AMDの成人患者に対するモバイルデバイスを使用した定期的な目のトレーニングの効果 (ETAMD)
2018年3月19日 更新者：Thomas Haslwanter、University of Applied Sciences Upper Austria
モバイルデバイスでビジュアルトレーニングを行っているAMD患者のデータ収集と変化の観察
調査の概要
詳細な説明
提示された研究では、乾いたAMD warの患者におけるトレーニング療法が評価されました。 主な焦点は、遠隔地からの可視性と、それによる日常活動のより良い処理にありました。
幼少期の弱視には高造影剤投与による治療が行われます。 さらに、成人期の半盲にはシミュレーション療法が使用されますが、この場合、病変は通常眼内にありません。
小児および成人患者に対するこの刺激的な治療法は、この治療法が AMD の状況も改善する可能性があるという仮説を導きました。 視覚的な手順全体も、成人患者でも変化する可能性を示しています。
提示された研究では、移動格子刺激を提供するデバイス「Medical Eye Trainer」(MET) を使用した定期的なトレーニングが、日常生活の典型的な活動中の視覚パフォーマンスの主観的知覚を改善できるかどうかを調査します。 この研究の目的は、読書視力の改善を示すことでも、網膜構造の変化を示すことでもありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Ried Im Innkreis、Upper Austria、オーストリア、4910
- 募集
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
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コンタクト：
- Robert Hörantner, MD
- 電話番号：07752 602
- メール：robert.hoerantner@bhs.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、11人の患者が含まれていました。
そのうちの 5 例では、両眼が AMD の影響を受けていました。他の6人の患者では、片目だけが影響を受けました。
患者の年齢は 72 ± 14.7 歳 (平均 ± 標準偏差、範囲 44 ～ 86 歳) でした。
Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) 研究によると、8 つの眼が 2 年以上にわたってルテイン治療を受けていました。
2 つの眼では、抗 VEGF (血管内皮増殖因子) 療法が以前に行われていました (それぞれ 3.5 年前と 4 年前)。片目は 9 年前に光線力学療法 (PDT) が行われました。
すべての目は、3.5年以上ドライAMDに冒されていました。
視力は、すべての患者で少なくとも 1 年間変化していませんでした。
てんかんの以前の発生を報告した患者はいなかった。
説明
包含基準:
- すべての眼が 3.5 年以上ドライ AMD の影響を受けていた
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
Medical-Eye-Trainer (MET) による反復トレーニング
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患者に高コントラストで動的な視覚刺激を提供するために、患者がこの刺激で定期的にトレーニングできるアプリを開発しました。
アプリは Android (バージョン 4.2 以降) で実行されます。
画面の表示は 4 行に分かれています。
各行では、黒と白の正方形のパターンが一方向に移動しています。
後続の行の方向は互いに反対です。
反対方向への移動により、縦方向と横方向の拡張で変化するパターンが実現され、パターンは連続ビームと市松模様の間で交互になります。
モニターの表示速度は秒速2cm。
快適な視聴距離 (ca.
40 cm)、これは約 3 °/秒の角速度につながります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースライン - 3 か月
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6 メートル - 10 進数
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ベースライン - 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的満足度
時間枠：ベースライン - 3 か月
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良い - 変化なし - 悪い
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ベースライン - 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月30日
研究の完了 (予想される)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。