- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461432
Персонализированная когнитивно-коррекционная терапия (pCRT) (pCRT)
Тестирование осуществимости и приемлемости новой персонализированной формы когнитивной восстановительной терапии (pCRT) для людей с психозом.
Было показано, что когнитивный дефицит оказывает негативное влияние на социальное функционирование и функциональные цели, такие как способность работать и выполнять повседневные задачи у людей с шизофренией. Имеются доказательства того, что когнитивно-ремедиационная терапия, форма психологической терапии, эффективна для улучшения познания и функционирования, но все еще существует ограниченное понимание того, что влияет на различную реакцию людей на эту терапию. Индивидуальное лечение, вероятно, будет более эффективным, поскольку оно будет адаптировано к уникальным характеристикам пользователей услуг.
Исследователи планируют провести исследование, изучающее осуществимость и приемлемость новой формы когнитивной восстановительной терапии, персонализированной (pCRT) в соответствии с индивидуальными характеристиками человека. Персонализированная терапия будет состоять из практических занятий с использованием компьютеризированного программного обеспечения для когнитивной реабилитации (т. называется CIRCuiTS). Знания, собранные в этой работе, будут способствовать разработке следующего поколения персонализированных подходов к лечению людей с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диапазон 18-65 лет
- со знанием английского языка или с хорошим знанием языка
- диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства в соответствии с DSM-V
- не менее одного года контакта со службами охраны психического здоровья,
- дефицит (по крайней мере, на одно стандартное отклонение ниже среднего) по крайней мере в одной когнитивной области из этих трех когнитивных областей: память, исполнительная функция и обработка информации.
Критерий исключения:
- Планируемая смена лекарств
- Диагностика неспособности к обучению
- Наличие когнитивных нарушений, связанных с органическими причинами или черепно-мозговой травмой.
- Первичная диагностика зависимости от психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная когнитивно-коррекционная терапия (pCRT)
Дизайн исследования случай-контроль с оценкой до и после терапии, сравнивающий группу участников с шизофренией, получавших стандартную CRT, с аналогичной группой участников, получающих pCRT.
|
Когнитивно-ремедиационная терапия (КРТ) — это психологическая терапия, которая была разработана с общим непосредственным акцентом на улучшение нарушенных когнитивных областей, но в конечном итоге направлена на улучшение социальных и функциональных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства (включая показатели приема, отсева)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходной оценки
|
Оценки осуществимости вмешательства, включая показатели принятия, отсева.
|
Через 3 месяца после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства (удовлетворенность)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходной оценки
|
Анкета удовлетворенности
|
Через 3 месяца после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .