Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularnego treningu oczu za pomocą urządzenia mobilnego na dorosłych pacjentów z AMD (ETAMD)

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Zbieranie danych i obserwacja zmian u pacjentów z AMD wykonujących trening wzrokowy na urządzeniach mobilnych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W prezentowanej pracy oceniano terapię treningowo-terapeutyczną u pacjentów z suchą wojną AMD. Główny nacisk położono na zdalną widoczność, a tym samym lepszą obsługę codziennych czynności.

Terapia z podawaniem wysokiego kontrastu jest stosowana w przypadku niedowidzenia w dzieciństwie. Ponadto terapię symulacyjną stosuje się w hemianopsji w wieku dorosłym, kiedy to zmiana zwykle nie jest zlokalizowana w oku.

Ta stymulująca terapia dla dzieci i dorosłych pacjentów doprowadziła do hipotezy, że to leczenie może również poprawić sytuację AMD. Cała procedura wizualna pokazuje również możliwość zmiany nawet u dorosłych pacjentów.

Przedstawione badanie ma na celu zbadanie, czy regularny trening z urządzeniem, które zapewnia ruchomą siatkę-bodziec, „Medical Eye Trainer” (MET), może poprawić subiektywne postrzeganie sprawności wzrokowej podczas typowych czynności życia codziennego. Celem badania nie było wykazanie poprawy widzenia przy czytaniu ani wykazanie zmian w budowie siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Austria, 4910
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 11 pacjentów. U pięciu z nich AMD miało wpływ na oba oczy; u sześciu innych pacjentów dotyczyło tylko jednego oka. Wiek pacjentów wynosił 72 ± 14,7 lat (średnia ± odchylenie standardowe, zakres 44 - 86 lat). Według badania Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) osiem oczu otrzymywało terapię luteiną przez ponad 2 lata. W dwojgu oczach zastosowano wcześniej (odpowiednio 3,5 i 4 lata temu) terapię anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego); aw jednym oku 9 lat temu wykonano terapię fotodynamiczną (PDT). Wszystkie oczy były dotknięte suchym AMD przez 3,5 roku lub dłużej. Ostrość wzroku była niezmieniona przez co najmniej rok u wszystkich pacjentów. Żaden z pacjentów nie zgłaszał wcześniejszego występowania padaczki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie oczy były dotknięte suchym AMD przez 3,5 roku lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Powtarzalny trening z Medical-Eye-Trainer (MET)
Aby zapewnić pacjentom dynamiczny bodziec wzrokowy o wysokim kontraście, opracowaliśmy aplikację, która umożliwiła pacjentom regularny trening z tym bodźcem. Aplikacja działa na systemie Android (wersja 4.2 lub nowsza). Wyświetlacz ekranu podzielony jest na 4 rzędy. W każdym rzędzie wzór czarno-białych kwadratów porusza się w jednym kierunku. Kierunki w kolejnych rzędach są do siebie przeciwne. Poprzez ruch w przeciwnym kierunku uzyskuje się zmieniający się wzór w rozciągłości pionowej i poziomej, wzór zmienia się między ciągłymi belkami i szachownicą. Szybkość obrazu na monitorze wynosi 2 cm na sekundę. W wygodnej odległości oglądania (ok. 40 cm), prowadzi to do prędkości kątowej około 3°/sek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
6 metrów - Dziesiętny
Wartość bazowa - 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna satysfakcja
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
lepiej - bez zmian - gorzej
Wartość bazowa - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uasua

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj