Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регулярной тренировки зрения с помощью мобильного устройства на взрослых пациентов с ВМД (ETAMD)

19 марта 2018 г. обновлено: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Сбор данных и наблюдение за изменениями у пациентов с ВМД, выполняющих визуальные тренировки на мобильных устройствах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В представленном исследовании оценивалась тренировочная терапия у пациентов с сухой ВМД. Основное внимание уделялось дистанционной видимости и, следовательно, лучшему управлению повседневной деятельностью.

Терапия с введением высококонтрастного вещества применяется при амблиопии в детском возрасте. Кроме того, симуляционная терапия используется при гемианопсии во взрослом возрасте, когда поражение обычно не локализуется в глазу.

Эта стимулирующая терапия для детей и взрослых пациентов привела к гипотезе, что это лечение может также улучшить ситуацию с ВМД. Вся визуальная процедура также показывает возможность изменений даже у взрослых пациентов.

В представленном исследовании выясняется, могут ли регулярные тренировки с устройством, создающим движущуюся решетку-стимул, «Медицинский офтальмологический тренажер» (MET), улучшить субъективное восприятие зрительных функций во время типичных повседневных действий. Цели исследования не заключались в том, чтобы показать улучшение зрения при чтении или показать изменения в структуре сетчатки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Hörantner, MD
  • Номер телефона: 07752 602
  • Электронная почта: robert.hoerantner@bhs.at

Места учебы

  • Австрия
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Австрия, 4910
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Контакт:
          • Robert Hörantner, MD
          • Номер телефона: 07752 602
          • Электронная почта: robert.hoerantner@bhs.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено 11 пациентов. В пяти из них оба глаза были поражены ВМД; у шести других пациентов был поражен только один глаз. Возраст больных составил 72 ± 14,7 года (среднее значение ± стандартное отклонение, диапазон 44–86 лет). По данным исследования Age-Related Eye Diseases Study (AREDS), восемь глаз получали терапию лютеином более 2 лет. На двух глазах ранее (3,5 и 4 года назад соответственно) проводилась терапия анти-VEGF (васкулярно-эндотелиальный фактор роста); 9 лет назад на одном глазу была проведена фотодинамическая терапия (ФДТ). Все глаза были поражены сухой AMD в течение 3,5 лет и более. Острота зрения у всех пациентов не менялась в течение как минимум года. Ни один из пациентов не сообщил о каких-либо предыдущих случаях эпилепсии.

Описание

Критерии включения:

  • Все глаза были поражены сухой AMD в течение 3,5 лет и более.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
Повторное обучение с помощью медицинского офтальмолога (MET)
Устройство: Медицинский офтальмолог (MET)
Чтобы предоставить пациентам высококонтрастный динамический визуальный стимул, мы разработали приложение, позволяющее пациентам регулярно тренироваться с этим стимулом. Приложение работает на Android (версия 4.2 или выше). Отображение экрана разделено на 4 строки. В каждом ряду узор из черных и белых квадратов движется в одном направлении. Направления в последующих рядах противоположны друг другу. За счет движения в противоположном направлении достигается изменяющийся рисунок в вертикальном и горизонтальном растяжении, рисунок чередуется между непрерывными лучами и шахматным рисунком. Скорость отображения на мониторе 2 см в секунду. На удобном для просмотра расстоянии (ок. 40 см), это приводит к угловой скорости примерно 3°/сек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Базовый уровень - 3 месяца
6 метров - Десятичный
Базовый уровень - 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное удовлетворение
Временное ограничение: Базовый уровень - 3 месяца
лучше - без изменений - хуже
Базовый уровень - 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Applied Sciences Upper Austria

Соавторы

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Uasua

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AMD

Клинические исследования Медицинский офтальмолог (MET)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться