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Die Auswirkungen von regelmäßigem Augentraining mit einem mobilen Gerät auf erwachsene Patienten mit AMD (ETAMD)

19. März 2018 aktualisiert von: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Datenerhebung und Beobachtung von Veränderungen bei AMD-Patienten, die visuelles Training auf Mobilgeräten durchführen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorgestellten Studie wurde eine Trainingstherapie bei Patienten mit trockener AMD evaluiert. Das Hauptaugenmerk lag auf der Sichtbarkeit aus der Ferne und damit einer besseren Handhabung der täglichen Aktivitäten.

Die Therapie mit Hochkontrastgabe wird bei Amblyopie im Kindesalter eingesetzt. Darüber hinaus wird die Simulationstherapie bei Hemianopsie im Erwachsenenalter eingesetzt, wobei die Läsion in der Regel nicht im Auge lokalisiert ist.

Diese stimulierende Therapie für Kinder und erwachsene Patienten führte zu der Hypothese, dass diese Behandlung auch die Situation der AMD verbessern könnte. Das gesamte visuelle Verfahren zeigt auch bei erwachsenen Patienten die Möglichkeit der Veränderung.

Die vorgestellte Studie untersucht, ob regelmäßiges Training mit einem Gerät, das einen beweglichen Gitterreiz liefert, dem „Medical Eye Trainer“ (MET), die subjektive Wahrnehmung der Sehleistung bei typischen Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern kann. Ziel der Studie war es nicht, eine Verbesserung des Lesesehens oder Veränderungen in der Netzhautstruktur aufzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Österreich, 4910
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden 11 Patienten eingeschlossen. Bei fünf davon waren beide Augen von AMD betroffen; bei den sechs anderen Patienten war nur ein Auge betroffen. Das Alter der Patienten betrug 72 ± 14,7 Jahre (Mittelwert ± Standardabweichung, Bereich 44–86 Jahre). Laut der Studie Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) hatten acht Augen eine Luteintherapie über mehr als 2 Jahre erhalten. Bei zwei Augen war zuvor (vor 3,5 bzw. 4 Jahren) eine Anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor)-Therapie durchgeführt worden; und an einem Auge wurde vor 9 Jahren eine photodynamische Therapie (PDT) durchgeführt. Alle Augen waren seit mindestens 3,5 Jahren von trockener AMD betroffen. Die Sehschärfe war bei allen Patienten seit mindestens einem Jahr unverändert. Keiner der Patienten berichtete über ein früheres Auftreten von Epilepsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Augen waren seit mindestens 3,5 Jahren von trockener AMD betroffen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Wiederholungstraining mit Medical-Eye-Trainer (MET)
Gerät: Medizinischer Augentrainer (MET)
Um den Patienten einen kontrastreichen, dynamischen visuellen Stimulus zu bieten, haben wir eine App entwickelt, die es den Patienten ermöglicht, regelmäßig mit diesem Stimulus zu trainieren. Die App läuft auf Android (ab Version 4.2). Die Anzeige des Bildschirms ist in 4 Zeilen unterteilt. In jeder Reihe bewegt sich ein Muster aus schwarzen und weißen Quadraten in eine Richtung. Die Richtungen in aufeinanderfolgenden Reihen sind einander entgegengesetzt. Durch die Bewegung in die entgegengesetzte Richtung wird ein wechselndes Muster in vertikaler und horizontaler Ausdehnung erreicht, das Muster wechselt zwischen durchgehenden Balken und einem schachbrettartigen Muster. Die Geschwindigkeit der Darstellung auf dem Monitor beträgt 2 cm pro Sekunde. In bequemem Betrachtungsabstand (ca. 40 cm), führt dies zu einer Winkelgeschwindigkeit von ca. 3°/sec.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie - 3 Monate
6 Meter - Dezimal
Grundlinie - 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie - 3 Monate
besser - keine Änderung - schlechter
Grundlinie - 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Applied Sciences Upper Austria

Mitarbeiter

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uasua

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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