小児歯科外科におけるネラトンカテーテルによる鼻気管チューブステント留置術
2020年5月18日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
小児 歯科 外科 における ネラトン カテーテル による 鼻 気管 チューブ ステント , 前向き 無作為化 臨床 試験
この研究の価値は、鼻出血や鼻腔損傷などの鼻気管関連の合併症に関して、ネラトンカテーテルを備えたステント付き気管内チューブとステントなしチューブを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での歯科手術が予定されている小児患者 年齢3～9歳
- 身体状態 アメリカ麻酔科学会(ASA) I or II
除外基準:
- 再発性鼻出血の病歴
- 凝固障害
- 以前の鼻の手術
- 鼻の外傷の病歴
- 重度の腎臓、肝臓または心血管疾患
- -研究で使用された薬物に対する薬物アレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループⅠ
気管内チューブとネラトンカテーテル
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経気管挿管は気管内チューブで行います
プラスネラトンカテーテル
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループⅡ
気管内チューブ
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経気管挿管は気管内チューブで行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻出血の発生率と重症度
時間枠：経鼻気管挿管直後
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チューブの挿入を観察しなかった独立した麻酔科医が、チューブが鼻腔を通過した直後に喉頭鏡を使用して、鼻出血の発生率と重症度を評価します。チューブ 3- 中等度の鼻出血 咽頭後壁に血液が溜まる 4- 重度の鼻出血、咽頭に大量の血液が溜まり、鼻気管挿管が妨げられ、緊急の口気管挿管が必要になる。
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経鼻気管挿管直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管後の気管内チューブ内容物の組織病理学
時間枠：抜管直後
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抜管後、滅菌スワブを使用してチューブの内容物を 5 ml シリンジに採取し、組織を分離して組織病理学に送ります。残りの内容物は顕微鏡検査に送り、次のように内容物を等級付けします 1-分泌物のみ 2-分泌物プラス血液 3- 分泌物、血液プラス組織 .
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抜管直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FAMSU R 6 / 2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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