Účinky pravidelného očního tréninku s mobilním zařízením na dospělé pacienty s AMD (ETAMD)
Přehled studie
Detailní popis
V prezentované studii byla hodnocena tréninková terapie u pacientů se suchou VPMD. Hlavní důraz byl kladen na viditelnost na dálku a tím lepší zvládnutí každodenních činností.
Terapie podáváním s vysokým kontrastem se používá u tupozrakosti v dětském věku. Dále se simulační terapie používá u hemianopsie v dospělosti, kdy léze obvykle není lokalizována v oku.
Tato stimulační terapie pro děti a dospělé pacienty vedla k hypotéze, že tato léčba může také zlepšit situaci AMD. Celý vizuální postup také ukazuje možnost změny i u dospělých pacientů.
Prezentovaná studie zjišťuje, zda pravidelný trénink se zařízením, které poskytuje pohyblivý mřížkový stimul, „Medical Eye Trainer“ (MET), může zlepšit subjektivní vnímání zrakového výkonu během typických činností každodenního života. Cílem studie nebylo prokázat zlepšení zraku na čtení ani prokázat změny ve struktuře sítnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Ried Im Innkreis, Upper Austria, Rakousko, 4910
- Nábor
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
-
Kontakt:
- Robert Hörantner, MD
- Telefonní číslo: 07752 602
- E-mail: robert.hoerantner@bhs.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny oči byly postiženy suchou AMD po dobu 3,5 roku nebo déle
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Opakovaný trénink s lékařským očním trenérem (MET)
|
Abychom pacientům poskytli vysoce kontrastní, dynamický vizuální stimul, vyvinuli jsme aplikaci, která pacientům umožnila pravidelně cvičit s tímto stimulem.
Aplikace běží na Androidu (verze 4.2 nebo novější).
Zobrazení obrazovky je rozděleno do 4 řad.
V každé řadě se vzor černých a bílých čtverců pohybuje jedním směrem.
Směry v následujících řadách jsou vzájemně opačné.
Pohybem v opačném směru je dosaženo měnícího se vzoru ve vertikálním a horizontálním prodloužení, vzor se střídá mezi spojitými paprsky a kostkovaným vzorem.
Rychlost zobrazení na monitoru je 2 cm za sekundu.
V pohodlné pozorovací vzdálenosti (cca.
40 cm), to vede k úhlové rychlosti přibližně 3°/s.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
|
6 metrů - Desetinné
|
Výchozí stav - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní spokojenost
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
|
lepší - žádná změna - horší
|
Výchozí stav - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uasua
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .