進行性パーキンソン病患者を対象に、ND0612 皮下注入として投与されたレボドパと、カルビドパ-レボドパ経腸懸濁液として投与されたレボドパの相対的バイオアベイラビリティを評価するための研究

包含基準:

• -少なくとも800 mg LDの用量でLD / CDで治療された進行性PDの患者
• 女性患者は、スクリーニング時および入院時に妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -患者は、スクリーニング時のBMI =体重（kg）/身長（m2）である18.5〜35kg / m2の範囲内のボディマス指数（BMI）を持っている必要があります。
• -コミュニケーションを取り、研究全体に参加する意思があり、それができる必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります（地元の独立した倫理委員会の要件に従って）.
• 局所皮膚反応について評価可能な投与領域（投与領域に皮膚の火傷、傷跡または大きな入れ墨のない正常な皮膚）

除外基準:

• -関連する医学的、外科的、または精神医学的状態、検査値、または併用薬により、治験責任医師の意見では、患者が研究への参加に不適切になるか、研究のすべての側面を完了することができなくなる可能性があります。
• -スクリーニング訪問時のB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清血清検査が陽性。
• -スクリーニング前の過去12か月以内に薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある患者、またはスクリーニング訪問時および/または入院時に薬物乱用またはアルコール検査結果が陽性。
• 臨床的に重要な心電図 (ECG) リズム異常。
• -薬物代謝を変化させる可能性のある腎または肝臓の機能障害：血清クレアチニン> 1.5 mg / dL、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 2 x正常上限（ULN）、総血清ビリルビン> 2.5 mg / dL .
• -研究の実施または解釈を妨げる可能性のある精神障害、神経障害、または行動障害。
• -最初の投与前の過去3か月以内に500 mLを超える失血。
• -禁止されている併用療法からの薬物の使用