Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do treinamento ocular regular com um dispositivo móvel em pacientes adultos com DMRI (ETAMD)

19 de março de 2018 atualizado por: Thomas Haslwanter, University of Applied Sciences Upper Austria
Coleta de dados e observação de mudanças em pacientes com DMRI realizando treinamento visual em dispositivos móveis

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo apresentado foi avaliada uma terapia de treinamento em pacientes com DMRI seca. O foco principal era a visibilidade remota e, portanto, um melhor manuseio das atividades diárias.

A terapia com administração de alto contraste é usada para ambliopia na infância. Além disso, a terapia de simulação é usada na hemianopsia na idade adulta, caso em que a lesão geralmente não está localizada no olho.

Essa terapia estimulante para crianças e pacientes adultos levou à hipótese de que esse tratamento também poderia melhorar a situação da DMRI. Todo o procedimento visual também mostra a possibilidade de alteração mesmo em pacientes adultos.

O presente estudo investiga se o treinamento regular com um dispositivo que fornece um estímulo de grade de movimento, o "Medical Eye Trainer" (MET), pode melhorar a percepção subjetiva do desempenho visual durante atividades típicas da vida diária. Os objetivos do estudo não eram mostrar melhora da visão de leitura nem mostrar mudanças na estrutura da retina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
    • Upper Austria
      • Ried Im Innkreis, Upper Austria, Áustria, 4910
        • Recrutamento
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No estudo, 11 pacientes foram incluídos. Em cinco deles, ambos os olhos foram afetados pela DMRI; nos outros seis pacientes, apenas um olho foi afetado. A idade dos pacientes foi de 72 ± 14,7 anos (média ± desvio padrão, variando de 44 a 86 anos). Oito olhos receberam terapia com luteína por mais de 2 anos, de acordo com o estudo Age-Related Eye Diseases Study (AREDS). Em dois olhos foi realizada terapia anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) anteriormente (3,5 e 4 anos, respectivamente); e em um olho uma terapia fotodinâmica (PDT) foi realizada há 9 anos. Todos os olhos foram afetados por DMRI seca por 3,5 anos ou mais. A acuidade visual permaneceu inalterada por pelo menos um ano em todos os pacientes. Nenhum dos pacientes relatou qualquer ocorrência prévia de epilepsia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os olhos foram afetados por DMRI seca por 3,5 anos ou mais

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intervenção
Treinamento Repetitivo com Medical-Eye-Trainer (MET)
Dispositivo: Médico-Eye-Trainer (MET)
Para fornecer um estímulo visual dinâmico e de alto contraste aos pacientes, desenvolvemos um aplicativo que permitia que os pacientes treinassem regularmente com esse estímulo. O aplicativo é executado no Android (versão 4.2 ou posterior). A exibição da tela é dividida em 4 linhas. Em cada linha, um padrão de quadrados pretos e brancos se move em uma direção. As direções nas linhas subsequentes são opostas umas às outras. Através do movimento na direção oposta, um padrão de mudança é alcançado na extensão vertical e horizontal, o padrão alterna entre feixes contínuos e um padrão quadriculado. A velocidade de exibição no monitor é de 2 cm por segundo. Em uma distância de visualização confortável (ca. 40 cm), isso leva a uma velocidade angular de aproximadamente 3°/seg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Linha de base - 3 meses
6 metros - Decimais
Linha de base - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação Subjetiva
Prazo: Linha de base - 3 meses
melhor - sem Mudança - pior
Linha de base - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Applied Sciences Upper Austria

Colaboradores

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Uasua

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AMD

Ensaios clínicos em Médico-Eye-Trainer (MET)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever