- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461315
Sammenlignende undersøgelse mellem to modeller for hjemmepleje.
"SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF TO MODELLER AF FOREBYGGENDE HJEMMESØG"
Hjemmepleje er den hjælp, der ydes i hjemmet til dem, der ikke kan rejse til deres Sundhedscenter. Der er flere undersøgelser af modeller for hjemmepleje og mange uoverensstemmelser om, hvilken effekt forebyggende hjemmebesøg kan have. Hypotese: Hjemmepleje forventes at være bedre, hvis det udføres af et team, der udelukkende er dedikeret til hjemmepatienten, end til den traditionelle model, hvor patienten assisteres af det team, der tager sig af resten af samfundet.
Mål:
Hoved: Bestem forskellen i median kumulative dage for hospitalsindlæggelse i 12 måneder.
Sekundære:
- resulterer i sundhed
- i sundhedserfaring i effektivitet Metode: Kvasi-eksperimentelt studie af to års varighed. Alle de emner, der indgår i Hjemmeplejeprogrammet, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, studeres. Plejeteamet vil give det informerede samtykke og informationsark til patienten og kliniske skalaer ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Forskere vil være ansvarlige for indsamlingen af data, som de vil anonymisere og bevogte. Statistisk analyse: Analyserne vil blive beregnet med statistikpakken SPSS version 21. Forventede resultater: Indlæggelser på hospitaler (25%) og kumulative dage efter indlæggelse og patient med 65% forventes at blive forbedret i den undersøgte model. Anvendelighed og relevans: Tendensen mod en større aldring af befolkningen gør det nødvendigt at studere plejemodeller, der giver os mulighed for at opdage, hvad der kan være gavnligt for befolkningen og gennemførligt i vores nuværende kontekst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores formål vil være at sammenligne 2 modeller for hjemmepleje svarende til 2
Primære plejecentre (EAP):
- Modelintegreret (EAP Gran Sol), traditionel, kontinuitet, lavet af UBA med pleje af hjemmepatienten af det sædvanlige plejeteam (familielæge og sygeplejerske)
- Model funktionel (EAP Apenins), baseret på den interne reorganisering af EAP: udstyrsspecifikt hjemmeplejeprogram bestående af familielæge og sygeplejerske, med dedikation udelukkende til forebyggende hjemmebesøg, med træning rettet mod ekspertise i håndtering af skrøbelige patienter med pluripatologi og palliativ pleje.
HYPOTESE. En plejegruppe dedikeret udelukkende til ATDOM-patienten med hvad det indebærer af dedikation af tid og specifik viden vil kunne opnå bedre resultater i sundhed, optimere sundhedsressourcerne og samtidig opnå større tilfredshed og livskvalitet for disse patienter. Derfor vil vores hypotese være, at det forventes, at patientens globale assistance fra Primary Care i dit hjem er bedre, hvis den udføres af et Primary Care-team, der er uddannet til det med eksklusiv dedikation til denne type patienter, at med traditionel model, hvor den patient, der behandles i hjemmet, assisteres af det kliniske team, der betjener resten af samfundet.
MÅL Hovedformål Hovedformålet vil være at sammenligne de to modeller for hjemmepleje i primærpleje, der tidligere er beskrevet ved forskellen i det gennemsnitlige antal dage indlagt i 12 måneder blandt de personer, der betjenes i en integreret model for hjemmepleje, og blandt dem, der betjenes. i en funktionel model. 3.2 Sekundære mål Vi vil analysere dem under en tredobbelt vision AIM, tredobbelt mål, bedre sundhed, bedre pleje, lavere omkostninger, -effektivitet, effektivitet og erfaring med menneskers sundhed-
- Resultater i sundhed: sammenligning i dødelighed ved 12 måneder og integreret geriatrisk vurdering.
- Resultater i erfaring med sundhedspleje og livskvalitet:
Sammenligning af begge modeller med hensyn til selvopfattelse af patienters helbred inkluderet i det forebyggende hjemmeplejeprogram, patientens oplevelse af opmærksomhed på deres helbred og overbelastning af omsorgspersonen.
-Resultater i effektivitet og ressourceudnyttelse: sammenligning i professionel assistance, forbrug af mellemressourcer, forbrug af sociale produkter, kvalitet i recepten.
UNDERSØGELSENS METODOLOGI.
- Design af undersøgelsen. Det er en kvasi-eksperimentel undersøgelse af 2 populationsprøver. Undersøgelsesgruppen er sammensat af stikprøven af forsøgspersoner, der er behandlet med hjemmeplejemodellen eksklusiv og ekspert. Kontrolgruppen er sammensat af de forsøgspersoner, der behandles med modellen for traditionel hjemmepleje. Undersøgelsen forventes at have en varighed på 2 år, der vil være opfølgningstidspunktet for hver deltager, idet der er mulighed for at lave senere delstudier.
