Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig kognitiv remedieringsterapi (pCRT) (pCRT)

13. august 2018 opdateret af: King's College London

Test af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny personlig form for kognitiv remedieringsterapi (pCRT) for mennesker med psykose.

Kognitive underskud har vist sig at have negativ indvirkning på social funktion og funktionelle mål, såsom evne til at arbejde og udføre daglige opgaver hos mennesker med skizofreni. Der er bevis for, at kognitiv remedieringsterapi, en form for psykologisk terapi, er effektiv til at forbedre kognition og funktion, men der er stadig en begrænset forståelse af, hvad der påvirker menneskers forskellige reaktion på denne terapi. En skræddersyet behandling vil sandsynligvis være mere effektiv, fordi den vil tilpasse sig servicebrugernes unikke egenskaber.

Efterforskerne planlægger en undersøgelse, der undersøger gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny form for kognitiv remedieringsterapi, som er personlig (pCRT) til personens individuelle karakteristika. Den personlige terapi vil bestå af opgaveøvelse ved hjælp af computerstyret kognitiv remedieringssoftware (dvs. kaldet CIRCuiTS). Den viden, der er indsamlet i dette arbejde, vil bidrage til at udvikle næste generation af personlige behandlingstilgange til mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud hos mennesker med psykose har vist sig at have negativ indvirkning på funktionelle mål, herunder evnen til at arbejde og udføre daglige opgaver. Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en psykologisk terapi udviklet til at forbedre kognitive funktioner hos mennesker med skizofreni, men i sidste ende med fokus på at forbedre sociale og funktionelle resultater. Der er bevis for, at CRT er effektiv til at forbedre kognition og funktion, men der er stadig en begrænset forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for forskellige behandlingsresponser. Denne undersøgelse forsøger at udfylde dette hul ved at udvikle og teste en ny form for CRT, som vil personalisere terapielementer i henhold til deltagernes karakteristika. Terapien vil bestå af opgaveøvelse ved hjælp af computerstyret kognitiv remedieringssoftware og overvågede aktiviteter støttet af en terapeut for at booste funktionen. Den viden, der er indsamlet i dette arbejde, vil bidrage til at udvikle næste generation af personlige behandlingstilgange til mennesker med skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intervallet 18-65 år
  • Engelsktalende eller med et godt kendskab til sproget
  • en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse ifølge DSM-V
  • mindst et års kontakt med psykiatrien,
  • et underskud (på mindst én standardafvigelse under gennemsnittet) i mindst ét ​​kognitivt domæne ud af disse tre kognitive domæner: hukommelse, eksekutiv funktion og informationsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt medicinskifte
  • Diagnose af indlæringsvanskeligheder
  • Tilstedeværelse af kognitive underskud relateret til organiske årsager eller hovedskade
  • Primær diagnose af stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig kognitiv remedieringsterapi (pCRT)
Et case-kontrol studie design med præ- og post-terapi vurdering, der sammenligner en gruppe deltagere med skizofreni, som modtog standard CRT, med en lignende gruppe af deltagere, der modtog pCRT.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedierende terapi
Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en psykologisk terapi, der er udviklet med et generelt umiddelbart fokus på at forbedre svækkede kognitive domæner, men i sidste ende rettet mod at forbedre sociale og funktionelle resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af intervention (inklusive acceptprocenter, frafald)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline vurdering
Gennemførlighedsestimater for at levere interventionen inklusive acceptrater, frafald.
3 måneder efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention (tilfredshed)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline vurdering
Spørgeskema til tilfredshed
3 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner