Stenting del tubo nasotracheale mediante catetere Nelaton in chirurgia dentale pediatrica
18 maggio 2020 aggiornato da: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Stenting del tubo nasotracheale mediante catetere Nelaton in chirurgia dentale pediatrica, studio clinico prospettico randomizzato
Il valore di questo studio è confrontare tra tubo endotracheale stent con catetere Nelaton e tubo non stent per quanto riguarda le complicanze correlate al nasotracheale come l'epistassi e la lesione della cavità nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici in attesa di chirurgia dentale in anestesia generale di età compresa tra 3 e 9 anni
- stato fisico Società americana di anestesista (ASA) I o II
Criteri di esclusione:
- Storia di epistassi ricorrente
- Coagulopatia
- Precedente chirurgia nasale
- Storia di trauma nasale
- Grave malattia renale, epatica o cardiovascolare
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo I
Tubo endotracheale più catetere Nelaton
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L'intubazione nasotracheale verrà eseguita con un tubo endotracheale
più catetere Nelaton
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo II
Tubo endotracheale
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L'intubazione nasotracheale verrà eseguita con un tubo endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza e gravità dell'epistassi
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione nasotracheale
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Un anestesista indipendente che non ha osservato l'inserimento del tubo valuterà l'incidenza e la gravità dell'epistassi utilizzando un laringoscopio immediatamente dopo il passaggio del tubo attraverso la cavità nasale, quattro gradi per valutare l'epistassi 1- nessuna epistassi 2- lieve epistassi, sangue evidente sulla superficie del il tubo 3-epistassi moderata raccolta di sangue sulla parete faringea posteriore 4-epistassi grave, grande quantità di sangue nella faringe che impedisce l'intubazione nasotracheale e richiede un'intubazione orotracheale urgente.
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subito dopo l'intubazione nasotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istopatologia del contenuto del tubo endotracheale dopo l'estubazione
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
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dopo l'estubazione il contenuto della provetta verrà raccolto in una siringa da 5 ml utilizzando un tampone sterile, quindi i tessuti verranno separati e inviati per istopatologia, il contenuto residuo verrà inviato per microscopia, classificando il contenuto come segue 1- solo secrezioni 2- secrezioni più sangue 3- secrezioni, sangue più tessuti.
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subito dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAMSU R 6 / 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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