Personalizovaná kognitivní remediační terapie (pCRT) (pCRT)
13. srpna 2018 aktualizováno: King's College London
Testování proveditelnosti a přijatelnosti nové personalizované formy kognitivní nápravné terapie (pCRT) pro lidi s psychózou.
Ukázalo se, že kognitivní deficity mají negativní dopad na sociální fungování a funkční cíle, jako je schopnost pracovat a vykonávat každodenní úkoly u lidí se schizofrenií. Existují důkazy, že kognitivní remediační terapie, forma psychologické terapie, je účinná při zlepšování kognice a fungování, ale stále existuje omezené chápání toho, co ovlivňuje různé reakce lidí na tuto terapii. Přizpůsobená léčba bude pravděpodobně účinnější, protože se přizpůsobí jedinečným vlastnostem uživatelů služeb.
Vyšetřovatelé plánují studii zkoumající proveditelnost a přijatelnost nové formy kognitivní remediační terapie, která je přizpůsobena (pCRT) individuálním charakteristikám člověka. Personalizovaná terapie bude sestávat z nácviku úkolů pomocí počítačového softwaru kognitivní nápravy (tj. nazývané CIRCuiTS). Poznatky shromážděné v této práci přispějí k rozvoji další generace personalizovaných léčebných přístupů pro lidi se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že kognitivní deficity u lidí s psychózou mají negativní dopad na funkční cíle včetně schopnosti pracovat a vykonávat každodenní úkoly.
Cognitive Remediation Therapy (CRT) je psychologická terapie vyvinutá pro zlepšení kognitivních funkcí u lidí se schizofrenií, ale v konečném důsledku se zaměřením na zlepšení sociálních a funkčních výsledků.
Existují důkazy, že CRT je účinná při zlepšování kognitivních funkcí a fungování, ale stále existuje omezené chápání mechanismů odpovědných za různé léčebné odpovědi.
Tato studie se pokouší zaplnit tuto mezeru vývojem a testováním nové formy CRT, která přizpůsobí terapeutické prvky podle charakteristik účastníků.
Terapie bude sestávat z nácviku úkolů pomocí počítačového softwaru pro kognitivní nápravu a činností pod dohledem podporovaných terapeutem za účelem posílení fungování.
Poznatky shromážděné v této práci přispějí k rozvoji další generace personalizovaných léčebných přístupů pro lidi se schizofrenií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v rozmezí 18-65 let
- Anglicky mluvící nebo s dobrou znalostí jazyka
- diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní porucha podle DSM-V
- alespoň roční kontakt se službami duševního zdraví,
- deficit (alespoň o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem) v alespoň jedné kognitivní doméně z těchto tří kognitivních domén: paměť, výkonná funkce a zpracování informací.
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná změna léků
- Diagnostika poruch učení
- Přítomnost kognitivních deficitů souvisejících s organickými příčinami nebo poraněním hlavy
- Primární diagnóza látkové závislosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná kognitivní remediační terapie (pCRT)
Návrh případové kontrolní studie s hodnocením před a po terapii, porovnávající skupinu účastníků se schizofrenií, kteří dostávali standardní CRT, s podobnou skupinou účastníků, kteří dostávali pCRT.
|
Cognitive Remediation Therapy (CRT) je psychologická terapie, která byla vyvinuta s obecným bezprostředním zaměřením na zlepšení narušených kognitivních domén, ale v konečném důsledku zaměřená na zlepšení sociálních a funkčních výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu (včetně míry přijetí, výpadků)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Odhady proveditelnosti provedení zásahu včetně míry přijetí, výpadků.
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu (spokojenost)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Dotazník spokojenosti
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 231245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .