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Thérapie de remédiation cognitive personnalisée (pCRT) (pCRT)

13 août 2018 mis à jour par: King's College London

Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle forme personnalisée de thérapie de remédiation cognitive (pCRT) pour les personnes atteintes de psychose.

Il a été démontré que les déficits cognitifs ont un impact négatif sur le fonctionnement social et les objectifs fonctionnels tels que la capacité de travailler et d'effectuer des tâches quotidiennes chez les personnes atteintes de schizophrénie. Il existe des preuves que la thérapie de remédiation cognitive, une forme de thérapie psychologique, est efficace pour améliorer la cognition et le fonctionnement, mais il y a encore une compréhension limitée de ce qui influence la réponse différente des gens à cette thérapie. Un traitement sur mesure est susceptible d'être plus efficace car il s'adaptera aux caractéristiques uniques des utilisateurs de services.

Les chercheurs prévoient une étude explorant la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle forme de thérapie de remédiation cognitive personnalisée (pCRT) en fonction des caractéristiques individuelles de la personne. La thérapie personnalisée consistera en une pratique de tâches à l'aide d'un logiciel informatisé de remédiation cognitive (c. appelés CIRCUITS). Les connaissances recueillies dans ce travail contribueront à développer la prochaine génération d'approches de traitement personnalisées pour les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les déficits cognitifs chez les personnes atteintes de psychose ont un impact négatif sur les objectifs fonctionnels, notamment la capacité de travailler et d'effectuer des tâches quotidiennes. La thérapie de remédiation cognitive (CRT) est une thérapie psychologique développée pour améliorer les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de schizophrénie, mais en mettant l'accent sur l'amélioration des résultats sociaux et fonctionnels. Il existe des preuves que la CRT est efficace pour améliorer la cognition et le fonctionnement, mais la compréhension des mécanismes responsables des différentes réponses au traitement est encore limitée. Cette étude tente de combler cette lacune en développant et en testant une nouvelle forme de CRT, qui personnalisera les éléments thérapeutiques en fonction des caractéristiques des participants. La thérapie consistera en une pratique de tâches à l'aide d'un logiciel informatisé de remédiation cognitive et d'activités supervisées soutenues par un thérapeute pour stimuler le fonctionnement. Les connaissances recueillies dans ce travail contribueront à développer la prochaine génération d'approches de traitement personnalisées pour les personnes atteintes de schizophrénie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une tranche de 18 à 65 ans
  • Parlant anglais ou ayant une bonne connaissance de la langue
  • un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM-V
  • au moins un an de contact avec les services de santé mentale,
  • un déficit (d'au moins un écart type en dessous de la moyenne) dans au moins un domaine cognitif parmi ces trois domaines cognitifs : mémoire, fonction exécutive et traitement de l'information.

Critère d'exclusion:

  • Changement de médicament prévu
  • Diagnostic de trouble d'apprentissage
  • Présence de déficits cognitifs liés à des causes organiques ou à un traumatisme crânien
  • Diagnostic principal de dépendance à une substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive personnalisée (pCRT)
Une conception d'étude cas-témoin avec évaluation pré- et post-thérapie, comparant un groupe de participants atteints de schizophrénie ayant reçu une CRT standard, avec un groupe similaire de participants recevant une pCRT.
Comportemental: Thérapie de remédiation cognitive
La thérapie de remédiation cognitive (CRT) est une thérapie psychologique qui a été développée avec un objectif général immédiat sur l'amélioration des domaines cognitifs altérés, mais qui vise en fin de compte à améliorer les résultats sociaux et fonctionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention (y compris les taux d'acceptation, les abandons)
Délai: 3 mois après l'évaluation initiale
Estimations de faisabilité de la prestation de l'intervention, y compris les taux d'acceptation, les abandons.
3 mois après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention (Satisfaction)
Délai: 3 mois après l'évaluation initiale
Questionnaire de satisfaction
3 mois après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 231245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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