Personalisierte kognitive Remediationstherapie (pCRT) (pCRT)
13. August 2018 aktualisiert von: King's College London
Testen der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuen personalisierten Form der kognitiven Remediationstherapie (pCRT) für Menschen mit Psychose.
Es hat sich gezeigt, dass kognitive Defizite bei Menschen mit Schizophrenie negative Auswirkungen auf das soziale Funktionieren und funktionelle Ziele wie die Fähigkeit zu arbeiten und tägliche Aufgaben zu erledigen haben. Es gibt Hinweise darauf, dass die kognitive Remediationstherapie, eine Form der psychologischen Therapie, bei der Verbesserung der Kognition und Funktion wirksam ist, aber es gibt immer noch ein begrenztes Verständnis darüber, was die unterschiedliche Reaktion der Menschen auf diese Therapie beeinflusst. Eine maßgeschneiderte Behandlung ist wahrscheinlich effektiver, da sie sich an die einzigartigen Merkmale der Dienstnutzer anpasst.
Die Forscher planen eine Studie, die die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen Form der kognitiven Remediationstherapie untersucht, die auf die individuellen Merkmale der Person zugeschnitten ist (pCRT). Die personalisierte Therapie besteht aus Aufgabenübungen mit computergestützter Cognitive Remediation-Software (d.h. genannt CIRCuiTS). Das in dieser Arbeit gesammelte Wissen wird dazu beitragen, die nächste Generation personalisierter Behandlungsansätze für Menschen mit Schizophrenie zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass kognitive Defizite bei Menschen mit Psychose negative Auswirkungen auf funktionelle Ziele haben, einschließlich der Fähigkeit zu arbeiten und tägliche Aufgaben zu erledigen.
Die kognitive Remediationstherapie (CRT) ist eine psychologische Therapie, die entwickelt wurde, um die kognitiven Funktionen bei Menschen mit Schizophrenie zu verbessern, aber letztendlich mit dem Schwerpunkt auf der Verbesserung der sozialen und funktionellen Ergebnisse.
Es gibt Hinweise darauf, dass CRT bei der Verbesserung der Kognition und Funktionsfähigkeit wirksam ist, aber es gibt immer noch ein begrenztes Verständnis der Mechanismen, die für unterschiedliche Behandlungsreaktionen verantwortlich sind.
Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie eine neue Form der CRT entwickelt und testet, die die Therapieelemente entsprechend den Merkmalen der Teilnehmer personalisiert.
Die Therapie besteht aus Aufgabenübungen mit einer computergestützten Cognitive Remediation-Software und überwachten Aktivitäten, die von einem Therapeuten unterstützt werden, um die Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Das in dieser Arbeit gesammelte Wissen wird dazu beitragen, die nächste Generation personalisierter Behandlungsansätze für Menschen mit Schizophrenie zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Bandbreite von 18-65 Jahren
- Englisch sprechend oder mit guten Sprachkenntnissen
- eine Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung nach DSM-V
- mindestens ein Jahr Kontakt zu psychiatrischen Diensten,
- ein Defizit (mindestens eine Standardabweichung unter dem Mittelwert) in mindestens einem kognitiven Bereich dieser drei kognitiven Bereiche: Gedächtnis, exekutive Funktion und Informationsverarbeitung.
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Medikamentenwechsel
- Diagnose der Lernschwäche
- Vorhandensein von kognitiven Defiziten im Zusammenhang mit organischen Ursachen oder Kopfverletzungen
- Primärdiagnose Substanzabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalisierte kognitive Remediationstherapie (pCRT)
Ein Fall-Kontroll-Studiendesign mit Beurteilung vor und nach der Therapie, bei dem eine Gruppe von Teilnehmern mit Schizophrenie, die eine Standard-CRT erhielten, mit einer ähnlichen Gruppe von Teilnehmern verglichen wurde, die eine pCRT erhielten.
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Die kognitive Remediationstherapie (CRT) ist eine psychologische Therapie, die mit einem allgemeinen unmittelbaren Fokus auf die Verbesserung beeinträchtigter kognitiver Bereiche entwickelt wurde, aber letztendlich auf die Verbesserung der sozialen und funktionellen Ergebnisse abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention (u. a. Akzeptanzquoten, Drop-Outs)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Machbarkeitsschätzungen für die Durchführung der Intervention, einschließlich Akzeptanzraten, Abbrecher.
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3 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention (Zufriedenheit)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Fragebogen zur Zufriedenheit
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3 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 231245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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