Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van regelmatige oogtraining met een mobiel apparaat op volwassen patiënten met AMD (ETAMD)

19 maart 2018 bijgewerkt door: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Gegevensverzameling en observatie van veranderingen bij AMD-patiënten die visuele training uitvoeren op mobiele apparaten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de gepresenteerde studie werd een trainingstherapie bij patiënten met droge AMD-oorlog geëvalueerd. De belangrijkste focus lag op zichtbaarheid op afstand en daarmee een betere afhandeling van dagelijkse activiteiten.

Therapie met toediening met hoog contrast wordt gebruikt voor amblyopie in de kindertijd. Bovendien wordt simulatietherapie gebruikt bij hemianopsie op volwassen leeftijd, in welk geval de laesie zich meestal niet in het oog bevindt.

Deze stimulerende therapie voor kinderen en volwassen patiënten leidde tot de hypothese dat deze behandeling ook de situatie van LMD zou kunnen verbeteren. De hele visuele procedure toont ook de mogelijkheid van verandering, zelfs bij volwassen patiënten.

De gepresenteerde studie onderzoekt of regelmatige training met een apparaat dat een bewegende roosterstimulus levert, de "Medical Eye Trainer" (MET), de subjectieve perceptie van visuele prestaties tijdens typische activiteiten van het dagelijks leven kan verbeteren. Het doel van de studie was niet om een ​​verbetering van het leeszicht aan te tonen, noch om veranderingen in de structuur van het netvlies aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Oostenrijk, 4910
        • Werving
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de studie werden 11 patiënten geïncludeerd. Bij vijf daarvan waren beide ogen aangetast door AMD; bij de zes andere patiënten was slechts één oog aangetast. De leeftijd van de patiënten was 72 ± 14,7 jaar (gemiddelde ± standaarddeviatie, bereik 44 - 86 jaar). Acht ogen hadden gedurende meer dan 2 jaar een luteïnetherapie gekregen, volgens de Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) studie. In twee ogen was eerder een anti-VEGF-behandeling (vasculaire endotheliale groeifactor) uitgevoerd (respectievelijk 3,5 en 4 jaar geleden); en in één oog was 9 jaar geleden een fotodynamische therapie (PDT) uitgevoerd. Alle ogen waren gedurende 3,5 jaar of langer aangetast door droge LMD. Bij alle patiënten was de gezichtsscherpte gedurende ten minste een jaar onveranderd gebleven. Geen van de patiënten meldde een eerder optreden van epilepsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ogen waren gedurende 3,5 jaar of langer aangetast door droge LMD

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Herhalingstraining met Medical-Eye-Trainer (MET)
Apparaat: Medische-Oogtrainer (MET)
Om de patiënten een contrastrijke, dynamische visuele prikkel te geven, ontwikkelden we een app waarmee de patiënten regelmatig met deze prikkel konden trainen. De app draait op Android (versie 4.2 of hoger). De weergave van het scherm is verdeeld in 4 rijen. In elke rij beweegt een patroon van zwarte en witte vierkanten in één richting. De richtingen in volgende rijen zijn tegengesteld aan elkaar. Door de beweging in tegengestelde richting wordt een wisselend patroon bereikt in verticale en horizontale uitstrekking, het patroon wisselt af tussen doorlopende balken en een ruitjespatroon. De snelheid van de weergave op de monitor is 2 cm per seconde. Op een comfortabele kijkafstand (ca. 40 cm), leidt dit tot een hoeksnelheid van ongeveer 3°/sec.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden
6 meter - Decimaal
Basislijn - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden
beter - geen verandering - slechter
Basislijn - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Applied Sciences Upper Austria

Medewerkers

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Uasua

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amd

Klinische onderzoeken op Medische-Oogtrainer (MET)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren