パプア ニューギニアの妊婦におけるマラリア診断のためのヒスチジン リッチ プロテイン 2 (HRP2) 高感度迅速診断検査 (HS-RDT) の臨床成績
パプアニューギニアの妊婦におけるマラリア診断のための HRP2 HS-RDT の臨床成績
妊娠中のマラリアは、流行国では依然として重要な公衆衛生問題です。 妊婦のマラリアのほとんどの症例は無症候性であり、母体および新生児の貧血や低出生体重などの有害な転帰に寄与する可能性があります。 症状を引き起こさない感染症 (不顕性感染症) - 特に低感染環境では - 妊娠中に診断することは依然として困難ですが、妊娠中などの有害な転帰につながる可能性があります。 成長制限、早産、流産、死産。
ビル & メリンダ ゲイツ財団 (BMGF) は、HRP2 ベースの高感度迅速診断テスト (HS-RDT) の開発を支援してきました。定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) の標準」。 この点で、新しい HS-RDT は、妊娠中の潜在性マラリアの有望な診断およびスクリーニング検査になる可能性があります。
全体的な目的は、パプアニューギニアの妊婦における熱帯熱マラリア原虫マラリア感染の新規高感度迅速検出検査の性能を従来の迅速診断検査と比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East New Britain Province
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Rabaul、East New Britain Province、パプアニューギニア
- Nonga General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究に参加する資格を得るには、すべての女性が以下の選択基準をすべて満たす必要があります。
- 選択された医療施設での最初の産前ケア訪問に参加する妊婦
- 入学前に少なくとも1年間研究地域に居住している
- 16歳以上
- -署名されたインフォームドコンセントで自由に参加する意思がある（または、読み書きができない場合は、独立した証人の前で拇印を提供する）
- -指を刺した血液サンプルを喜んで提供します
除外基準:
スクリーニング時に以下の除外基準のいずれかを満たす女性は、研究参加から除外されます。
- -過去3か月に使用されたマラリアまたは抗マラリア薬の病歴、健康記録に記載されているか記録されている
- -募集の時点でWHOガイドラインで定義されている重度のマラリアの存在。
-重度の貧血、結核、および/またはWHOガイドラインで定義されている中枢神経系感染症などの他の深刻な慢性疾患の症状および徴候の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity, specificity, negative predictive value and positive predictive value
時間枠：1 year
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1.1 Estimates of sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, and diagnostic odds ratio of HRP2 HS-RDT for the detection of P. falciparum during pregnancy, compared with conventional good quality RDTs, microscopy and LAMP in peripheral blood with qPCR as reference test.
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1 year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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