Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutusterapia (pCRT) (pCRT)

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: King's College London

Psykoosipotilaiden uuden henkilökohtaisen kognitiivisen korjaushoidon muodon (pCRT) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaaminen.

Kognitiivisten puutteiden on osoitettu vaikuttavan kielteisesti skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaaliseen toimintaan ja toiminnallisiin tavoitteisiin, kuten kykyyn työskennellä ja suorittaa päivittäisiä tehtäviä. On näyttöä siitä, että kognitiivinen kuntoutusterapia, eräs psykologisen terapian muoto, on tehokas kognition ja toiminnan parantamisessa, mutta on edelleen rajallinen käsitys siitä, mikä vaikuttaa ihmisten erilaisiin reaktioihin tähän terapiaan. Räätälöity hoito on todennäköisesti tehokkaampi, koska se mukautuu palvelunkäyttäjien ainutlaatuisiin ominaisuuksiin.

Tutkijat suunnittelevat tutkimusta, jossa selvitetään uuden kognitiivisen korjaushoidon muodon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on yksilöllinen (pCRT) henkilön yksilöllisten ominaisuuksien mukaan. Henkilökohtainen terapia koostuu tehtäväharjoituksista tietokoneistetun kognitiivisen korjausohjelmiston avulla (esim. nimeltä CIRCuiTS). Tässä työssä kerätty tieto auttaa kehittämään seuraavan sukupolven yksilöllisiä hoitomenetelmiä skitsofreniapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoosipotilaiden kognitiivisten puutteiden on osoitettu vaikuttavan kielteisesti toiminnallisiin tavoitteisiin, mukaan lukien kyky työskennellä ja suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) on psykologinen terapia, joka on kehitetty parantamaan skitsofreniaa sairastavien ihmisten kognitiivisia toimintoja, mutta viime kädessä keskittyen sosiaalisten ja toiminnallisten tulosten parantamiseen. On näyttöä siitä, että CRT parantaa tehokkaasti kognitiota ja toimintaa, mutta eri hoitovasteiden aiheuttamista mekanismeista on edelleen rajallinen käsitys. Tämä tutkimus yrittää täyttää tämän aukon kehittämällä ja testaamalla uutta CRT-muotoa, joka personoi terapian elementtejä osallistujien ominaisuuksien mukaan. Terapia koostuu tehtäväharjoituksista tietokoneistetun kognitiivisen korjausohjelmiston avulla ja ohjatuista terapeutin tukemista toiminnoista toiminnan tehostamiseksi. Tässä työssä kerätty tieto auttaa kehittämään seuraavan sukupolven yksilöllisiä hoitomenetelmiä skitsofreniapotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaihteluväli 18-65 vuotta
  • Englantia puhuva tai hyvä kielitaito
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi DSM-V:n mukaan
  • vähintään yhden vuoden yhteydenpito mielenterveyspalveluihin,
  • alijäämä (vähintään yksi keskihajonta alle keskiarvon) vähintään yhdessä kognitiivisessa alueella näistä kolmesta kognitiivisesta alueesta: muisti, toimeenpanotoiminto ja tiedonkäsittely.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu lääkkeenvaihto
  • Oppimishäiriön diagnoosi
  • Elinperäisiin syihin tai pään vammaan liittyvien kognitiivisten puutteiden esiintyminen
  • Paineriippuvuuden ensisijainen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutusterapia (pCRT)
Tapaus-verrokkitutkimussuunnitelma, jossa on hoidon edeltävä ja jälkeinen arviointi, jossa verrataan skitsofreniaa sairastavien osallistujien ryhmää, jotka saivat standardia CRT:tä, ja samanlaista pCRT:tä saavaa osallistujaryhmää.
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) on psykologinen terapia, joka on kehitetty yleisesti ja välittömästi keskittyen heikenneiden kognitiivisten alueiden parantamiseen, mutta viime kädessä tavoitteena on parantaa sosiaalisia ja toiminnallisia tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus (mukaan lukien hyväksymisprosentit, keskeyttämiset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuusarviot, mukaan lukien hyväksymisasteet, keskeyttämiset.
3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys (tyytyväisyys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Tyytyväisyyskysely
3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 231245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa