모바일 장치를 사용한 정기적인 눈 훈련이 AMD 성인 환자에게 미치는 영향 (ETAMD)
2018년 3월 19일 업데이트: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
모바일 장치에서 시각 훈련을 수행하는 AMD 환자의 변화에 대한 데이터 수집 및 관찰
연구 개요
상세 설명
제시된 연구에서 건성 AMD 전쟁 환자의 훈련 요법이 평가되었습니다. 주요 초점은 원격 가시성과 일상 활동의 더 나은 처리에 있었습니다.
고대비 투여 요법은 어린 시절의 약시에 사용됩니다. 또한, 일반적으로 병변이 눈에 위치하지 않는 성인기의 반맹증에는 시뮬레이션 요법이 사용됩니다.
어린이와 성인 환자를 위한 이 자극 요법은 이 치료법이 AMD의 상황도 개선할 수 있다는 가설로 이어졌습니다. 전체 시각적 절차는 성인 환자에서도 변화의 가능성을 보여줍니다.
제시된 연구는 움직이는 격자 자극을 제공하는 장치인 "메디컬 아이 트레이너"(MET)를 사용한 정기적인 훈련이 일상 생활의 일반적인 활동 중에 시각적 성능에 대한 주관적인 인식을 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 이 연구의 목적은 읽기 시력의 개선이나 망막 구조의 변화를 보여주기 위한 것이 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper Austria
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Ried Im Innkreis, Upper Austria, 오스트리아, 4910
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
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연락하다:
- Robert Hörantner, MD
- 전화번호: 07752 602
- 이메일: robert.hoerantner@bhs.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 11명의 환자가 포함되었습니다.
그 중 5개에서는 양쪽 눈이 AMD의 영향을 받았습니다. 다른 6명의 환자에서는 한쪽 눈만 영향을 받았습니다.
환자의 나이는 72±14.7세(평균±표준편차, 범위 44~86세)였다.
AREDS(Age-Related Eye Diseases Study) 연구에 따르면 8명의 눈이 2년 이상 루테인 요법을 받았습니다.
두 눈에 항-VEGF(혈관 내피 성장 인자) 요법이 전에(각각 3.5년 및 4년 전) 수행되었고; 9년 전에 한쪽 눈에 광역동 요법(PDT)을 시행했습니다.
모든 눈은 3.5년 이상 건성 AMD의 영향을 받았습니다.
모든 환자에서 시력은 최소 1년 동안 변하지 않았습니다.
어떤 환자도 이전에 간질이 발생했다고 보고하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 눈은 3.5년 이상 동안 건성 AMD의 영향을 받았습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
MET(Medical-Eye-Trainer)를 통한 반복 교육
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환자에게 고대비의 동적 시각적 자극을 제공하기 위해 환자가 이 자극으로 정기적으로 훈련할 수 있는 앱을 개발했습니다.
앱은 Android(버전 4.2 이상)에서 실행됩니다.
화면 표시는 4줄로 구분됩니다.
각 행에는 흑백 사각형의 패턴이 한 방향으로 이동합니다.
후속 행의 방향은 서로 반대입니다.
반대 방향으로의 움직임을 통해 변화하는 패턴이 수직 및 수평 확장으로 이루어지며, 패턴은 연속 빔과 바둑판 패턴 사이에서 번갈아 나타납니다.
모니터의 디스플레이 속도는 초당 2cm입니다.
편안한 시청 거리(ca.
40 cm), 이는 약 3°/초의 각속도를 초래합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 기준 - 3개월
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6미터 - 소수점
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기준 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 만족
기간: 기준 - 3개월
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더 좋음 - 변화 없음 - 더 나쁨
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기준 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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