- Population under undersøgelse. Begrundelse for valget af komparator. Den integrerede model for hjemmepleje, der er implementeret i EAP Gran Sol, sammenlignes med den foreslåede nye funktionelle model, der omfatter et team af familielæger og sygeplejersker, der udelukkende er dedikeret til patientbehandling, der indgår i hjemmeplejeprogrammet, og som har modtaget specifik uddannelse. Denne intervention er blevet udført i EAP Apenins siden 2013.
Til forsøgspersonerne i denne opnåede prøve vil der blive foretaget et telefonopkald, hvor de inviteres til at deltage i undersøgelsen, hvori der aftales et besøg af den læge eller sygeplejerske, der er ansvarlig for patienten, og emnet for projektet vil blive informeret. I det aftalte synspunkt, vil give det informerede samtykke og informationsbladet til patienten. Når underskrevet informeret samtykke fra forsøgspersonen eller i tilfælde af patienter med kognitiv forringelse, af plejepersonalet, skalerer de selvadministrerede EuroQOL og IEXPAC til patienten, i tilfælde af patienter med kognitiv svækkelse, hos plejepersonalet og Zarit-spørgeskemaet til hovedpersonen omsorgsperson, så komplet De vil få udleveret en kuvert til at indtaste de færdige vægte, der vil blive leveret lukket til sundhedspersonalet. Skrøbelighed vil blive målt med instrument af Gérontopole på det tidspunkt. Disse skalaer vil blive genudleveret til patienten og plejepersonalet ved afslutningen af undersøgelsen, efter 2 år, med samme metodik.
Det anses for uundgåeligt, at fagfolk ved, hvordan de skal måle sig selv, da de har deres samarbejde om levering af informeret samtykke og informationsark til patienten og EuroQol, IEXPAC og Zarit-skalaerne og beregning af skrøbelighedsindeks.
Der vil være 2 træningssessioner for sundhedspersonale om undersøgelsens projekt og brugen af de skalaer, de vil levere. Tab af udvælgelse af stikprøven betragtes som forsøgspersoner eller hovedplejere, i tilfælde af forsøgspersoner med kognitiv svækkelse, som ikke underskriver informeret samtykke.
Hver 6. måned vil forskerne kontakte forsøgspersonerne via telefondeltagere i undersøgelsen (hver i deres primære plejecenter) og på dette opkald fortsætte med at spørge om mulig indlæggelse på private hospitaler, ophold i dagcentre eller besvare spørgsmål eller give oplysninger om undersøgelse. Studiegrupper.
De er følgende:
En kontrolgruppe af patienter inkluderet i Home Care-programmet i ABS Gran Sol, hvor 11 sundhedsteams arbejder med i alt 241 patienter i Home Care-programmet (dato december 2016) og en undersøgelsesgruppe af patienter, der er inkluderet i Home Care-programmet for ABS Apeniner, som har et sundhedsteam, der udelukkende arbejder for hjemmepleje med 113 patienter (dato december 2016) Undersøgelsesprøve. Der vil blive inkluderet patienter, som er i hjemmeplejeprogrammet, og som overholder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter på 65 år eller derover, med eller uden kognitiv svækkelse, der i rekrutteringsperioden er nye eller eksisterende brugere i et hjemmeplejeprogram af lang varighed af centrets deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- de patienter, der har en forventet levetid på mindre end 1 måned, i betragtning af at det giver information til denne undersøgelse og måske ikke er passende for patienten og operativsystemets pårørende
- patienter med Pfeiffer index mayor eller lig med 5 uden primær plejer eller med en delvis plejer, da vi vurderer, at med moderat kognitiv svækkelse eller svær ikke vil være i stand til at besvare selvadministrerede spørgeskemaer.
- de patienter, der indgår i hjemmeplejeprogrammet til udførelse af kure eller behandlinger, der 3 måneder (Forbigående hjemmeplejeprogram).
- de patienter, der har været i hjemmeplejen i mindre end 1 måned ved deres rekruttering, da vi vurderer, at der endnu ikke har været tid til at foretage en samlet vurdering af patienten.
- de patienter, der indgår i hjemmeplejeprogrammet, som ikke er registreret i Badalona, fordi de midlertidigt er i et familiemedlems hjem.
- patienterne inkluderet i hjemmeplejeprogrammet på grund af eksistensen af barrierearkitekturer for at gå til Primary Care Center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Traditionel tilstand
Traditionel model: Team, der tager sig af resten af samfundet
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Studiemodel
Undersøgelsesmodel: Team dedikeret udelukkende til hjemmepatienten
|
Forebyggende hjemmebesøg udført af et team, der udelukkende er dedikeret til hjemmepatienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i gennemsnittet af dage indlagt i 12 måneder blandt de personer, der blev betjent i en integreret model for hjemmepleje og blandt dem, der blev betjent i en funktionel model.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P17/121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .