Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av regelmessig øyetrening med en mobil enhet på voksne pasienter med AMD (ETAMD)

19. mars 2018 oppdatert av: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Datainnsamling og observasjon av endringer hos AMD-pasienter som utfører visuell trening på mobile enheter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den presenterte studien ble en treningsterapi hos pasienter med tørr AMD-krig evaluert. Hovedfokus var fjernsyn og dermed bedre håndtering av daglige aktiviteter.

Terapi med høykontrastadministrasjon brukes ved amblyopi i barndommen. Videre brukes simuleringsterapi ved hemianopsi i voksen alder, i så fall er lesjonen vanligvis ikke lokalisert i øyet.

Denne stimulerende terapien for barn og voksne pasienter førte til hypotesen om at denne behandlingen også kunne forbedre AMDs situasjon. Hele den visuelle prosedyren viser også muligheten for endring selv hos voksne pasienter.

Den presenterte studien undersøker om regelmessig trening med en enhet som gir en bevegelig gitterstimulus, "Medical Eye Trainer" (MET), kan forbedre den subjektive oppfatningen av visuell ytelse under typiske daglige aktiviteter. Målet med studien var ikke å vise forbedring av lesesynet eller å vise endringer i netthinnestrukturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Østerrike, 4910
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I studien ble 11 pasienter inkludert. I fem av disse ble begge øynene påvirket av AMD; hos de seks andre pasientene var kun ett øye påvirket. Pasientenes alder var 72 ± 14,7 år (gjennomsnitt ± standardavvik, område 44 - 86 år). Åtte øyne hadde fått luteinbehandling i mer enn 2 år, ifølge studien Age-Related Eye Diseases Study (AREDS). I to øyne hadde en anti-VEGF-behandling (vaskulær endotelial vekstfaktor) blitt utført før (henholdsvis 3,5 og 4 år siden); og i det ene øyet ble det utført en fotodynamisk terapi (PDT) for 9 år siden. Alle øyne hadde vært påvirket av tørr AMD i 3,5 år eller mer. Synsstyrken hadde vært uendret i minst ett år hos alle pasientene. Ingen av pasientene rapporterte noen tidligere forekomst av epilepsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle øyne hadde vært påvirket av tørr AMD i 3,5 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Gjentatt trening med medisinsk øyetrener (MET)
Enhet: Medisinsk øyetrener (MET)
For å gi pasientene en dynamisk visuell stimulans med høy kontrast, utviklet vi en app som gjorde det mulig for pasientene å trene regelmessig med denne stimulansen. Appen kjører på Android (versjon 4.2 eller nyere). Visningen av skjermen er delt inn i 4 rader. I hver rad beveger et mønster av svarte og hvite firkanter seg i én retning. Retningene i påfølgende rader er motsatte av hverandre. Gjennom bevegelsen i motsatt retning oppnås et skiftende mønster i vertikal og horisontal forlengelse, mønsteret veksler mellom kontinuerlige bjelker og et rutemønster. Hastigheten på skjermen på skjermen er 2 cm per sekund. I en behagelig visningsavstand (ca. 40 cm), fører dette til en vinkelhastighet på ca. 3°/sek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
6 meter - desimal
Baseline - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tilfredshet
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
bedre - ingen forandring - verre
Baseline - 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Applied Sciences Upper Austria

Samarbeidspartnere

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Uasua

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere