- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03461432
Terapia de Remediación Cognitiva Personalizada (pCRT) (pCRT)
Prueba de viabilidad y aceptabilidad de una nueva forma personalizada de terapia de remediación cognitiva (pCRT) para personas con psicosis.
Se ha demostrado que los déficits cognitivos tienen un impacto negativo en el funcionamiento social y los objetivos funcionales, como la capacidad para trabajar y realizar tareas diarias en personas con esquizofrenia. Hay evidencia de que la Terapia de Remediación Cognitiva, una forma de terapia psicológica, es eficaz para mejorar la cognición y el funcionamiento, pero todavía hay una comprensión limitada de qué influye en las diferentes respuestas de las personas a esta terapia. Es probable que un tratamiento personalizado sea más efectivo porque se adaptará a las características únicas de los usuarios del servicio.
Los investigadores están planeando un estudio que explore la viabilidad y aceptabilidad de una nueva forma de Terapia de Remediación Cognitiva personalizada (pCRT) para las características individuales de la persona. La terapia personalizada consistirá en la práctica de tareas utilizando un software computarizado de Remediación Cognitiva (es decir, llamado CIRCUITOS). El conocimiento recopilado en este trabajo contribuirá a desarrollar la próxima generación de enfoques de tratamiento personalizado para personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un rango de 18-65 años
- Habla inglés o con un buen conocimiento del idioma.
- un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-V
- al menos un año de contacto con los servicios de salud mental,
- un déficit (de al menos una desviación estándar por debajo de la media) en al menos un dominio cognitivo de estos tres dominios cognitivos: memoria, función ejecutiva y procesamiento de información.
Criterio de exclusión:
- Cambio de medicación planificado
- Diagnóstico de problemas de aprendizaje
- Presencia de déficits cognitivos relacionados con causas orgánicas o traumatismo craneoencefálico
- Diagnóstico primario de dependencia de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Remediación Cognitiva Personalizada (pCRT)
Un diseño de estudio de casos y controles con evaluación previa y posterior a la terapia, comparando un grupo de participantes con esquizofrenia que recibieron TRC estándar, con un grupo similar de participantes que recibieron pCRT.
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La Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) es una terapia psicológica que se ha desarrollado con un enfoque general inmediato en mejorar los dominios cognitivos deteriorados pero, en última instancia, tiene como objetivo mejorar los resultados sociales y funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención (incluyendo tasas de aceptación, abandonos)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la evaluación inicial
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Estimaciones de viabilidad de la entrega de la intervención, incluidas las tasas de aceptación, los abandonos.
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3 meses después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención (Satisfacción)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la evaluación inicial
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Cuestionario de Satisfacción
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3 meses después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 231245
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