- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461432
Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutusterapia (pCRT) (pCRT)
Psykoosipotilaiden uuden henkilökohtaisen kognitiivisen korjaushoidon muodon (pCRT) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaaminen.
Kognitiivisten puutteiden on osoitettu vaikuttavan kielteisesti skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaaliseen toimintaan ja toiminnallisiin tavoitteisiin, kuten kykyyn työskennellä ja suorittaa päivittäisiä tehtäviä. On näyttöä siitä, että kognitiivinen kuntoutusterapia, eräs psykologisen terapian muoto, on tehokas kognition ja toiminnan parantamisessa, mutta on edelleen rajallinen käsitys siitä, mikä vaikuttaa ihmisten erilaisiin reaktioihin tähän terapiaan. Räätälöity hoito on todennäköisesti tehokkaampi, koska se mukautuu palvelunkäyttäjien ainutlaatuisiin ominaisuuksiin.
Tutkijat suunnittelevat tutkimusta, jossa selvitetään uuden kognitiivisen korjaushoidon muodon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on yksilöllinen (pCRT) henkilön yksilöllisten ominaisuuksien mukaan. Henkilökohtainen terapia koostuu tehtäväharjoituksista tietokoneistetun kognitiivisen korjausohjelmiston avulla (esim. nimeltä CIRCuiTS). Tässä työssä kerätty tieto auttaa kehittämään seuraavan sukupolven yksilöllisiä hoitomenetelmiä skitsofreniapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihteluväli 18-65 vuotta
- Englantia puhuva tai hyvä kielitaito
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi DSM-V:n mukaan
- vähintään yhden vuoden yhteydenpito mielenterveyspalveluihin,
- alijäämä (vähintään yksi keskihajonta alle keskiarvon) vähintään yhdessä kognitiivisessa alueella näistä kolmesta kognitiivisesta alueesta: muisti, toimeenpanotoiminto ja tiedonkäsittely.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu lääkkeenvaihto
- Oppimishäiriön diagnoosi
- Elinperäisiin syihin tai pään vammaan liittyvien kognitiivisten puutteiden esiintyminen
- Paineriippuvuuden ensisijainen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutusterapia (pCRT)
Tapaus-verrokkitutkimussuunnitelma, jossa on hoidon edeltävä ja jälkeinen arviointi, jossa verrataan skitsofreniaa sairastavien osallistujien ryhmää, jotka saivat standardia CRT:tä, ja samanlaista pCRT:tä saavaa osallistujaryhmää.
|
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) on psykologinen terapia, joka on kehitetty yleisesti ja välittömästi keskittyen heikenneiden kognitiivisten alueiden parantamiseen, mutta viime kädessä tavoitteena on parantaa sosiaalisia ja toiminnallisia tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus (mukaan lukien hyväksymisprosentit, keskeyttämiset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuusarviot, mukaan lukien hyväksymisasteet, keskeyttämiset.
|
3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys (tyytyväisyys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Tyytyväisyyskysely
|
3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .