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パーソナライズされた認知修復療法 (pCRT) (pCRT)

2018年8月13日 更新者:King's College London

精神病患者のための新しい個別化された形式の認知修復療法 (pCRT) の実現可能性と受容性をテストします。

認知障害は、統合失調症患者の社会的機能や、働く能力や日常業務を遂行する能力などの機能目標に悪影響を与えることが示されています。 心理療法の一形態である認知修復療法が、認知と機能の改善に効果的であるという証拠がありますが、この療法に対する人々のさまざまな反応に何が影響するかについては、まだ限られた理解しかありません. カスタマイズされた治療は、サービス ユーザーの固有の特性に適応するため、より効果的である可能性があります。

調査員は、個人の特性に合わせてパーソナライズされた (pCRT) 認知修復療法の新しい形式の実現可能性と受容性を調査する研究を計画しています。 パーソナライズされた治療は、コンピューター化された認知修復ソフトウェア(つまり、 CIRCuiTS と呼ばれます)。 この作業で収集された知識は、統合失調症の人々のための次世代の個別化された治療アプローチの開発に貢献します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

精神病患者の認知障害は、仕事や日常業務を遂行する能力などの機能目標に悪影響を与えることが示されています。 認知修復療法 (CRT) は、統合失調症患者の認知機能を改善するために開発された心理療法ですが、最終的には社会的および機能的転帰の改善に焦点を当てています。 CRT が認知と機能の改善に効果的であるという証拠がありますが、さまざまな治療反応の原因となるメカニズムの理解はまだ限られています。 この研究では、参加者の特性に応じて治療要素をパーソナライズする新しい形式の CRT を開発およびテストすることで、このギャップを埋めようとしています。 セラピーは、コンピューター化された認知修復ソフトウェアを使用したタスクの練習と、機能を高めるためにセラピストがサポートする監督されたアクティビティで構成されます。 この作業で収集された知識は、統合失調症の人々のための次世代の個別化された治療アプローチの開発に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の範囲
  • 英語を話す、または言語の十分な知識を持っている
  • DSM-Vによる統合失調症または統合失調感情障害の診断
  • メンタルヘルスサービスとの少なくとも1年間の接触、
  • 記憶、実行機能、および情報処理の 3 つの認知領域のうち、少なくとも 1 つの認知領域での欠損 (平均よりも少なくとも 1 標準偏差低い)。

除外基準:

  • 予定された薬の変更
  • 学習障害の診断
  • 器質的原因または頭部外傷に関連する認知障害の存在
  • 物質依存の一次診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーソナライズされた認知修復療法 (pCRT)
標準的な CRT を受けた統合失調症の参加者のグループと、pCRT を受けた同様の参加者のグループを比較する、治療前および治療後の評価による症例対照研究デザイン。
認知修復療法 (CRT) は、障害のある認知領域の改善に一般的な当面の焦点を当てて開発された心理療法ですが、最終的には社会的および機能的結果の改善を目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性(受け入れ率、ドロップアウトを含む)
時間枠:ベースライン評価から 3 か月後
受け入れ率、ドロップアウトを含む、介入を提供するための実現可能性の見積もり。
ベースライン評価から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性(満足度)
時間枠:ベースライン評価から 3 か月後
満足度アンケート
ベースライン評価から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月31日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 231245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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