Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiililaitteella suoritetun säännöllisen silmäharjoittelun vaikutukset aikuispotilaille, joilla on AMD (ETAMD)

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Tiedonkeruu ja muutosten tarkkailu AMD-potilailla, jotka suorittavat visuaalista koulutusta mobiililaitteilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esitetyssä tutkimuksessa arvioitiin kuivaa AMD-sotaa sairastavien potilaiden harjoitteluterapiaa. Pääpaino oli etänäkyvyydessä ja sitä kautta parempaan päivittäisten toimintojen hoitamiseen.

Korkeakontrastista terapiaa käytetään amblyopiaan lapsuudessa. Lisäksi simulaatiohoitoa käytetään aikuisiän hemianopsiassa, jolloin vaurio ei yleensä sijaitse silmässä.

Tämä lapsille ja aikuisille potilaille suunnattu stimuloiva hoito johti olettamukseen, että tämä hoito voisi myös parantaa AMD:n tilannetta. Koko visuaalinen toimenpide osoittaa myös muutoksen mahdollisuuden myös aikuisilla potilailla.

Esitetyssä tutkimuksessa selvitetään, voiko säännöllinen harjoittelu liikkuvan säleikön ärsykkeen tarjoavalla laitteella, "Medical Eye Trainerilla" (MET) parantaa subjektiivista käsitystä visuaalisesta suorituskyvystä tyypillisten arjen toimintojen aikana. Tutkimuksen tavoitteena ei ollut osoittaa lukunäön paranemista eikä verkkokalvon rakenteen muutoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Itävalta, 4910
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 11 potilasta. Näistä viidessä molemmissa silmissä oli AMD:n vaikutusta; kuudessa muussa potilaassa vain yksi silmä kärsi. Potilaiden ikä oli 72 ± 14,7 vuotta (keskiarvo ± standardipoikkeama, vaihteluväli 44 - 86 vuotta). Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) -tutkimuksen mukaan kahdeksan silmää oli saanut luteiinihoitoa yli 2 vuoden ajan. Kahdessa silmässä anti-VEGF (vaskulaarinen endoteelikasvutekijä) -hoito oli suoritettu aiemmin (3,5 ja 4 vuotta sitten, vastaavasti); ja toiselle silmälle oli suoritettu fotodynaaminen hoito (PDT) 9 vuotta sitten. Kaikki silmät olivat kärsineet kuivasta AMD:stä 3,5 vuoden ajan tai kauemmin. Näöntarkkuus oli pysynyt muuttumattomana vähintään vuoden ajan kaikilla potilailla. Yksikään potilaista ei ilmoittanut aiemmasta epilepsiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki silmät olivat kärsineet kuivasta AMD:stä 3,5 vuoden ajan tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Toistuva koulutus Medical-Eye-Trainerilla (MET)
Laite: Medical-Eye-Trainer (MET)
Voidaksemme tarjota potilaille korkean kontrastin, dynaamisen visuaalisen ärsykkeen, kehitimme sovelluksen, jonka avulla potilaat voivat harjoitella säännöllisesti tällä ärsykkeellä. Sovellus toimii Androidilla (versio 4.2 tai uudempi). Näytön näyttö on jaettu 4 riviin. Jokaisella rivillä mustien ja valkoisten neliöiden kuvio liikkuu yhteen suuntaan. Seuraavien rivien suunnat ovat vastakkaisia ​​toisiaan vastaan. Vastakkaisen suunnan liikkeellä saavutetaan muuttuva kuvio pysty- ja vaakatasossa, kuvio vaihtuu jatkuvien säteiden ja ruudullisen kuvion välillä. Näytön nopeus näytöllä on 2 cm sekunnissa. Mukavalla katseluetäisyydellä (n. 40 cm), tämä johtaa noin 3°/s kulmanopeuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perusaika - 3 kuukautta
6 metriä - desimaali
Perusaika - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perusaika - 3 kuukautta
parempi - ei Muuta - huonompi
Perusaika - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Applied Sciences Upper Austria

Yhteistyökumppanit

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uasua

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa