Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde Cognitieve Remediatie Therapie (pCRT) (pCRT)

13 augustus 2018 bijgewerkt door: King's College London

Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe gepersonaliseerde vorm van cognitieve remediatietherapie (pCRT) voor mensen met psychose.

Van cognitieve stoornissen is aangetoond dat ze een negatieve invloed hebben op het sociaal functioneren en functionele doelen, zoals het vermogen om te werken en dagelijkse taken uit te voeren bij mensen met schizofrenie. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve remediatietherapie, een vorm van psychologische therapie, effectief is in het verbeteren van cognitie en functioneren, maar er is nog steeds een beperkt begrip van wat de verschillende reacties van mensen op deze therapie beïnvloedt. Een behandeling op maat is waarschijnlijk effectiever omdat deze zich aanpast aan de unieke kenmerken van de zorgvrager.

De onderzoekers plannen een onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe vorm van cognitieve remediëringstherapie die is gepersonaliseerd (pCRT) op de individuele kenmerken van de persoon. De gepersonaliseerde therapie zal bestaan ​​uit taakoefeningen met behulp van geautomatiseerde Cognitive Remediation-software (d.w.z. genaamd CIRCuiTS). De kennis die in dit werk wordt verzameld, zal bijdragen aan de ontwikkeling van de volgende generatie gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen voor mensen met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat cognitieve stoornissen bij mensen met een psychose een negatieve invloed hebben op functionele doelen, waaronder het vermogen om te werken en dagelijkse taken uit te voeren. Cognitieve Remediatietherapie (CRT) is een psychologische therapie die is ontwikkeld om cognitieve functies bij mensen met schizofrenie te verbeteren, maar uiteindelijk met een focus op het verbeteren van sociale en functionele resultaten. Er zijn aanwijzingen dat CRT effectief is bij het verbeteren van de cognitie en het functioneren, maar er is nog steeds een beperkt begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor verschillende behandelingsreacties. Deze studie probeert deze leemte op te vullen door een nieuwe vorm van CRT te ontwikkelen en te testen, die therapie-elementen zal personaliseren op basis van de kenmerken van de deelnemers. De therapie zal bestaan ​​uit taakoefeningen met behulp van computergestuurde Cognitive Remediation-software en begeleide activiteiten ondersteund door een therapeut om het functioneren te stimuleren. De kennis die in dit werk wordt verzameld, zal bijdragen aan de ontwikkeling van de volgende generatie gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen voor mensen met schizofrenie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een bereik van 18-65 jaar
  • Engels sprekend of met een goede kennis van de taal
  • een diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens de DSM-V
  • minimaal één jaar contact met geestelijke gezondheidszorg,
  • een tekort (van ten minste één standaarddeviatie onder het gemiddelde) in ten minste één cognitief domein van deze drie cognitieve domeinen: geheugen, executieve functies en informatieverwerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande medicatiewijziging
  • Diagnose van leerstoornis
  • Aanwezigheid van cognitieve tekorten gerelateerd aan organische oorzaken of hoofdletsel
  • Primaire diagnose van middelenafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde Cognitieve Remediatie Therapie (pCRT)
Een case-control studieontwerp met pre- en post-therapiebeoordeling, waarbij een groep deelnemers met schizofrenie die standaard CRT kregen, werd vergeleken met een vergelijkbare groep deelnemers die pCRT kregen.
Gedragsmatig: Cognitieve Remediatie Therapie
Cognitieve Remediatietherapie (CRT) is een psychologische therapie die is ontwikkeld met een algemene onmiddellijke focus op het verbeteren van aangetaste cognitieve domeinen, maar die uiteindelijk gericht is op het verbeteren van sociale en functionele resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie (inclusief acceptatiepercentages, uitvallers)
Tijdsspanne: 3 maanden na nulmeting
Haalbaarheidsschattingen van het leveren van de interventie inclusief acceptatiepercentages, drop-outs.
3 maanden na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie (Tevredenheid)
Tijdsspanne: 3 maanden na nulmeting
Vragenlijst Tevredenheid
3 maanden na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 231245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren