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Terapia di riparazione cognitiva personalizzata (pCRT) (pCRT)

13 agosto 2018 aggiornato da: King's College London

Testare la fattibilità e l'accettabilità di una nuova forma personalizzata di terapia di rimedio cognitivo (pCRT) per le persone con psicosi.

È stato dimostrato che i deficit cognitivi hanno un impatto negativo sul funzionamento sociale e sugli obiettivi funzionali come la capacità di lavorare e svolgere attività quotidiane nelle persone con schizofrenia. Ci sono prove che la terapia di rimedio cognitivo, una forma di terapia psicologica, sia efficace nel migliorare la cognizione e il funzionamento, ma c'è ancora una comprensione limitata di ciò che influenza la diversa risposta delle persone a questa terapia. È probabile che un trattamento su misura sia più efficace perché si adatterà alle caratteristiche uniche degli utenti del servizio.

I ricercatori stanno pianificando uno studio che esplori la fattibilità e l'accettabilità di una nuova forma di terapia di rimedio cognitivo personalizzata (pCRT) in base alle caratteristiche individuali della persona. La terapia personalizzata consisterà nella pratica del compito utilizzando il software computerizzato di riparazione cognitiva (ad es. chiamato CIRCuiTS). Le conoscenze raccolte in questo lavoro contribuiranno a sviluppare la prossima generazione di approcci terapeutici personalizzati per le persone affette da schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i deficit cognitivi nelle persone con psicosi hanno un impatto negativo sugli obiettivi funzionali, inclusa la capacità di lavorare e svolgere attività quotidiane. La Cognitive Remediation Therapy (CRT) è una terapia psicologica sviluppata per migliorare le funzioni cognitive nelle persone affette da schizofrenia, ma in definitiva con un focus sul miglioramento dei risultati sociali e funzionali. Ci sono prove che la CRT sia efficace nel migliorare la cognizione e il funzionamento, ma c'è ancora una comprensione limitata dei meccanismi responsabili delle diverse risposte al trattamento. Questo studio tenta di colmare questa lacuna sviluppando e testando una nuova forma di CRT, che personalizzerà gli elementi terapeutici in base alle caratteristiche dei partecipanti. La terapia consisterà nella pratica del compito utilizzando un software computerizzato di riparazione cognitiva e attività supervisionate supportate da un terapista per migliorare il funzionamento. Le conoscenze raccolte in questo lavoro contribuiranno a sviluppare la prossima generazione di approcci terapeutici personalizzati per le persone affette da schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una fascia di 18-65 anni
  • Parla inglese o con una buona conoscenza della lingua
  • una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-V
  • almeno un anno di contatto con i servizi di salute mentale,
  • un deficit (di almeno una deviazione standard al di sotto della media) in almeno un dominio cognitivo di questi tre domini cognitivi: memoria, funzione esecutiva ed elaborazione delle informazioni.

Criteri di esclusione:

  • Cambio programmato di farmaci
  • Diagnosi di disturbi dell'apprendimento
  • Presenza di deficit cognitivi legati a cause organiche o trauma cranico
  • Diagnosi primaria di dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di riparazione cognitiva personalizzata (pCRT)
Un disegno di studio caso-controllo con valutazione pre e post-terapia, confrontando un gruppo di partecipanti con schizofrenia che hanno ricevuto CRT standard, con un gruppo simile di partecipanti che hanno ricevuto pCRT.
Comportamentale: Terapia di riparazione cognitiva
La Cognitive Remediation Therapy (CRT) è una terapia psicologica che è stata sviluppata con un focus generale immediato sul miglioramento dei domini cognitivi compromessi, ma in ultima analisi mira a migliorare i risultati sociali e funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento (inclusi tassi di accettazione, abbandoni)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la valutazione basale
Stime di fattibilità dell'erogazione dell'intervento, inclusi tassi di accettazione, abbandoni.
3 mesi dopo la valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento (Soddisfazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la valutazione basale
Questionario di soddisfazione
3 mesi dopo la valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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