- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03461315
Sammenlignende studie mellom to modeller for hjemmesykepleie.
"SAMMENLIGNENDE STUDIE AV TO MODELLER FOR FOREBYGGENDE HJEMMEBESØK"
Hjemmetjeneste er den hjelpen som gis i hjemmet til de som ikke kan reise til helsestasjonen sin. Det er flere studier på modeller for hjemmesykepleie og mange uoverensstemmelser om virkningen som forebyggende hjemmebesøk kan ha. Hypotese: Hjemmehjelp forventes å være bedre hvis den utføres av et team dedikert utelukkende til hjemmepasienten, enn til den tradisjonelle modellen, hvor pasienten får hjelp av teamet som har omsorg for resten av samfunnet.
Mål:
Hoved: Bestem forskjellen i median kumulative dager med sykehusinnleggelse i 12 måneder.
Sekundærer:
- resulterer i helse
- i helseerfaring i effektivitet Metodikk: Kvasi-eksperimentell studie av to års varighet. Alle fagene som inngår i Hjemmetjenesteprogrammet og som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene studeres. Pleieteamet vil gi informert samtykke og informasjonsark til pasienten og klinisk skala ved begynnelsen og slutten av studien. Forskere vil være ansvarlige for innsamlingen av data som de vil anonymisere og vokte. Statistisk analyse: Analysene vil bli beregnet med statistikkpakken SPSS versjon 21 Forventede resultater: sykehusinnleggelser (25 %) og kumulative dager etter innleggelse og pasient med 65 % forventes å forbedres i modellen som studeres. Anvendbarhet og relevans: Trenden mot en større aldring av befolkningen gjør det nødvendig å studere omsorgsmodeller som lar oss oppdage hva som kan være fordelaktig for befolkningen og gjennomførbart i vår nåværende kontekst.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt formål vil være å sammenligne 2 modeller for hjemmesykepleie tilsvarende 2
Primære omsorgssentre (EAP):
- Modellintegrert (EAP Gran Sol), tradisjonell, kontinuitet, laget av UBA med omsorg for hjemmepasienten av det vanlige omsorgsteamet (familielege og sykepleier)
- Funksjonell modell (EAP Apenins), basert på den interne omorganiseringen av EAP: utstyrsspesifikt hjemmepleieprogram sammensatt av familielege og sykepleier, med dedikasjon utelukkende til forebyggende hjemmebesøk, med opplæring rettet mot fortreffelighet i behandling av skjøre pasienter med pluripatologi og palliativ omsorg.
HYPOTESE. En omsorgsgruppe dedikert utelukkende til ATDOM-pasienten med det det innebærer av dedikasjon av tid og spesifikk kunnskap vil kunne få bedre resultater innen helse, optimalisere helseressursene og samtidig oppnå større tilfredshet og livskvalitet til disse pasientene. Det er derfor vår hypotese vil være at det forventes at pasientens globale assistanse fra primærhelsetjenesten i ditt hjem er bedre hvis den utføres av et primærhelseteam som er opplært for det med eksklusiv dedikasjon til denne typen pasienter, som med tradisjonell modell, der pasienten som behandles hjemme får hjelp av det kliniske teamet som betjener resten av samfunnet.
MÅL Hovedmål Hovedmålet vil være å sammenligne de to modellene for hjemmesykepleie i primærhelsetjenesten som tidligere er beskrevet ved forskjellen i gjennomsnittlig antall dager innlagt i 12 måneder blant personer som betjenes i en integrert modell for hjemmesykepleie og blant dem som betjenes. i en funksjonell modell. 3.2 Sekundære mål Vi vil analysere dem under en trippelvisjon AIM, trippelmål, bedre helse, bedre omsorg, lavere kostnader, -effektivitet, effektivitet og erfaring i folks helse-
- Resultater i helse: sammenligning i dødelighet ved 12 måneder og integrert geriatrisk vurdering.
- Resultater i erfaring innen helsevesen og livskvalitet:
Sammenligning av begge modellene når det gjelder selvoppfatning i pasientens helse inkludert i det forebyggende hjemmetjenesteprogrammet, pasientens opplevelse av oppmerksomhet på sin helse og overbelastning av omsorgspersonen.
-Resultater i effektivitet og ressursutnyttelse: sammenligning i faglig bistand, forbruk av mellomressurser, forbruk av sosiale produkter, kvalitet i resepten.
STUDIENS METODIKK.
- Design av studiet. Det er en kvasi-eksperimentell studie av 2 populasjonsutvalg. Studiegruppen er sammensatt av utvalget av forsøkspersoner behandlet med hjemmetjenestemodellen eksklusiv og ekspert. Kontrollgruppen er satt sammen av forsøkspersonene som behandles med modellen tradisjonell hjemmetjeneste. Studien forventes å ha en varighet på 2 år som vil være oppfølgingstidspunktet for hver deltaker, og kunne gi mulighet for senere delstudier.
- Befolkning under utredning. Begrunnelse for valg av komparator. Den integrerte modellen for hjemmesykepleie som er implementert i EAP Gran Sol sammenlignes med den foreslåtte nye funksjonsmodellen som inkluderer et team av fastlege og sykepleiere dedikert utelukkende til pasientbehandling inkludert i hjemmetjenesten og som har fått spesifikk opplæring. Denne intervensjonen har blitt utført i EAP Apenins siden 2013.
Til forsøkspersonene i denne innhentede prøven vil det bli foretatt en telefonsamtale for å invitere dem til å delta i studien, avtale et besøk av legen eller sykepleieren som er ansvarlig for pasienten, og emnet for prosjektet vil bli informert. I det avtalte synet vil gi det informerte samtykket og informasjonsbladet til pasienten. Når det er påmeldt informert samtykke fra forsøkspersonen eller i tilfelle pasienter med kognitiv svekkelse, av omsorgspersonen, skalerer de selvadministrerte EuroQOL og IEXPAC til pasienten, i tilfelle pasienter med kognitiv svikt, hos omsorgspersonen og Zarit spørreskjemaet til hovedpersonen. omsorgsperson slik at komplett De vil få en konvolutt for å legge inn de ferdige vektene som skal leveres lukket til helsepersonell. Skjørhet vil bli målt med instrumentet til Gérontopole på den tiden. Disse skalaene vil bli levert til pasienten og omsorgspersonen ved slutten av studien, etter 2 år, med samme metodikk.
Det anses som uunngåelig at fagfolk vet hvordan de skal måle seg selv siden de har sitt samarbeid for levering av informert samtykke og informasjonsark til pasient og EuroQol, IEXPAC og Zarit skalaer og beregning av skjørhetsindeks.
Det vil være 2 treningsøkter for helsepersonell om prosjektet til studiet og bruk av skalaene de skal levere. Tap av utvalg av utvalget vurderes til forsøkspersonene eller hovedomsorgspersonene, når det gjelder forsøkspersoner med kognitiv svikt, som ikke signerer informert samtykke.
Hver 6. måned vil forskerne kontakte forsøkspersonene via telefondeltakere i studien (hver av deres primære omsorgssenter) og vil på den samtalen fortsette med spørsmål om mulig innleggelse på private sykehus, opphold i dagsentre eller svare på spørsmål eller gi informasjon om studere. Studiegrupper.
De er følgende:
En kontrollgruppe av pasienter inkludert i hjemmetjenesteprogrammet til ABS Gran Sol, hvor 11 helseteam jobber med totalt 241 pasienter i hjemmetjenesteprogrammet (dato desember 2016) og en studiegruppe av pasienter inkludert i hjemmetjenesteprogrammet til ABS Apeniner, som har et helseteam som utelukkende jobber for hjemmesykepleie med 113 pasienter (dato desember 2016) Studieutvalg. Det vil inkluderes pasienter som er i Hjemmetjenesten og som overholder inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på 65 år eller mer, med eller uten kognitiv svikt, som i løpet av rekrutteringsperioden er nye eller eksisterende brukere i et hjemmesykepleieprogram lang varighet av senterets deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- pasientene som har en forventet levetid på mindre enn 1 måned, tatt i betraktning at det gir informasjon for denne studien og kanskje ikke er passende for pasienten og operativsystemets pårørende
- pasienter med Pfeiffer indeksordfører eller lik 5 uten primær omsorgsperson eller med en delvis omsorgsperson, siden vi vurderer at med moderat kognitiv svikt eller alvorlig vil ikke kunne svare på selvadministrerte spørreskjemaer.
- pasientene inkludert i hjemmesykepleieprogrammet for utførelse av kurer eller behandlinger som 3 måneder (Forbigående hjemmetjenesteprogram).
- pasientene som har vært i hjemmetjenesten i mindre enn 1 måned ved rekruttering, siden vi mener det ennå ikke har vært tid til å foreta en helhetlig vurdering av pasienten.
- pasientene som er inkludert i hjemmetjenesten som ikke er registrert i Badalona fordi de er midlertidig i hjemmet til et familiemedlem.
- pasientene inkludert i hjemmesykepleieprogrammet på grunn av eksistensen av barrierearkitekturer for å gå til Primærsenteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell modus
Tradisjonell modell: Team som bryr seg om resten av samfunnet
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Studiemodell
Studiemodell: Team dedikert eksklusivt til hjemmepasienten
|
Forebyggende hjemmebesøk utført av et team dedikert utelukkende til hjemmepasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjell i gjennomsnittet av dager innlagt på sykehus i 12 måneder blant personer som ble tjenestegjort i en integrert modell for hjemmesykepleie og blant de som ble tjenestegjort i en funksjonell modell.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P17/121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .