Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset kognitiv remedieringsterapi (pCRT) (pCRT)

13. august 2018 oppdatert av: King's College London

Tester gjennomførbarheten og aksepterbarheten av en ny personlig form for kognitiv remedieringsterapi (pCRT) for mennesker med psykose.

Kognitive mangler har vist seg å ha negativ innvirkning på sosial funksjon og funksjonelle mål som evne til å arbeide og utføre daglige gjøremål hos personer med schizofreni. Det er bevis på at kognitiv remedieringsterapi, en form for psykologisk terapi, er effektiv for å forbedre kognisjon og funksjon, men det er fortsatt en begrenset forståelse av hva som påvirker menneskers ulike respons på denne terapien. En skreddersydd behandling vil sannsynligvis være mer effektiv fordi den vil tilpasse seg tjenestebrukernes unike egenskaper.

Etterforskerne planlegger en studie som undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny form for kognitiv remedieringsterapi som er tilpasset (pCRT) til personens individuelle egenskaper. Den personlig tilpassede terapien vil bestå av oppgaveøvelse ved bruk av datastyrt programvare for kognitiv remediering (dvs. kalt CIRCuiTS). Kunnskapen samlet i dette arbeidet vil bidra til å utvikle neste generasjons persontilpassede behandlingstilnærminger for personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive mangler hos personer med psykose har vist seg å ha negativ innvirkning på funksjonelle mål, inkludert evnen til å arbeide og utføre daglige gjøremål. Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en psykologisk terapi utviklet for å forbedre kognitive funksjoner hos personer med schizofreni, men til syvende og sist med fokus på å forbedre sosiale og funksjonelle resultater. Det er bevis på at CRT er effektiv for å forbedre kognisjon og funksjon, men det er fortsatt en begrenset forståelse av mekanismene som er ansvarlige for ulike behandlingsresponser. Denne studien forsøker å fylle dette gapet ved å utvikle og teste en ny form for CRT, som vil tilpasse terapielementer i henhold til deltakernes egenskaper. Terapien vil bestå av oppgavepraksis ved bruk av datastyrt programvare for kognitiv remediering og overvåket aktiviteter støttet av en terapeut for å øke funksjonen. Kunnskapen samlet i dette arbeidet vil bidra til å utvikle neste generasjons persontilpassede behandlingstilnærminger for personer med schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en rekkevidde på 18-65 år
  • Engelsktalende eller med gode språkkunnskaper
  • en diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-V
  • minst ett års kontakt med psykisk helsevern,
  • et underskudd (på minst ett standardavvik under gjennomsnittet) i minst ett kognitivt domene av disse tre kognitive domenene: hukommelse, eksekutiv funksjon og informasjonsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt medisinendring
  • Diagnose av lærevansker
  • Tilstedeværelse av kognitive mangler relatert til organiske årsaker eller hodeskade
  • Primærdiagnose av rusmiddelavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset kognitiv remedieringsterapi (pCRT)
Et case-kontroll studiedesign med vurdering før og etter terapi, som sammenligner en gruppe deltakere med schizofreni som fikk standard CRT, med en lignende gruppe deltakere som fikk pCRT.
Atferdsmessig: Kognitiv remedieringsterapi
Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en psykologisk terapi som er utviklet med et generelt umiddelbar fokus på å forbedre svekkede kognitive domener, men til slutt rettet mot å forbedre sosiale og funksjonelle resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for intervensjon (inkludert akseptrater, frafall)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Gjennomførbarhetsestimater for å levere intervensjonen, inkludert akseptrater, frafall.
3 måneder etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon (tilfredshet)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Spørreskjema om tilfredshet
3 måneder etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 231245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere