Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana poznawcza terapia remediacyjna (pCRT) (pCRT)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: King's College London

Testowanie wykonalności i akceptowalności nowej spersonalizowanej formy poznawczej terapii remediacyjnej (pCRT) dla osób z psychozą.

Wykazano, że deficyty poznawcze mają negatywny wpływ na funkcjonowanie społeczne i cele funkcjonalne, takie jak zdolność do pracy i wykonywania codziennych zadań u osób ze schizofrenią. Istnieją dowody na to, że poznawcza terapia remediacyjna, forma terapii psychologicznej, jest skuteczna w poprawie funkcji poznawczych i funkcjonowania, ale nadal istnieje ograniczone zrozumienie tego, co wpływa na różne reakcje ludzi na tę terapię. Dostosowane leczenie prawdopodobnie będzie bardziej skuteczne, ponieważ dostosuje się do unikalnych cech usługobiorców.

Badacze planują badanie sprawdzające wykonalność i akceptowalność nowej formy poznawczej terapii remediacyjnej, która jest spersonalizowana (pCRT) do indywidualnych cech danej osoby. Spersonalizowana terapia będzie polegała na ćwiczeniach zadaniowych z wykorzystaniem skomputeryzowanego oprogramowania do Remediacji Poznawczej (tj. o nazwie CIRCuiTS). Wiedza zgromadzona w tej pracy przyczyni się do opracowania nowej generacji spersonalizowanych metod leczenia osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że deficyty poznawcze u osób z psychozą mają negatywny wpływ na cele funkcjonalne, w tym zdolność do pracy i wykonywania codziennych zadań. Cognitive Remediation Therapy (CRT) to terapia psychologiczna opracowana w celu poprawy funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią, ale ostatecznie z naciskiem na poprawę wyników społecznych i funkcjonalnych. Istnieją dowody na to, że CRT jest skuteczna w poprawie funkcji poznawczych i funkcjonowania, ale nadal istnieje ograniczone zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za różne reakcje na leczenie. Niniejsze badanie jest próbą wypełnienia tej luki poprzez opracowanie i przetestowanie nowej formy CRT, która będzie personalizować elementy terapii zgodnie z charakterystyką uczestników. Terapia będzie polegać na ćwiczeniach zadaniowych z wykorzystaniem skomputeryzowanego oprogramowania do Remediacji Poznawczej oraz nadzorowanych czynności wspieranych przez terapeutę w celu poprawy funkcjonowania. Wiedza zgromadzona w tej pracy przyczyni się do opracowania nowej generacji spersonalizowanych metod leczenia osób ze schizofrenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedziale wiekowym 18-65 lat
  • Angielski lub z dobrą znajomością języka
  • rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego wg DSM-V
  • co najmniej roczny kontakt z poradnią zdrowia psychicznego,
  • deficyt (o co najmniej jedno odchylenie standardowe poniżej średniej) w co najmniej jednej domenie poznawczej z tych trzech domen poznawczych: pamięci, funkcji wykonawczych i przetwarzania informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana zmiana leków
  • Diagnoza trudności w uczeniu się
  • Obecność deficytów poznawczych związanych z przyczynami organicznymi lub urazem głowy
  • Pierwotna diagnoza uzależnienia od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana poznawcza terapia remediacyjna (pCRT)
Projekt badania kliniczno-kontrolnego z oceną przed i po terapii, porównujący grupę uczestników ze schizofrenią, którzy otrzymali standardową CRT, z podobną grupą uczestników otrzymujących pCRT.
Behawioralne: Terapia poznawczo-remediacyjna
Cognitive Remediation Therapy (CRT) to terapia psychologiczna, która została opracowana z ogólnym bezpośrednim naciskiem na poprawę zaburzonych domen poznawczych, ale ostatecznie ma na celu poprawę wyników społecznych i funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji (w tym wskaźniki akceptacji, odpady)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie początkowej
Szacunki wykonalności realizacji interwencji, w tym wskaźniki akceptacji, odpady.
3 miesiące po ocenie początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji (Satysfakcja)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie początkowej
Kwestionariusz Satysfakcji
3 miesiące po ocenie początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj