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맞춤형 인지 개선 요법(pCRT) (pCRT)

2018년 8월 13일 업데이트: King's College London

정신병 환자를 위한 새로운 맞춤형 인지 교정 요법(pCRT)의 ​​타당성 및 수용 가능성 테스트.

인지 결함은 정신분열병 환자의 일상 업무 수행 및 작업 능력과 같은 사회적 기능 및 기능적 목표에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 심리 치료의 한 형태인 인지 교정 치료가 인지와 기능을 개선하는 데 효과적이라는 증거가 있지만, 이 치료에 대한 사람들의 다양한 반응에 영향을 미치는 요인에 대한 이해는 여전히 제한적입니다. 맞춤형 치료는 서비스 이용자의 고유한 특성에 적응하기 때문에 더 효과적일 것입니다.

연구자들은 개인의 개인 특성에 맞춤화(pCRT)하는 새로운 형태의 인지 교정 치료의 타당성과 수용 가능성을 탐색하는 연구를 계획하고 있습니다. 개인화된 치료는 전산화된 인지 치료 소프트웨어(예: CIRCuiTS라고 함). 이 작업에서 수집된 지식은 정신분열증 환자를 위한 차세대 맞춤형 치료 접근 방식을 개발하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

정신병 환자의 인지 결함은 업무 및 일상 업무 수행 능력을 포함한 기능적 목표에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인지 교정 요법(CRT)은 정신 분열증 환자의 인지 기능을 개선하기 위해 개발된 심리 요법이지만 궁극적으로는 사회적 및 기능적 결과 개선에 중점을 둡니다. CRT가 인지 및 기능 개선에 효과적이라는 증거가 있지만 다양한 치료 반응을 담당하는 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다. 본 연구는 참여자의 특성에 따라 치료 요소를 개인화하는 새로운 형태의 CRT를 개발 및 테스트함으로써 이러한 격차를 메우고자 한다. 치료는 기능을 향상시키기 위해 치료사가 지원하는 전산화된 인지 교정 소프트웨어와 감독 활동을 사용하는 과제 연습으로 구성됩니다. 이 작업에서 수집된 지식은 정신분열증 환자를 위한 차세대 맞춤형 치료 접근 방식을 개발하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 범위
  • 영어를 구사하거나 언어에 대한 지식이 풍부한 자
  • DSM-V에 따른 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
  • 정신 건강 서비스와 최소 1년의 접촉,
  • 기억, 실행 기능 및 정보 처리의 세 가지 인지 영역 중 적어도 하나의 인지 영역에서 결함(평균보다 적어도 하나의 표준 편차).

제외 기준:

  • 계획된 약물 변경
  • 학습 장애 진단
  • 기질적 원인 또는 두부 손상과 관련된 인지 결함의 존재
  • 물질 의존의 일차 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 인지 개선 요법(pCRT)
표준 CRT를 받은 정신분열증 참가자 그룹과 pCRT를 받은 유사한 참가자 그룹을 비교하는 치료 전 및 치료 후 평가를 통한 케이스 컨트롤 연구 설계.
인지 교정 요법(CRT)은 손상된 인지 영역 개선에 일반적으로 즉각적인 초점을 두고 개발되었지만 궁극적으로 사회적 및 기능적 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 심리 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성(수용률, 탈락 포함)
기간: 기준선 평가 후 3개월
수락률, 중도 탈락을 포함하여 개입 제공의 타당성 추정치.
기준선 평가 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용성(만족도)
기간: 기준선 평가 후 3개월
만족도 설문지
기준선 평가 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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