Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af regelmæssig øjentræning med en mobil enhed på voksne patienter med AMD (ETAMD)

19. marts 2018 opdateret af: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Dataindsamling og observation af ændringer hos AMD-patienter, der udfører visuel træning på mobile enheder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det præsenterede studie blev en træningsterapi hos patienter med tør AMD-krig evalueret. Hovedfokus var på fjernsynlighed og dermed bedre håndtering af daglige aktiviteter.

Terapi med højkontrastadministration bruges til amblyopi i barndommen. Ydermere anvendes simulationsterapi ved hæmianopsi i den voksne alder, hvor læsionen normalt ikke er lokaliseret i øjet.

Denne stimulerende terapi til børn og voksne patienter førte til den hypotese, at denne behandling også kunne forbedre AMDs situation. Hele den visuelle procedure viser også muligheden for forandring selv hos voksne patienter.

Den præsenterede undersøgelse undersøger, om regelmæssig træning med en enhed, der giver en bevægelig gitterstimulus, "Medical Eye Trainer" (MET), kan forbedre den subjektive opfattelse af visuel ydeevne under typiske dagligdagsaktiviteter. Formålet med undersøgelsen var ikke at vise forbedring af læsesynet eller at vise ændringer i nethindens struktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Østrig, 4910
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I undersøgelsen blev 11 patienter inkluderet. I fem af dem var begge øjne påvirket af AMD; hos de seks andre patienter var kun det ene øje påvirket. Patienternes alder var 72 ± 14,7 år (gennemsnit ± standardafvigelse, interval 44 - 86 år). Otte øjne havde modtaget luteinbehandling i mere end 2 år, ifølge undersøgelsen med aldersrelaterede øjensygdomme (AREDS). I to øjne var en anti-VEGF-behandling (vaskulær endotelvækstfaktor) blevet udført før (henholdsvis 3,5 og 4 år siden); og i det ene øje var en fotodynamisk terapi (PDT) blevet udført for 9 år siden. Alle øjne havde været påvirket af tør AMD i 3,5 år eller mere. Synsstyrken havde været uændret i mindst et år hos alle patienter. Ingen af ​​patienterne rapporterede om nogen tidligere forekomst af epilepsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle øjne havde været påvirket af tør AMD i 3,5 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Gentagen træning med Medical-Eye-Trainer (MET)
Enhed: Medicinsk øjentræner (MET)
For at give en høj kontrast, dynamisk visuel stimulus til patienterne, udviklede vi en app, der gjorde det muligt for patienterne at træne regelmæssigt med denne stimulus. Appen kører på Android (version 4.2 eller nyere). Visningen af ​​skærmen er opdelt i 4 rækker. I hver række bevæger et mønster af sorte og hvide firkanter sig i én retning. Retningslinjerne i de efterfølgende rækker er modsatte af hinanden. Gennem bevægelsen i modsat retning opnås et skiftende mønster i lodret og vandret forlængelse, mønstret veksler mellem gennemgående bjælker og et ternet mønster. Hastigheden af ​​displayet på skærmen er 2 cm pr. sekund. I en behagelig synsafstand (ca. 40 cm), dette fører til en vinkelhastighed på ca. 3°/sek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
6 meter - Decimal
Baseline - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tilfredsstillelse
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
bedre - ingen Forandring - værre
Baseline - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Applied Sciences Upper Austria

Samarbejdspartnere

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uasua

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner