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Gli effetti di un regolare allenamento degli occhi con un dispositivo mobile su pazienti adulti con AMD (ETAMD)

19 marzo 2018 aggiornato da: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Raccolta dati e osservazione dei cambiamenti nei pazienti con AMD che eseguono training visivo su dispositivi mobili

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio presentato è stata valutata una terapia di allenamento in pazienti con guerra AMD secca. L'obiettivo principale era la visibilità remota e quindi una migliore gestione delle attività quotidiane.

La terapia con somministrazione ad alto contrasto viene utilizzata per l'ambliopia nell'infanzia. Inoltre, la terapia di simulazione viene utilizzata nell'emianopsia in età adulta, nel qual caso la lesione di solito non è localizzata nell'occhio.

Questa terapia stimolante per bambini e pazienti adulti ha fatto ipotizzare che questo trattamento potesse anche migliorare la situazione dell'AMD. L'intera procedura visiva mostra anche la possibilità di cambiamento anche nei pazienti adulti.

Lo studio presentato indaga se l'allenamento regolare con un dispositivo che fornisce uno stimolo-reticolo in movimento, il "Medical Eye Trainer" (MET), può migliorare la percezione soggettiva delle prestazioni visive durante le attività tipiche della vita quotidiana. Gli obiettivi dello studio non erano di mostrare un miglioramento della visione della lettura né di mostrare cambiamenti nella struttura della retina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Austria, 4910
        • Reclutamento
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi 11 pazienti. In cinque di questi, entrambi gli occhi erano affetti da AMD; negli altri sei pazienti, solo un occhio era interessato. L'età dei pazienti era di 72 ± 14,7 anni (media ± deviazione standard, range 44 - 86 anni). Otto occhi avevano ricevuto una terapia con luteina per più di 2 anni, secondo lo studio Age-Related Eye Diseases Study (AREDS). In due occhi era stata eseguita una terapia anti-VEGF (fattore di crescita dell'endotelio vascolare) (rispettivamente 3,5 e 4 anni fa); e in un occhio era stata eseguita una terapia fotodinamica (PDT) 9 anni fa. Tutti gli occhi erano affetti da AMD secca da 3,5 anni o più. L'acuità visiva era rimasta invariata per almeno un anno in tutti i pazienti. Nessuno dei pazienti ha riportato precedenti episodi di epilessia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli occhi erano affetti da AMD secca da 3,5 anni o più

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Formazione ripetitiva con Medical-Eye-Trainer (MET)
Dispositivo: Medico-Oculista (MET)
Al fine di fornire ai pazienti uno stimolo visivo dinamico ad alto contrasto, abbiamo sviluppato un'app che consentiva ai pazienti di allenarsi regolarmente con questo stimolo. L'app funziona su Android (versione 4.2 o successiva). La visualizzazione dello schermo è suddivisa in 4 righe. In ogni riga, uno schema di quadrati bianchi e neri si muove in una direzione. Le direzioni nelle righe successive sono opposte l'una all'altra. Attraverso il movimento nella direzione opposta si ottiene un motivo mutevole in estensione verticale e orizzontale, il motivo si alterna tra travi continue e motivo a scacchi. La velocità di visualizzazione sul monitor è di 2 cm al secondo. A una distanza di visione confortevole (ca. 40 cm), questo porta ad una velocità angolare di circa 3°/sec.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Linea di base - 3 mesi
6 metri - Decimale
Linea di base - 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione soggettiva
Lasso di tempo: Linea di base - 3 mesi
meglio - nessun cambiamento - peggio
Linea di base - 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Applied Sciences Upper Austria

Collaboratori

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uasua

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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