- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03461393
Wpływ regularnego treningu oczu za pomocą urządzenia mobilnego na dorosłych pacjentów z AMD (ETAMD)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W prezentowanej pracy oceniano terapię treningowo-terapeutyczną u pacjentów z suchą wojną AMD. Główny nacisk położono na zdalną widoczność, a tym samym lepszą obsługę codziennych czynności.
Terapia z podawaniem wysokiego kontrastu jest stosowana w przypadku niedowidzenia w dzieciństwie. Ponadto terapię symulacyjną stosuje się w hemianopsji w wieku dorosłym, kiedy to zmiana zwykle nie jest zlokalizowana w oku.
Ta stymulująca terapia dla dzieci i dorosłych pacjentów doprowadziła do hipotezy, że to leczenie może również poprawić sytuację AMD. Cała procedura wizualna pokazuje również możliwość zmiany nawet u dorosłych pacjentów.
Przedstawione badanie ma na celu zbadanie, czy regularny trening z urządzeniem, które zapewnia ruchomą siatkę-bodziec, „Medical Eye Trainer” (MET), może poprawić subiektywne postrzeganie sprawności wzrokowej podczas typowych czynności życia codziennego. Celem badania nie było wykazanie poprawy widzenia przy czytaniu ani wykazanie zmian w budowie siatkówki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Ried Im Innkreis, Upper Austria, Austria, 4910
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Kontakt:
- Robert Hörantner, MD
- Numer telefonu: 07752 602
- E-mail: robert.hoerantner@bhs.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie oczy były dotknięte suchym AMD przez 3,5 roku lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Interwencyjna
Powtarzalny trening z Medical-Eye-Trainer (MET)
|
Aby zapewnić pacjentom dynamiczny bodziec wzrokowy o wysokim kontraście, opracowaliśmy aplikację, która umożliwiła pacjentom regularny trening z tym bodźcem.
Aplikacja działa na systemie Android (wersja 4.2 lub nowsza).
Wyświetlacz ekranu podzielony jest na 4 rzędy.
W każdym rzędzie wzór czarno-białych kwadratów porusza się w jednym kierunku.
Kierunki w kolejnych rzędach są do siebie przeciwne.
Poprzez ruch w przeciwnym kierunku uzyskuje się zmieniający się wzór w rozciągłości pionowej i poziomej, wzór zmienia się między ciągłymi belkami i szachownicą.
Szybkość obrazu na monitorze wynosi 2 cm na sekundę.
W wygodnej odległości oglądania (ok.
40 cm), prowadzi to do prędkości kątowej około 3°/sek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
|
6 metrów - Dziesiętny
|
Wartość bazowa - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna satysfakcja
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
|
lepiej - bez zmian - gorzej
|
Wartość bazowa - 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uasua
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .