Une étude chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé pour évaluer la biodisponibilité relative de la lévodopa administrée sous forme de perfusion sous-cutanée ND0612 par rapport à la lévodopa administrée sous forme de suspension entérale de carbidopa-lévodopa

Critère d'intégration:

• Patients atteints de MP avancée traités par LD/CD à une dose d'au moins 800 mg LD
• Les patientes doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et à l'admission.
• Les patients doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 35 kg/m2, où IMC = poids corporel (kg) / taille (m2) au moment du dépistage.
• Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude.
• Doit fournir un consentement éclairé écrit.
• Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate (conformément aux exigences du comité d'éthique indépendant local).
• La zone d'administration doit être évaluable pour une réaction cutanée locale (peau normale sans brûlures cutanées, cicatrices ou gros tatouages ​​dans la zone d'administration

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale, chirurgicale ou psychiatrique pertinente, valeur de laboratoire ou médication concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à participer à l'étude ou potentiellement incapable de terminer tous les aspects de l'étude.
• Sérologie sérique positive pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors de la visite de dépistage.
• Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage ou un résultat positif au test de toxicomanie ou d'alcoolémie lors de la visite de dépistage et/ou à l'admission.
• Anomalies du rythme de l'électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatives.
• Dysfonctionnement rénal ou hépatique pouvant altérer le métabolisme des médicaments, notamment : créatinine sérique > 1,5 mg/dL, aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 2 x la limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine sérique totale > 2,5 mg/dL .
• Troubles psychiatriques, neurologiques ou comportementaux susceptibles d'interférer avec la conduite ou l'interprétation de l'étude, y compris la démence, ou les patients considérés comme violents ou à risque suicidaire par l'investigateur.
• Perte de sang supérieure à 500 ml au cours des 3 mois précédant la première dose.
• utilisation de tout médicament des thérapies concomitantes interdites