Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de Remediación Cognitiva Personalizada (pCRT) (pCRT)

13 de agosto de 2018 actualizado por: King's College London

Prueba de viabilidad y aceptabilidad de una nueva forma personalizada de terapia de remediación cognitiva (pCRT) para personas con psicosis.

Se ha demostrado que los déficits cognitivos tienen un impacto negativo en el funcionamiento social y los objetivos funcionales, como la capacidad para trabajar y realizar tareas diarias en personas con esquizofrenia. Hay evidencia de que la Terapia de Remediación Cognitiva, una forma de terapia psicológica, es eficaz para mejorar la cognición y el funcionamiento, pero todavía hay una comprensión limitada de qué influye en las diferentes respuestas de las personas a esta terapia. Es probable que un tratamiento personalizado sea más efectivo porque se adaptará a las características únicas de los usuarios del servicio.

Los investigadores están planeando un estudio que explore la viabilidad y aceptabilidad de una nueva forma de Terapia de Remediación Cognitiva personalizada (pCRT) para las características individuales de la persona. La terapia personalizada consistirá en la práctica de tareas utilizando un software computarizado de Remediación Cognitiva (es decir, llamado CIRCUITOS). El conocimiento recopilado en este trabajo contribuirá a desarrollar la próxima generación de enfoques de tratamiento personalizado para personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se ha demostrado que los déficits cognitivos en personas con psicosis tienen un impacto negativo en los objetivos funcionales, incluida la capacidad para trabajar y realizar tareas diarias. La Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) es una terapia psicológica desarrollada para mejorar las funciones cognitivas en personas con esquizofrenia pero, en última instancia, con un enfoque en mejorar los resultados sociales y funcionales. Hay pruebas de que la TRC es eficaz para mejorar la cognición y el funcionamiento, pero todavía hay una comprensión limitada de los mecanismos responsables de las diferentes respuestas al tratamiento. Este estudio intenta llenar este vacío desarrollando y probando una nueva forma de CRT, que personalizará los elementos de la terapia de acuerdo con las características de los participantes. La terapia consistirá en la práctica de tareas utilizando un software de Remediación Cognitiva computarizado y actividades supervisadas apoyadas por un terapeuta para impulsar el funcionamiento. El conocimiento recopilado en este trabajo contribuirá a desarrollar la próxima generación de enfoques de tratamiento personalizado para personas con esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un rango de 18-65 años
  • Habla inglés o con un buen conocimiento del idioma.
  • un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-V
  • al menos un año de contacto con los servicios de salud mental,
  • un déficit (de al menos una desviación estándar por debajo de la media) en al menos un dominio cognitivo de estos tres dominios cognitivos: memoria, función ejecutiva y procesamiento de información.

Criterio de exclusión:

  • Cambio de medicación planificado
  • Diagnóstico de problemas de aprendizaje
  • Presencia de déficits cognitivos relacionados con causas orgánicas o traumatismo craneoencefálico
  • Diagnóstico primario de dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Remediación Cognitiva Personalizada (pCRT)
Un diseño de estudio de casos y controles con evaluación previa y posterior a la terapia, comparando un grupo de participantes con esquizofrenia que recibieron TRC estándar, con un grupo similar de participantes que recibieron pCRT.
La Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) es una terapia psicológica que se ha desarrollado con un enfoque general inmediato en mejorar los dominios cognitivos deteriorados pero, en última instancia, tiene como objetivo mejorar los resultados sociales y funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención (incluyendo tasas de aceptación, abandonos)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la evaluación inicial
Estimaciones de viabilidad de la entrega de la intervención, incluidas las tasas de aceptación, los abandonos.
3 meses después de la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención (Satisfacción)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la evaluación inicial
Cuestionario de Satisfacción
3 meses después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 231245

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir