese: Es wird erwartet, dass die häusliche Pflege besser ist, wenn sie von einem Team durchgeführt wird, das sich ausschließlich um den häuslichen Patienten kümmert, als beim traditionellen Modell, bei dem der Patient von dem Team unterstützt wird, das sich um den Rest der Gemeinschaft kümmert.
Ziele:
Hauptsächlich: Bestimmen Sie den Unterschied in den medianen kumulativen Tagen der Krankenhauseinweisung in 12 Monaten.
Sekundäre:
- führt zu Gesundheit
- in Gesundheit Erfahrung in Effizienz Methodik: Quasi-experimentelle Studie von zwei Jahren Dauer. Alle Fächer, die im Home Care Program enthalten sind und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden studiert. Das Pflegeteam stellt dem Patienten zu Beginn und am Ende der Studie die Einverständniserklärung und das Informationsblatt zur Verfügung. Die Forscher sind für die Sammlung von Daten verantwortlich, die sie anonymisieren und schützen. Statistische Analyse: Die Analysen werden mit dem Statistikpaket SPSS Version 21 berechnet. Erwartete Ergebnisse: Krankenhauseinweisungen (25 %) und kumulative Tage pro Aufnahme und Patient um 65 % werden im untersuchten Modell voraussichtlich verbessert. Anwendbarkeit und Relevanz: Der Trend zu einer zunehmenden Alterung der Bevölkerung macht es erforderlich, Pflegemodelle zu untersuchen, die es uns ermöglichen zu erkennen, welche für die Bevölkerung von Vorteil und in unserem aktuellen Kontext machbar sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel wird es sein, 2 Modelle der häuslichen Pflege zu vergleichen, die 2 entsprechen
Primärversorgungszentren (EAP):
- Modell integriert (EAP Gran Sol), traditionell, Kontinuität, hergestellt durch das UBA mit Betreuung des Heimpatienten durch das übliche Betreuungsteam (Hausarzt und Pflegekraft)
- Funktionelles Modell (EAP Apenins), basierend auf der internen Reorganisation des EAP: gerätespezifisches häusliches Pflegeprogramm, bestehend aus Hausarzt und Krankenschwester, mit ausschließlicher Hingabe für präventive Hausbesuche, mit Schulungen, die auf Exzellenz im Umgang mit fragilen Patienten mit Pluripathologie abzielen Palliativpflege.
HYPOTHESE. Eine Pflegegruppe, die sich ausschließlich dem ATDOM-Patienten widmet und Zeit und spezifisches Wissen investiert, könnte bessere Ergebnisse für die Gesundheit erzielen, die Gesundheitsressourcen optimieren und gleichzeitig eine größere Zufriedenheit und Lebensqualität für diese Patienten erreichen. Aus diesem Grund lautet unsere Hypothese, dass erwartet wird, dass die umfassende Betreuung des Patienten durch die Primärversorgung bei Ihnen zu Hause besser ist, wenn sie von einem dafür ausgebildeten Primärversorgungsteam durchgeführt wird, das sich ausschließlich dieser Art von Patienten widmet traditionelles Modell, bei dem der Patient, der zu Hause betreut wird, von dem klinischen Team unterstützt wird, das dem Rest der Gemeinschaft dient.
ZIELE Hauptziel Das Hauptziel ist der Vergleich der beiden zuvor beschriebenen Modelle der häuslichen Pflege in der Primärversorgung anhand des Unterschieds in der durchschnittlichen Anzahl der Krankenhaustage für 12 Monate zwischen den Personen, die in einem integrierten Modell der häuslichen Pflege versorgt werden, und denjenigen, die versorgt werden in einem Funktionsmodell. 3.2 Sekundäre Ziele Wir werden sie unter einer dreifachen Vision analysieren AIM, dreifaches Ziel, bessere Gesundheit, bessere Versorgung, niedrigere Kosten, -Effektivität, Effizienz und Erfahrung in der Gesundheit der Menschen-
- Gesundheitsergebnisse: Vergleich der Sterblichkeit nach 12 Monaten und integrale geriatrische Bewertung.
- Ergebnisse in Erfahrung in der Gesundheitsversorgung und Lebensqualität:
Vergleich beider Modelle hinsichtlich der Selbstwahrnehmung der Gesundheit der Patienten im Rahmen der häuslichen Prävention, der Erfahrung der Patienten mit der Aufmerksamkeit für ihre Gesundheit und der Überlastung der Pflegeperson.
-Ergebnisse in Effizienz und Ressourcennutzung: Vergleich in professioneller Hilfe, Verbrauch von Vorleistungen, Verbrauch von Sozialprodukten, Qualität in der Verschreibung.
METHODIK DER STUDIE.
- Design der Studie. Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie an 2 Bevölkerungsstichproben. Die Studiengruppe setzt sich aus der Stichprobe von Probanden zusammen, die mit dem exklusiven und fachkundigen Modell der häuslichen Pflege behandelt wurden. Die Kontrollgruppe bilden die Probanden, die nach dem Modell der traditionellen häuslichen Pflege behandelt werden. Es wird erwartet, dass die Studie eine Dauer von 2 Jahren haben wird, die die Zeit der Nachbeobachtung jedes Teilnehmers sein wird, um die Möglichkeit zu bieten, spätere Teilstudien durchzuführen.
- Untersuchte Bevölkerung. Begründung der Wahl des Komparators. Das integrierte Modell der häuslichen Pflege, das in EAP Gran Sol implementiert ist, wird mit dem vorgeschlagenen neuen Funktionsmodell verglichen, das ein Team aus Hausärzten und Krankenschwestern umfasst, die sich ausschließlich der Patientenversorgung widmen und im häuslichen Pflegeprogramm enthalten sind und eine spezielle Ausbildung erhalten haben. Dieser Eingriff wird im EAP Apenins seit 2013 durchgeführt.
Die Probanden dieser erhaltenen Stichprobe werden telefonisch zur Teilnahme an der Studie eingeladen, ein Besuch des für den Patienten zuständigen Arztes oder Krankenpflegers wird vereinbart und der Proband des Projekts wird informiert. In der vereinbarten Ansicht wird dem Patienten die Einverständniserklärung und das Informationsblatt gegeben. Einmal unterschriebene Einverständniserklärung durch den Probanden oder im Falle von Patienten mit kognitiver Verschlechterung durch die Pflegekraft, die selbstverabreichten Skalen EuroQOL und IEXPAC an den Patienten, im Falle von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung an die Pflegekraft und den Zarit-Fragebogen an die Hauptsache Pflegekraft, damit diese ausgefüllt wird. Sie erhalten einen Umschlag, in den sie die ausgefüllte Waage eintragen können, die dem medizinischen Fachpersonal verschlossen übergeben wird. Die Zerbrechlichkeit wird damals mit dem Instrument von Gérontopole gemessen. Diese Waagen werden dem Patienten und der Pflegekraft am Ende der Studie nach 2 Jahren mit der gleichen Methodik erneut ausgehändigt.
Es wird als unvermeidlich angesehen, dass Fachleute wissen, wie sie sich selbst messen können, da sie ihre Zusammenarbeit für die Übermittlung der Einwilligung nach Aufklärung und des Informationsblatts an den Patienten sowie die Skalen von EuroQol, IEXPAC und Zarit und die Berechnung des Fragilitätsindex haben.
Es wird 2 Schulungssitzungen für medizinisches Fachpersonal zum Projekt der Studie und zur Verwendung der von ihnen gelieferten Waagen geben. Verluste bei der Auswahl der Stichprobe werden den Probanden oder Hauptbetreuern bei Probanden mit kognitiver Beeinträchtigung zugerechnet, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Alle 6 Monate werden die Forscher die Probanden der Studie telefonisch kontaktieren (jeweils ihr Primary Care Center) und bei diesem Anruf Fragen zur möglichen Aufnahme in private Krankenhäuser, Aufenthalte in Tageszentren stellen oder Fragen beantworten oder Informationen darüber geben lernen. Studiengruppen.
Sie sind die folgenden:
Eine Kontrollgruppe von Patienten, die in das Home Care-Programm von ABS Gran Sol aufgenommen wurden, wo 11 Gesundheitsteams mit insgesamt 241 Patienten im Home Care-Programm arbeiten (Stand Dezember 2016) und eine Studiengruppe von Patienten, die im Home Care-Programm von ABS enthalten sind Apenins, die ein Gesundheitsteam haben, das ausschließlich für die häusliche Pflege mit 113 Patienten arbeitet (Stand Dezember 2016) Studienstichprobe. Es werden Patienten eingeschlossen, die am häuslichen Pflegeprogramm teilnehmen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten von 65 oder mehr Jahren, mit oder ohne kognitive Beeinträchtigung, die während des Rekrutierungszeitraums neue oder bestehende Benutzer in einem Heimpflegeprogramm mit langer Dauer der Zentren sind.
Ausschlusskriterien:
- die Patienten, die eine Lebenserwartung von weniger als 1 Monat haben, in Anbetracht dessen, dass dies Informationen für diese Studie liefert und möglicherweise nicht für den Patienten und die Verwandten des Betriebssystems geeignet ist
- Patienten mit einem Pfeiffer-Index größer oder gleich 5 ohne primäre Bezugsperson oder mit einer teilweisen Bezugsperson, da wir davon ausgehen, dass sie mit mäßiger oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung nicht in der Lage sein werden, selbstausgefüllte Fragebögen zu beantworten.
- die in das Home-Care-Programm aufgenommenen Patienten zur Durchführung von Kuren oder Behandlungen, die 3 Monate dauern (Transient Home-Care-Programm).
- die Patienten, die zum Zeitpunkt ihrer Einstellung weniger als 1 Monat im häuslichen Pflegeprogramm waren, da wir der Meinung sind, dass noch keine Zeit für eine umfassende Beurteilung des Patienten war.
- die in das häusliche Pflegeprogramm aufgenommenen Patienten, die nicht in Badalona registriert sind, weil sie sich vorübergehend im Haus eines Familienmitglieds aufhalten.
- die Patienten, die aufgrund bestehender Barrierenarchitekturen in das Programm für häusliche Pflege aufgenommen wurden, um zum Primary Care Center zu gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Traditioneller Modus
Traditionelles Modell: Team, das sich um den Rest der Community kümmert
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EXPERIMENTAL: Studienmodell
Studienmodell: Team, das ausschließlich dem Heimpatienten gewidmet ist
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Präventive Hausbesuche, die von einem Team durchgeführt werden, das ausschließlich dem Heimpatienten gewidmet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied in der durchschnittlichen Krankenhausdauer von 12 Monaten bei Personen, die in einem integrierten Modell der häuslichen Pflege betreut werden, und bei Personen, die in einem funktionellen Modell betreut werden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P17/121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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