Los efectos del entrenamiento ocular regular con un dispositivo móvil en pacientes adultos con AMD (ETAMD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio presentado se evaluó una terapia de entrenamiento en pacientes con DMAE seca. El enfoque principal estaba en la visibilidad remota y, por lo tanto, en un mejor manejo de las actividades diarias.
La terapia con administración de alto contraste se usa para la ambliopía en la infancia. Además, la terapia de simulación se utiliza en la hemianopsia en la edad adulta, en cuyo caso la lesión no suele localizarse en el ojo.
Esta terapia estimulante para niños y pacientes adultos llevó a la hipótesis de que este tratamiento también podría mejorar la situación de la DMAE. Todo el procedimiento visual también muestra la posibilidad de cambio incluso en pacientes adultos.
El estudio presentado investiga si el entrenamiento regular con un dispositivo que proporciona un estímulo de rejilla en movimiento, el "Entrenador médico ocular" (MET), puede mejorar la percepción subjetiva del rendimiento visual durante las actividades típicas de la vida diaria. Los objetivos del estudio no eran mostrar una mejora de la visión de lectura ni mostrar cambios en la estructura de la retina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Ried Im Innkreis, Upper Austria, Austria, 4910
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Contacto:
- Robert Hörantner, MD
- Número de teléfono: 07752 602
- Correo electrónico: robert.hoerantner@bhs.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ojos se habían visto afectados por AMD seca durante 3,5 años o más.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Intervención
Entrenamiento repetitivo con Medical-Eye-Trainer (MET)
|
Con el fin de proporcionar un estímulo visual dinámico y de alto contraste a los pacientes, desarrollamos una aplicación que permitía a los pacientes entrenar regularmente con este estímulo.
La aplicación se ejecuta en Android (versión 4.2 o posterior).
La visualización de la pantalla se divide en 4 filas.
En cada fila, un patrón de cuadrados blancos y negros se mueve en una dirección.
Las direcciones en las filas subsiguientes son opuestas entre sí.
A través del movimiento en la dirección opuesta se logra un patrón cambiante en extensión vertical y horizontal, el patrón alterna entre haces continuos y un patrón cuadriculado.
La velocidad de visualización en el monitor es de 2 cm por segundo.
En una distancia de visualización cómoda (aprox.
40 cm), esto conduce a una velocidad angular de aproximadamente 3°/seg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses
|
6 metros - decimal
|
Línea de base - 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción Subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses
|
mejor - sin cambio - peor
|
Línea de base - 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uasua
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .