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Terapia de Remediação Cognitiva Personalizada (pCRT) (pCRT)

13 de agosto de 2018 atualizado por: King's College London

Testando a viabilidade e aceitabilidade de uma nova forma personalizada de terapia de remediação cognitiva (pCRT) para pessoas com psicose.

Os déficits cognitivos demonstraram ter um impacto negativo no funcionamento social e nas metas funcionais, como a capacidade de trabalhar e realizar tarefas diárias em pessoas com esquizofrenia. Há evidências de que a Terapia de Remediação Cognitiva, uma forma de terapia psicológica, é eficaz para melhorar a cognição e o funcionamento, mas ainda há uma compreensão limitada do que influencia as diferentes respostas das pessoas a essa terapia. Um tratamento personalizado provavelmente será mais eficaz porque se adaptará às características únicas dos usuários do serviço.

Os investigadores estão planejando um estudo explorando a viabilidade e aceitabilidade da nova forma de Terapia de Remediação Cognitiva que é personalizada (pCRT) para as características individuais da pessoa. A terapia personalizada consistirá na prática de tarefas usando software computadorizado de Remediação Cognitiva (ou seja, chamados de CIRCuíTS). O conhecimento reunido neste trabalho contribuirá para desenvolver a próxima geração de abordagens de tratamento personalizado para pessoas com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os déficits cognitivos em pessoas com psicose demonstraram ter um impacto negativo nos objetivos funcionais, incluindo a capacidade de trabalhar e realizar tarefas diárias. A terapia de remediação cognitiva (CRT) é uma terapia psicológica desenvolvida para melhorar as funções cognitivas em pessoas com esquizofrenia, mas, em última análise, com foco na melhoria dos resultados sociais e funcionais. Há evidências de que a TRC é eficaz em melhorar a cognição e o funcionamento, mas ainda há uma compreensão limitada dos mecanismos responsáveis ​​pelas diferentes respostas ao tratamento. Este estudo tenta preencher essa lacuna desenvolvendo e testando uma nova forma de CRT, que irá personalizar os elementos da terapia de acordo com as características dos participantes. A terapia consistirá na prática de tarefas usando um software computadorizado de Remediação Cognitiva e atividades supervisionadas apoiadas por um terapeuta para impulsionar o funcionamento. O conhecimento reunido neste trabalho contribuirá para desenvolver a próxima geração de abordagens de tratamento personalizado para pessoas com esquizofrenia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma faixa de 18-65 anos
  • Falando inglês ou com um bom conhecimento do idioma
  • um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-V
  • pelo menos um ano de contato com serviços de saúde mental,
  • um déficit (de pelo menos um desvio padrão abaixo da média) em pelo menos um domínio cognitivo desses três domínios cognitivos: memória, função executiva e processamento de informações.

Critério de exclusão:

  • Mudança de medicação planejada
  • Diagnóstico de dificuldade de aprendizagem
  • Presença de déficits cognitivos relacionados a causas orgânicas ou traumatismo craniano
  • Diagnóstico primário de dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Remediação Cognitiva Personalizada (pCRT)
Um desenho de estudo de caso-controle com avaliação pré e pós-terapia, comparando um grupo de participantes com esquizofrenia que receberam CRT padrão, com um grupo semelhante de participantes recebendo pCRT.
A Terapia de Remediação Cognitiva (CRT) é uma terapia psicológica que foi desenvolvida com um foco geral imediato na melhoria dos domínios cognitivos prejudicados, mas, em última instância, visa melhorar os resultados sociais e funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção (incluindo taxas de aceitação, desistências)
Prazo: 3 meses após a avaliação inicial
Estimativas de viabilidade de entrega da intervenção, incluindo taxas de aceitação, desistências.
3 meses após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção (Satisfação)
Prazo: 3 meses após a avaliação inicial
Questionário de Satisfação
3 meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 231245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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