Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная когнитивно-коррекционная терапия (pCRT) (pCRT)

13 августа 2018 г. обновлено: King's College London

Тестирование осуществимости и приемлемости новой персонализированной формы когнитивной восстановительной терапии (pCRT) для людей с психозом.

Было показано, что когнитивный дефицит оказывает негативное влияние на социальное функционирование и функциональные цели, такие как способность работать и выполнять повседневные задачи у людей с шизофренией. Имеются доказательства того, что когнитивно-ремедиационная терапия, форма психологической терапии, эффективна для улучшения познания и функционирования, но все еще существует ограниченное понимание того, что влияет на различную реакцию людей на эту терапию. Индивидуальное лечение, вероятно, будет более эффективным, поскольку оно будет адаптировано к уникальным характеристикам пользователей услуг.

Исследователи планируют провести исследование, изучающее осуществимость и приемлемость новой формы когнитивной восстановительной терапии, персонализированной (pCRT) в соответствии с индивидуальными характеристиками человека. Персонализированная терапия будет состоять из практических занятий с использованием компьютеризированного программного обеспечения для когнитивной реабилитации (т. называется CIRCuiTS). Знания, собранные в этой работе, будут способствовать разработке следующего поколения персонализированных подходов к лечению людей с шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что когнитивный дефицит у людей с психозом оказывает негативное влияние на функциональные цели, включая способность работать и выполнять повседневные задачи. Когнитивно-ремедиационная терапия (КРТ) — это психологическая терапия, разработанная для улучшения когнитивных функций у людей с шизофренией, но в конечном итоге направленная на улучшение социальных и функциональных результатов. Имеются доказательства того, что СРТ эффективна для улучшения когнитивных функций и функционирования, но все еще существует ограниченное понимание механизмов, ответственных за различные ответы на лечение. Это исследование пытается восполнить этот пробел, разработав и протестировав новую форму ЭЛТ, которая будет персонализировать элементы терапии в соответствии с характеристиками участников. Терапия будет состоять из выполнения задач с использованием компьютеризированного программного обеспечения для когнитивной реабилитации и контролируемых действий, поддерживаемых терапевтом для улучшения функционирования. Знания, собранные в этой работе, будут способствовать разработке следующего поколения персонализированных подходов к лечению людей с шизофренией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диапазон 18-65 лет
  • со знанием английского языка или с хорошим знанием языка
  • диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства в соответствии с DSM-V
  • не менее одного года контакта со службами охраны психического здоровья,
  • дефицит (по крайней мере, на одно стандартное отклонение ниже среднего) по крайней мере в одной когнитивной области из этих трех когнитивных областей: память, исполнительная функция и обработка информации.

Критерий исключения:

  • Планируемая смена лекарств
  • Диагностика неспособности к обучению
  • Наличие когнитивных нарушений, связанных с органическими причинами или черепно-мозговой травмой.
  • Первичная диагностика зависимости от психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированная когнитивно-коррекционная терапия (pCRT)
Дизайн исследования случай-контроль с оценкой до и после терапии, сравнивающий группу участников с шизофренией, получавших стандартную CRT, с аналогичной группой участников, получающих pCRT.
Когнитивно-ремедиационная терапия (КРТ) — это психологическая терапия, которая была разработана с общим непосредственным акцентом на улучшение нарушенных когнитивных областей, но в конечном итоге направлена ​​на улучшение социальных и функциональных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства (включая показатели приема, отсева)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходной оценки
Оценки осуществимости вмешательства, включая показатели принятия, отсева.
Через 3 месяца после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства (удовлетворенность)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходной оценки
Анкета удовлетворенности
Через 3 месяца после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 231245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться