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Les effets d'un entraînement oculaire régulier avec un appareil mobile sur les patients adultes atteints de DMLA (ETAMD)

19 mars 2018 mis à jour par: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Collecte de données et observation des changements chez les patients atteints de DMLA effectuant un entraînement visuel sur des appareils mobiles

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude présentée, une thérapie d'entraînement chez des patients atteints de DMLA sèche a été évaluée. L'accent était mis sur la visibilité à distance et donc sur une meilleure gestion des activités quotidiennes.

La thérapie avec administration à haut contraste est utilisée pour l'amblyopie chez l'enfant. De plus, la thérapie par simulation est utilisée dans l'hémianopsie à l'âge adulte, auquel cas la lésion n'est généralement pas située dans l'œil.

Cette thérapie stimulante pour les patients enfants et adultes a conduit à l'hypothèse que ce traitement pourrait également améliorer la situation de la DMLA. L'ensemble de la procédure visuelle montre également la possibilité de changement même chez les patients adultes.

L'étude présentée examine si un entraînement régulier avec un appareil qui fournit un stimulus de réseau mobile, le "Medical Eye Trainer" (MET), peut améliorer la perception subjective de la performance visuelle lors d'activités typiques de la vie quotidienne. Les objectifs de l'étude n'étaient pas de montrer une amélioration de la vision de lecture ni de montrer des changements dans la structure rétinienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, L'Autriche, 4910
        • Recrutement
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans l'étude, 11 patients ont été inclus. Dans cinq d'entre eux, les deux yeux étaient touchés par la DMLA ; chez les six autres patients, un seul œil était atteint. L'âge des patients était de 72 ± 14,7 ans (moyenne ± écart type, extrêmes 44 - 86 ans). Huit yeux avaient reçu une thérapie à la lutéine pendant plus de 2 ans, selon l'étude Age-Related Eye Diseases Study (AREDS). Dans deux yeux, un traitement anti-VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) avait été effectué auparavant (il y a 3,5 et 4 ans, respectivement) ; et dans un œil une thérapie photodynamique (PDT) avait été réalisée il y a 9 ans. Tous les yeux avaient été touchés par la DMLA sèche pendant 3,5 ans ou plus. L'acuité visuelle était inchangée depuis au moins un an chez tous les patients. Aucun des patients n'a signalé de cas antérieur d'épilepsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les yeux avaient été touchés par la DMLA sèche pendant 3,5 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Entraînement répétitif avec Medical-Eye-Trainer (MET)
Dispositif: Medical-Eye-Trainer (MET)
Afin de fournir un stimulus visuel dynamique à contraste élevé aux patients, nous avons développé une application qui permettait aux patients de s'entraîner régulièrement avec ce stimulus. L'application fonctionne sur Android (version 4.2 ou ultérieure). L'affichage de l'écran est divisé en 4 lignes. Dans chaque rangée, un motif de carrés noirs et blancs se déplace dans une direction. Les directions des rangées suivantes sont opposées. Grâce au mouvement dans la direction opposée, un motif changeant est obtenu en extension verticale et horizontale, le motif alterne entre des faisceaux continus et un motif en damier. La vitesse d'affichage sur le moniteur est de 2 cm par seconde. À une distance de vue confortable (env. 40 cm), cela conduit à une vitesse angulaire d'environ 3°/sec.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Base de référence - 3 mois
6 mètres - Décimal
Base de référence - 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction subjective
Délai: Base de référence - 3 mois
mieux - pas de changement - pire
Base de référence - 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences Upper Austria

Collaborateurs

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uasua

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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