- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461432
Terapia de Remediação Cognitiva Personalizada (pCRT) (pCRT)
Testando a viabilidade e aceitabilidade de uma nova forma personalizada de terapia de remediação cognitiva (pCRT) para pessoas com psicose.
Os déficits cognitivos demonstraram ter um impacto negativo no funcionamento social e nas metas funcionais, como a capacidade de trabalhar e realizar tarefas diárias em pessoas com esquizofrenia. Há evidências de que a Terapia de Remediação Cognitiva, uma forma de terapia psicológica, é eficaz para melhorar a cognição e o funcionamento, mas ainda há uma compreensão limitada do que influencia as diferentes respostas das pessoas a essa terapia. Um tratamento personalizado provavelmente será mais eficaz porque se adaptará às características únicas dos usuários do serviço.
Os investigadores estão planejando um estudo explorando a viabilidade e aceitabilidade da nova forma de Terapia de Remediação Cognitiva que é personalizada (pCRT) para as características individuais da pessoa. A terapia personalizada consistirá na prática de tarefas usando software computadorizado de Remediação Cognitiva (ou seja, chamados de CIRCuíTS). O conhecimento reunido neste trabalho contribuirá para desenvolver a próxima geração de abordagens de tratamento personalizado para pessoas com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma faixa de 18-65 anos
- Falando inglês ou com um bom conhecimento do idioma
- um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-V
- pelo menos um ano de contato com serviços de saúde mental,
- um déficit (de pelo menos um desvio padrão abaixo da média) em pelo menos um domínio cognitivo desses três domínios cognitivos: memória, função executiva e processamento de informações.
Critério de exclusão:
- Mudança de medicação planejada
- Diagnóstico de dificuldade de aprendizagem
- Presença de déficits cognitivos relacionados a causas orgânicas ou traumatismo craniano
- Diagnóstico primário de dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Remediação Cognitiva Personalizada (pCRT)
Um desenho de estudo de caso-controle com avaliação pré e pós-terapia, comparando um grupo de participantes com esquizofrenia que receberam CRT padrão, com um grupo semelhante de participantes recebendo pCRT.
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A Terapia de Remediação Cognitiva (CRT) é uma terapia psicológica que foi desenvolvida com um foco geral imediato na melhoria dos domínios cognitivos prejudicados, mas, em última instância, visa melhorar os resultados sociais e funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção (incluindo taxas de aceitação, desistências)
Prazo: 3 meses após a avaliação inicial
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Estimativas de viabilidade de entrega da intervenção, incluindo taxas de aceitação, desistências.
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3 meses após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção (Satisfação)
Prazo: 3 meses após a avaliação inicial
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Questionário de Satisfação
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3 meses após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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